Operatives Risiko nach Pankreaschirurgie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz

Hintergrund Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz weisen häufig Risikofaktoren für viele chirurgische Komplikationen auf. Allerdings stehen auch der Schweregrad des Nierenversagens und die Frage, ob der Patient eine Nierenersatztherapie erhält, im Zusammenhang mit der Schwierigkeit von Pankreas- und anderen größeren Operationen, was viele Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bei der Wahl der Operationsoptionen zögern lässt.

IV. Ziele Zu vergleichen, ob chirurgische Methoden, der Schweregrad des Nierenversagens, der Einsatz einer Nierenersatztherapie und die Randsicherungsraten der Läsion das Auftreten chirurgischer Komplikationen, die Krankenhausverweildauer, die Intensivstationsverweildauer, Re-Operationen oder schwere Komplikationen, die medizinischen Kosten und die damit verbundene Lebensqualität des Patienten beeinflussen.

V. Methodik und Verfahren Datenerhebung Der Haupt- und Co-Untersucher werden retrospektiv Krankenakten überprüfen, um Basisdaten von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zu sammeln, die in diesem Krankenhaus eine Pankreasoperation durchgeführt haben. Dies umfasst prä- und postoperative Bluttests (Blutbild, Biochemie, Tumormarker, glukosebezogene, lipidbezogene) und bildgebende Untersuchungen (CT, MRT, Ultraschall, PET-Scan, Endoskopie usw.). Diese Daten werden verwendet, um die Auswirkungen der chirurgischen Methoden, des Schweregrads des Nierenversagens, des Status der Nierenersatztherapie und der Randsicherung auf chirurgische Komplikationen, Krankenhausaufenthalt, Intensivstationsaufenthalt, Re-Operationen, schwere Komplikationen, medizinische Kosten und Lebensqualität zu vergleichen. Das Ziel ist es, die Prognose, Pflegeprioritäten und Behandlungsergebnisse für ESRD-Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen, zu analysieren.

Aus dem Krankenhausportalsystem werden etwa 500 Krankenakten von Patienten mit Pankreaserkrankungen gesammelt, die zwischen Januar 2005 und Juli 2021 eine Pankreasoperation oder invasive Behandlung durch den Haupt- und Co-Untersucher durchgeführt haben. Diese Beobachtungsstudie wird routinemäßige bildgebende und Laboruntersuchungen sammeln, die im Krankenhaus durchgeführt wurden, um Behandlungsindikationen, chirurgische Indikatoren und die Prognose zu analysieren.

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen im Alter von 20 Jahren oder älter.
2. Patienten, bei denen eine Pankreasoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten unter 20 Jahren in diesem Krankenhaus.
2. Vorhandensein anderer aktiver Malignome vor der Diagnose.
3. Minderjährige, schwangere Frauen, stillende Frauen und Patienten mit psychischen Störungen.

Behandlungsablauf Für Patienten nach einer Pankreasoperation werden täglich Aufzeichnungen über Vitalzeichen, Drainagevolumen, Ein-/Ausfuhrbilanz, Nahrungsaufnahme und -entleerung, Auftreten/Management/Schweregrad von Komplikationen, Krankenhausverweildauer, Intensivstationsverweildauer, Re-Operationen oder schwere Komplikationen, medizinische Kosten, damit verbundene Lebensqualität und Ernährungsstatus geführt. Darüber hinaus können CT, MRT, Endoskopie und Röntgenuntersuchungen des oberen Gastrointestinaltrakts verwendet werden, um die Ursachen postoperativer Komplikationen zu verfolgen und bei der Analyse zu unterstützen.

Statistische Analyse Die Studie wird die chirurgische Prognose, Pflegeprioritäten, häufige Komplikationen sowie das Management und die Ergebnisse des Krankenhausteams für ESRD-Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen, analysieren, um zukünftig vielfältige und spezifische Behandlungsempfehlungen zu geben.

Vertraulichkeit und Datenschutz Um die Privatsphäre und die Sicherheit der persönlichen Daten der Patienten zu gewährleisten, werden nach Abfrage der relevanten Daten der eingeschlossenen Probanden in der Datentabelle neue Codes zur Darstellung der Identitäten der Probanden verwendet. Experimentatoren und Analysten haben nur Zugriff auf diese entkoppelte Datentabelle zur Analyse. Alle elektronischen Daten werden passwortgeschützt und sind nur für bestimmte, mit diesem Projekt verbundene Personen zugänglich.

Alle nicht verwendeten oder nach der Analyse verbleibenden Daten werden 15 Jahre lang in der NTU-Abteilung für Chirurgie aufbewahrt und dann durch Schreddern oder Verbrennen vernichtet, um identifizierbare persönliche Daten zu entfernen, es sei denn, sie werden für medizinische oder Forschungszwecke benötigt. Forscher (einschließlich externer Personen) werden eine schriftliche Verpflichtung unterzeichnen, dass Krankenaktdaten nicht wiederverwendet, an Dritte weitergegeben oder für Zwecke außerhalb dieser Studie verwendet werden, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben oder wird von der Forschungsetikkommission geprüft. Wenn Forscher auf Daten stoßen, die die Identität nicht direkt erkennen lassen, werden sie nicht versuchen, einzelne Patienten zu identifizieren. Zusammenarbeitende externe akademische Einrichtungen oder Hersteller müssen eine Forschungskooperationsvereinbarung unterzeichnen.