말기 신장 질환 환자의 췌장 수술 후 수술 위험
췌장 수술 결과에 대한 말기 신장 질환 분석
연구 개요
상세 설명
배경 말기 신부전 환자는 종종 다양한 수술 합병증의 위험 요인을 보입니다. 그러나 신부전의 중증도와 환자가 신대체 요법을 받고 있는지 여부 또한 췌장 및 기타 주요 수술의 난이도와 관련이 있어, 많은 말기 신부전 환자가 수술 옵션을 선택할 때 주저하게 만듭니다.
IV. 목적 수술 방법, 신부전 중증도, 신대체 요법 사용 여부 및 병변 절제연 청소율이 환자의 수술 합병증 발생, 입원 기간, 중환자실 체류 기간, 재수술 또는 중증 합병증, 의료비 및 관련 삶의 질에 영향을 미치는지 비교합니다.
V. 방법론 및 절차 데이터 수집 주 연구자 및 공동 연구자는 이 병원에서 췌장 수술을 받은 말기 신부전 환자의 기본 데이터를 수집하기 위해 의무 기록을 후향적으로 검토할 것입니다. 여기에는 수술 전후 혈액 검사(혈구 수, 생화학, 종양 표지자, 당 관련, 지질 관련) 및 영상 검사(CT, MRI, 초음파, PET 스캔, 내시경 등)가 포함됩니다. 이 데이터는 수술 방법, 신부전 중증도, 신대체 요법 상태 및 절제연 청소가 수술 합병증, 입원 기간, 중환자실 체류 기간, 재수술, 중증 합병증, 의료비 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 데 사용될 것입니다. 목표는 췌장 수술을 받는 말기 신부전 환자의 예후, 간호 우선순위 및 관리 결과를 분석하는 것입니다.
병원 포털 시스템에서 2005년 1월부터 2021년 7월까지 주 연구자 및 공동 연구자가 수행한 췌장 수술이나 침습적 치료를 받은 췌장 질환 환자의 약 500건의 의무 기록이 수집될 것입니다. 이 관찰 연구는 병원에서 수행된 일상적인 영상 및 검사실 검사를 수집하여 치료 적응증, 수술 지표 및 예후를 분석할 것입니다.
포함 기준:
- 20세 이상의 남성 또는 여성.
- 췌장 수술을 예정된 환자.
제외 기준:
- 이 병원에서 20세 미만인 환자.
- 진단 전 다른 활동성 악성 종양의 존재.
- 미성년자, 임산부, 수유부 및 정신 장애 환자.
치료 흐름 췌장 수술 후 환자에 대해, 생체 징후, 배액량, 섭취/배출 균형, 식이 섭취 및 배출, 합병증 발생/관리/중증도, 입원 기간, 중환자실 체류 기간, 재수술 또는 중증 합병증, 의료비, 관련 삶의 질 및 영양 상태에 관한 일일 기록이 유지될 것입니다. 또한 CT, MRI, 내시경 및 상부 위장관 조영 검사가 수술 후 합병증의 원인을 추적하고 분석하는 데 도움이 되도록 사용될 수 있습니다.
통계 분석 이 연구는 췌장 수술을 받는 말기 신부전 환자에 대한 수술 예후, 간호 우선순위, 일반적인 합병증 및 병원 팀의 관리와 결과를 분석하여, 향후 다양하고 구체적인 치료 권고를 제공하는 것을 목표로 합니다.
비밀 유지 및 개인정보 보호 환자 개인정보와 개인 정보 보안을 보장하기 위해, 등록 대상자의 관련 데이터를 조회한 후, 데이터 시트는 대상자의 신원을 나타내기 위해 새로운 코드를 사용할 것입니다. 실험자와 분석가는 분석을 위해 이 연결 해제된 데이터 시트에만 접근할 수 있습니다. 모든 전자 데이터는 암호로 보호되며 이 프로젝트와 관련된 특정 인원만 접근할 수 있습니다.
사용되지 않거나 분석 후의 모든 데이터는 의료 또는 연구 목적으로 필요한 경우를 제외하고, 15년간 NTU 외과에 보관된 후 분쇄기나 소각으로 파기되어 식별 가능한 개인 데이터가 제거될 것입니다. 연구자(외부 인원 포함)는 법률에 의해 요구되거나 연구 윤리 위원회의 감사를 받지 않는 한, 의무 기록 데이터를 재사용하거나 제3자에게 공개하거나 이 연구 외의 목적으로 사용하지 않겠다는 서면 서약서에 서명할 것입니다. 연구자가 신원을 직접 식별할 수 없는 데이터를 접한 경우, 개별 환자를 식별하려고 시도하지 않을 것입니다. 협력하는 외부 학술 기관 또는 제조업체는 연구 협력 계약을 체결해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 20세에서 75세 사이의 남성 또는 여성. 2. 췌장 수술을 예정한 환자.
제외 기준:
- 이 병원에서 20세 미만 또는 75세 초과인 환자. 2. 진단 전에 다른 활성 악성 종양이 있는 경우. 3. 미성년자, 임산부, 수유부 및 정신 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 유의한 POPF 및 Clavian Dindo IIIA 이상 합병증 발생률
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202107127RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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