Virtuel Planlægning af Total Temporomandibulær Lederskift

Formål og mål

Formålet med den foreliggende undersøgelse var at evaluere muligheden for at udføre patientspecifik behandlingsplanlægning med brug af standardiseret totalt TMJ-protese på tidligere udført behandling med total TMJ-erstatning og okklusal justering på grund af en svær malokklusion. Målene var kirurgisk gennemførlighed af virtuel planlægning på standardiseret TMJ-protese ved måling af virtuel mulig maksimal grænseflade (mm2) mellem protese og knogle, muligt maksimalt antal fastgørelsesskruer og mulighed for at centrere underkæbeparten i fossa-delen. Resultatmålene var kirurgiske bevægelser til korrektion af en svær malokklusion ved brug af standardiseret TMJ-protese.

Oversigt over området

En total erstatning af temporomandibulære led (TMJ) har i over tre årtier været tilbudt med succes til patienter med svær ledsygdom. I de tidlige år blev den kirurgiske teknik vurderet som kompleks, og ligesom andre ledproteser har TMJ-protesen været belastet med en vis risiko for komplikationer. Med fremvoksende teknologier inden for datalogi, biomedicinsk design og biokompatible materialer har behandlingsmuligheden været mulig at anvende i et bredere perspektiv. Dermed har det været muligt at rehabilitere et bredere patientspektrum med TMJ-protese. I dag tilbydes ikke kun ledrelaterede patologiske tilstande ledrekonstruktion, men også medfødte deformiteter som Hemifacial Microsomia og dentofaciale deformiteter. Yderligere har fremskridt i behandlingskvaliteten muliggjort, at patienter med svær ledpatologi, som Juvenile Idiopathic Arthrosis med efterfølgende svær malokklusion og ansigtsdeformitet, kan få en total rehabilitering med både normalisering af ledfunktionen sammen med forbedret ansigtsudseende og bidfunktion.

Dog giver korrektioner af ansigtsstrukturerne samtidig med en lederstatning i mange af disse svære tilfælde kirurgen en kompleks behandlingsplanlægningsfase. Ofte skal bevægelserne planlægges og simuleres virtuelt for at evaluere både den bedste positionering af segmenter og ledkomponenter og for at fremstille kirurgiske indekser og skæreskabeloner. Opfindelsen af patientspecifikke løsninger (PSI) har gjort hardware-design baseret på 3D radiologisk billeddannelse og blødvævsforudsigelser muligt. Patientspecifik total TMJ-protese gav kirurgen virtuel planlægning, skærevejledninger, okklusale skinner og velpassende alloplastiske TMJ-komponenter. Dette kom dog med ekstra omkostninger, og fordelen ved tilpassede proteser i forhold til standardiserede er blevet debatteret. Der er blevet forsøgt at sammenligne tilpassede med standardproteser retrospektivt, men hidtil er ingen prospektive eller RCT-studier offentliggjort. I øjeblikket efterlader denne mangel på prospektive sammenligninger evalueringen med kun retrospektive og observationsmæssige sammenligninger. Dette resulterer i en risiko for bias på grund af en forskel i behandlingsindikation mellem de sammenlignede behandlingsmodaliteter. Således vil resultatet fra en retrospektiv sammenligning blive farvet af et udvælgelsesbias med behandlingsindikationen som en forvirrende faktor.

