Operační riziko po pankreatické chirurgii u pacientů s terminálním selháním ledvin

Pacienti s terminálním selháním ledvin často vykazují rizikové faktory pro mnoho chirurgických komplikací. Nicméně závažnost renálního selhání a to, zda pacient podstupuje náhradní léčbu ledvin, také souvisí s obtížností pankreatických a dalších velkých operací, což způsobuje, že mnoho pacientů s terminálním selháním ledvin váhá při výběru chirurgických možností.

IV. Cíle Porovnat, zda chirurgické metody, závažnost renálního selhání, použití náhradní léčby ledvin a míra odstranění okrajů léze ovlivňují výskyt chirurgických komplikací u pacienta, délku hospitalizace, délku pobytu na JIP, reoperace nebo závažné komplikace, náklady na léčbu a související kvalitu života.

V. Metodologie a postupy Shromažďování dat Hlavní vyšetřovatel a spoluvyšetřovatel budou retrospektivně procházet zdravotní záznamy, aby shromáždili základní údaje pacientů s terminálním selháním ledvin, kteří podstoupili pankreatickou operaci v této nemocnici. To zahrnuje předoperační a pooperační krevní testy (krevní obraz, biochemie, nádorové markery, glukózové, lipidové) a zobrazovací vyšetření (CT, MRI, ultrazvuk, PET scan, endoskopie atd.). Tato data budou použita k porovnání vlivu chirurgických metod, závažnosti renálního selhání, stavu náhradní léčby ledvin a odstranění okrajů na chirurgické komplikace, délku hospitalizace, pobyt na JIP, reoperace, závažné komplikace, náklady na léčbu a kvalitu života. Cílem je analyzovat prognózu, priority péče a výsledky léčby pro pacienty s ESRD podstupující pankreatickou operaci.

Z nemocničního portálového systému bude shromážděno přibližně 500 zdravotních záznamů pacientů s pankreatickými onemocněními, kteří podstoupili pankreatickou operaci nebo invazivní léčbu provedenou hlavním vyšetřovatelem a spoluvyšetřovatelem mezi lednem 2005 a červencem 2021. Tato observační studie bude shromažďovat rutinní zobrazovací a laboratorní testy provedené v nemocnici, aby analyzovala indikace léčby, chirurgické indikátory a prognózu.

Inkluzní kritéria:

1. Muži nebo ženy ve věku 20 let nebo starší.
2. Pacienti plánovaní k pankreatické operaci.

Exkluzní kritéria:

1. Pacienti mladší 20 let v této nemocnici.
2. Přítomnost jiných aktivních malignit před diagnózou.
3. Mladiství, těhotné ženy, kojící ženy a pacienti s psychiatrickými poruchami.

Průběh léčby Pro pacienty po pankreatické operaci budou vedeny denní záznamy týkající se vitálních funkcí, objemu drenáže, příjmu/výdeje, příjmu potravy a vyprazdňování, výskytu/řízení/závažnosti komplikací, délky hospitalizace, délky pobytu na JIP, reoperací nebo závažných komplikací, nákladů na léčbu, související kvality života a nutričního stavu. Dále mohou být použita vyšetření CT, MRI, endoskopie a horního GI traktu ke sledování a pomoci při analýze příčin pooperačních komplikací.

Statistická analýza Studie bude analyzovat chirurgickou prognózu, priority péče, běžné komplikace a řízení a výsledky nemocničního týmu pro pacienty s ESRD podstupující pankreatickou operaci, s cílem poskytnout v budoucnu různorodá a konkrétní léčebná doporučení.

Důvěrnost a ochrana soukromí Pro zajištění soukromí pacientů a bezpečnosti osobních údajů budou po dotazování na relevantní data zařazených subjektů v datovém listu použity nové kódy k reprezentaci identit subjektů. Experimentátoři a analytici budou mít přístup pouze k tomuto oddělenému datovému listu pro analýzu. Všechna elektronická data budou chráněna heslem a přístupná pouze konkrétním osobám spojeným s tímto projektem.

Všechna nepoužitá data nebo data po analýze budou uložena na Chirurgické klinice NTU po dobu 15 let a poté zničena drtičkou nebo spálením, aby byla odstraněna identifikovatelná osobní data, pokud nejsou vyžadována pro lékařské nebo výzkumné účely. Výzkumníci (včetně externích osob) podepíší písemné prohlášení, že data zdravotních záznamů nebudou znovu použita, sdělena třetím stranám nebo použita pro účely mimo tuto studii, pokud to nevyžaduje zákon nebo audit Výzkumné etické komise. Pokud výzkumníci narazí na data, která nelze přímo identifikovat, nebudou se snažit identifikovat jednotlivé pacienty. Spolupracující externí akademické instituce nebo výrobci musí podepsat dohodu o výzkumné spolupráci.