Ryzyko operacyjne po operacji trzustki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Tło Pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek często wykazują czynniki ryzyka wielu powikłań chirurgicznych. Jednakże ciężkość niewydolności nerek oraz to, czy pacjent otrzymuje terapię nerkozastępczą, również wiążą się z trudnością operacji trzustki i innych dużych zabiegów chirurgicznych, co powoduje, że wielu pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek waha się przy wyborze opcji chirurgicznych.

IV. Cele Porównanie, czy metody chirurgiczne, ciężkość niewydolności nerek, stosowanie terapii nerkozastępczej oraz wskaźniki usunięcia marginesu zmiany wpływają na występowanie powikłań chirurgicznych u pacjenta, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIT, ponowną operację lub ciężkie powikłania, koszty medyczne oraz związane z nimi jakość życia.

V. Metodologia i Procedury Zbiór Danych Główny Badacz i Współbadacz będą retrospektywnie przeglądać dokumentację medyczną w celu zebrania podstawowych danych pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli operację trzustki w tym szpitalu. Obejmuje to badania krwi przed- i pooperacyjne (morfologia, biochemia, markery nowotworowe, związane z glukozą, związane z lipidami) oraz badania obrazowe (TK, MRI, USG, PET, Endoskopia itp.). Dane te zostaną wykorzystane do porównania wpływu metod chirurgicznych, ciężkości niewydolności nerek, statusu terapii nerkozastępczej oraz usunięcia marginesu na powikłania chirurgiczne, pobyt w szpitalu, pobyt na OIT, ponowne operacje, ciężkie powikłania, koszty medyczne i jakość życia. Celem jest analiza rokowania, priorytetów opieki oraz wyników leczenia u pacjentów z ESRD poddawanych operacji trzustki.

Z systemu portalu szpitalnego zostanie zebranych około 500 dokumentacji medycznych pacjentów z chorobami trzustki, którzy przeszli operację trzustki lub leczenie inwazyjne przeprowadzone przez Głównego Badacza i Współbadacza między styczniem 2005 a lipcem 2021. To badanie obserwacyjne zbierze rutynowe badania obrazowe i laboratoryjne przeprowadzone w szpitalu w celu analizy wskazań do leczenia, wskaźników chirurgicznych i rokowania.

Kryteria Włączenia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 20 lat lub starsi.
2. Pacjenci zakwalifikowani do operacji trzustki.

Kryteria Wykluczenia:

1. Pacjenci poniżej 20 roku życia w tym szpitalu.
2. Obecność innych aktywnych nowotworów złośliwych przed diagnozą.
3. Niepełnoletni, kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią oraz pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Przebieg Leczenia Dla pacjentów po operacji trzustki będą prowadzone codzienne zapisy dotyczące parametrów życiowych, objętości drenażu, bilansu płynów, przyjmowania pokarmów i opróżniania, występowania/zarządzania/ciężkości powikłań, długości pobytu w szpitalu, długości pobytu na OIT, ponownych operacji lub ciężkich powikłań, kosztów medycznych, związanej jakości życia oraz stanu odżywienia. Dodatkowo, badania TK, MRI, endoskopia oraz pasaż górnego odcinka przewodu pokarmowego mogą być wykorzystane do śledzenia i pomocy w analizie przyczyn powikłań pooperacyjnych.

Analiza Statystyczna Badanie przeanalizuje rokowanie chirurgiczne, priorytety opieki, częste powikłania oraz zarządzanie i wyniki zespołu szpitalnego u pacjentów z ESRD poddawanych operacji trzustki, mając na celu dostarczenie w przyszłości zróżnicowanych i konkretnych zaleceń terapeutycznych.

Poufność i Ochrona Prywatności Aby zapewnić prywatność pacjentów i bezpieczeństwo danych osobowych, po zapytaniu o odpowiednie dane włączonych uczestników, arkusz danych będzie używał nowych kodów do reprezentowania tożsamości uczestników. Eksperymentatorzy i analitycy będą mieli dostęp tylko do tego odłączonego arkusza danych do analizy. Wszystkie dane elektroniczne będą chronione hasłem i dostępne tylko dla określonego personelu związanego z tym projektem.

Wszystkie dane niewykorzystane lub po analizie będą przechowywane w Katedrze Chirurgii NTU przez 15 lat, a następnie zniszczone przez niszczarkę lub spalenie w celu usunięcia identyfikowalnych danych osobowych, chyba że wymagane do celów medycznych lub badawczych. Badacze (w tym personel zewnętrzny) podpiszą pisemne zobowiązanie stwierdzające, że dane z dokumentacji medycznej nie będą ponownie wykorzystywane, ujawniane osobom trzecim ani używane do celów innych niż to badanie, chyba że wymagane przez prawo lub audytowane przez Komisję Etyki Badań Naukowych. Jeśli badacze napotkają dane, które nie pozwalają bezpośrednio zidentyfikować tożsamości, nie będą podejmować prób identyfikacji poszczególnych pacjentów. Współpracujące zewnętrzne instytucje akademickie lub producenci muszą podpisać umowę o współpracy badawczej.