Dog, mens de fleste patienter med TMD kan have gavn af behandling med mindre invasive metoder end TMJ-protese, er de andre patientkategorier nævnt ikke i en situation, hvor de har alternative metoder eller har mindre behandlingsbehov over tid. Behandling af sådanne patienter på et tidligt tidspunkt ville give en rehabilitering, der adresserer alle deres behandlingsmål samtidig, tilføje flere leveår med en normaliseret tilstand og en bedre livskvalitet. Dette med den mest tilgængelige og omkostningseffektive metode, dvs. analyse af omkostningsnyttemål ved brug af QALY. I dag kan en mere omkostningseffektiv behandlingsmetode være mulig ved brug af standardiseret total TMJ-erstatningsprotese, med lavere omkostninger sammenlignet med tilpassede, i et tilpasset planlægningssystem som VSP ortognatisk kirurgiplanlægning til okklusal justering. Der er dog en mulig begrænsning for brugen af en standardiseret TMJ-protese hos de patienter, hvor anatomien af TMJ og tilstødende strukturer, på grund af patologi og/eller medfødte deformiteter, afviger meget fra almindelig anatomi. Indtil videre er der ingen klare retningslinjer for, hvornår en standardiseret TMJ-protese kan bruges, eller hvornår eventuelle begrænsninger i dens design fører til behov for at vælge en tilpasset protese.

Traditionelle fordele ved lagerenheder inkluderer lavere omkostninger og umiddelbar tilgængelighed. Yderligere fungerer lagerenheder godt i de fleste tilfælde med normal anatomi.30 Det er også blevet anført, at tilpassede led implanteres med et højere præcisionsniveau på grund af funktionen ved en virtuel kirurgisk planlægning (VSP). Men med en mulighed for at bruge VSP selv for standard TMJ-protese, vil denne fordel ikke længere tale for valget af en metode, der er mere tidskrævende og til en højere pris.

Den videnskabelige hypotese i denne undersøgelse var, at de fleste TMD-forårsagede svære malokklusioner behandlet med en total TMJ-erstatning, som traditionelt ville blive behandlet med en PSI TMJ-protese, ville være mulige at udføre ved hjælp af virtuel kirurgisk planlægning med en standardiseret TMJ-protese.

Beskrivelse af projektet

Deltagere

En retrospektiv observationsundersøgelse vil blive udført på patienter behandlet med standardprotese i kombination med tredimensionel virtuel planlægning. Inkluderede patienter blev behandlet på afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Skånes Universitetssygehus. Lund, Sverige i perioden 2010 til 2024.

Metode

Præoperative røntgenbilleder vil blive brugt til genvurdering af muligheder for virtuel kirurgisk planlægning på standardiseret total TMJ-rekonstruktion.

Røntgenbillederne vil i løbet af 2025 blive brugt til en sekundær behandlingsplanlægning med virtuelle modeller af standardiseret TMJ-protese. Præ- og postbehandlings røntgenbilleder vil blive analyseret, virtuel behandlingsplanlagt og simuleret med standardproteser i et virtuelt planlægningsprogram. Denne sekundære og retrospektive behandlingsplanlægning vil blive udført med de samme kæbebevægelser som tidligere opnået. Tredimensionelle cephalometriske målinger af afstande og vinkler mellem standardiserede landmærker vil blive udført i de præ- og postoperative CT-billeder. Ændringer i landmærkepositioner i de to undersøgelser vil blive registreret som et mål for kirurgiske forskelle.

Tidsplan (foreløbig) Projektstart: 2026-01-01 Projektafslutning: 2027-12-31

Betydning

Forskellen mellem tidligere udført behandling og en ny virtuel planlægning i denne undersøgelse er, at kun standardproteser vil blive brugt til temporomandibulær ledrekonstruktion og bidkorrektion. Metoden, der er beregnet til at blive testet i dette projekt, kombinerer fordelene ved virtuel planlægning med de økonomiske fordele ved standarddesign af temporomandibulære ledproteser.

Foreløbige resultater

I dag er der ikke offentliggjort nogen undersøgelser om kombinationen af standardiseret protesedesign og virtuel planlægning af kæbekirurgi.

Metoden til virtuel kirurgisk planlægning er blevet brugt af ansøgeren til denne etiske gennemgang i over 20 år og er blevet undersøgt i flere offentliggjorte kliniske forsøg.

Metoden, der er beregnet til at blive testet i dette projekt, kombinerer fordelene ved virtuel planlægning med de økonomiske fordele ved standarddesign af temporomandibulære ledproteser.