Rischio Operatorio Dopo Chirurgia Pancreatica in Pazienti con Malattia Renale allo Stadio Terminale

Background I pazienti con malattia renale allo stadio terminale spesso presentano fattori di rischio per molte complicanze chirurgiche. Tuttavia, la gravità dell'insufficienza renale e se il paziente sta ricevendo terapia sostitutiva renale sono anche correlati alla difficoltà degli interventi pancreatici e di altre chirurgie maggiori, causando a molti pazienti con malattia renale allo stadio terminale di esitare nella scelta delle opzioni chirurgiche.

IV. Obiettivi Confrontare se i metodi chirurgici, la gravità dell'insufficienza renale, l'uso della terapia sostitutiva renale e i tassi di clearance dei margini della lesione influenzano l'insorgenza di complicanze chirurgiche del paziente, la durata del ricovero, la durata del soggiorno in terapia intensiva, la rioperazione o le complicanze gravi, i costi sanitari e la qualità della vita correlata.

V. Metodologia e Procedure Raccolta Dati Il Ricercatore Principale e il Co-Ricercatore esamineranno retrospettivamente le cartelle cliniche per raccogliere i dati di base dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a chirurgia pancreatica in questo ospedale. Ciò include esami del sangue preoperatori e postoperatori (emocromo, biochimica, marker tumorali, correlati al glucosio, correlati ai lipidi) ed esami di imaging (TC, RM, ecografia, PET, endoscopia, ecc.). Questi dati saranno utilizzati per confrontare l'impatto dei metodi chirurgici, della gravità dell'insufficienza renale, dello stato della terapia sostitutiva renale e della clearance dei margini sulle complicanze chirurgiche, la durata del ricovero, il soggiorno in terapia intensiva, le rioperazioni, le complicanze gravi, i costi sanitari e la qualità della vita. L'obiettivo è analizzare la prognosi, le priorità di cura e gli esiti della gestione per i pazienti con ESRD sottoposti a chirurgia pancreatica.

Dal sistema portale dell'ospedale, saranno raccolte circa 500 cartelle cliniche di pazienti con malattie pancreatiche sottoposti a chirurgia pancreatica o trattamento invasivo eseguiti dal Ricercatore Principale e dal Co-Ricercatore tra gennaio 2005 e luglio 2021. Questo studio osservazionale raccoglierà esami di imaging e di laboratorio di routine eseguiti in ospedale per analizzare le indicazioni al trattamento, gli indicatori chirurgici e la prognosi.

Criteri di Inclusione:

1. Maschi o femmine di età pari o superiore a 20 anni.
2. Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia pancreatica.

Criteri di Esclusione:

1. Pazienti di età inferiore a 20 anni in questo ospedale.
2. Presenza di altre neoplasie maligne attive prima della diagnosi.
3. Minorenni, donne in gravidanza, donne che allattano e pazienti con disturbi psichiatrici.

Flusso di Trattamento Per i pazienti dopo chirurgia pancreatica, verranno tenuti registri giornalieri riguardanti i segni vitali, il volume di drenaggio, l'equilibrio introito/emissione, l'assunzione alimentare e lo svuotamento, l'insorgenza/gestione/gravità delle complicanze, la durata del ricovero, la durata del soggiorno in terapia intensiva, le rioperazioni o le complicanze gravi, i costi sanitari, la qualità della vita correlata e lo stato nutrizionale. Inoltre, esami TC, RM, endoscopia e serie del tratto gastrointestinale superiore possono essere utilizzati per monitorare e aiutare ad analizzare le cause delle complicanze postoperatorie.

Analisi Statistica Lo studio analizzerà la prognosi chirurgica, le priorità di cura, le complicanze comuni e la gestione e gli esiti del team ospedaliero per i pazienti con ESRD sottoposti a chirurgia pancreatica, con l'obiettivo di fornire raccomandazioni di trattamento diversificate e specifiche in futuro.

Riservatezza e Protezione della Privacy Per garantire la privacy del paziente e la sicurezza delle informazioni personali, dopo aver interrogato i dati rilevanti dei soggetti arruolati, il foglio dati utilizzerà nuovi codici per rappresentare le identità dei soggetti. Gli sperimentatori e gli analisti avranno accesso solo a questo foglio dati de-identificato per l'analisi. Tutti i dati elettronici saranno protetti da password e accessibili solo da personale specifico legato a questo progetto.

Tutti i dati non utilizzati o dopo l'analisi saranno conservati presso il Dipartimento di Chirurgia dell'Università Nazionale di Taiwan per 15 anni e poi distrutti tramite triturazione o incenerimento per rimuovere i dati personali identificabili, a meno che non siano richiesti per scopi medici o di ricerca. I ricercatori (incluso il personale esterno) firmeranno un impegno scritto dichiarando che i dati delle cartelle cliniche non saranno riutilizzati, divulgati a terzi o utilizzati per scopi al di fuori di questo studio, a meno che non richiesto dalla legge o verificato dal Comitato Etico della Ricerca. Se i ricercatori incontrano dati che non possono identificare direttamente l'identità, non tenteranno di identificare singoli pazienti. Le istituzioni accademiche esterne collaboranti o i produttori devono firmare un accordo di collaborazione di ricerca.