Операционный риск после панкреатической хирургии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности часто имеют факторы риска для многих хирургических осложнений. Однако, тяжесть почечной недостаточности и то, получает ли пациент заместительную почечную терапию, также связаны со сложностью панкреатических и других крупных операций, что заставляет многих пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности колебаться при выборе хирургических вариантов.

IV. Цели Сравнить, влияют ли хирургические методы, тяжесть почечной недостаточности, применение заместительной почечной терапии и показатели очистки краев поражения на возникновение у пациента хирургических осложнений, продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, повторные операции или тяжелые осложнения, медицинские расходы и связанное качество жизни.

V. Методология и процедуры Сбор данных Главный исследователь и соисследователь проведут ретроспективный обзор медицинских карт для сбора основных данных пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших панкреатическую операцию в данной больнице. Это включает предоперационные и послеоперационные анализы крови (общий анализ крови, биохимия, онкомаркеры, глюкозосвязанные, липидосвязанные) и визуализационные исследования (КТ, МРТ, УЗИ, ПЭТ-сканирование, эндоскопия и т.д.). Эти данные будут использованы для сравнения влияния хирургических методов, тяжести почечной недостаточности, статуса заместительной почечной терапии и очистки краев на хирургические осложнения, продолжительность пребывания в стационаре, пребывание в отделении интенсивной терапии, повторные операции, тяжелые осложнения, медицинские расходы и качество жизни. Цель – проанализировать прогноз, приоритеты ухода и результаты лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших панкреатическую операцию.

Из больничной портальной системы будет собрано около 500 медицинских карт пациентов с панкреатическими заболеваниями, перенесших панкреатическую операцию или инвазивное лечение, проведенных Главным исследователем и соисследователем в период с января 2005 по июль 2021 года. Это наблюдательное исследование будет собирать рутинные визуализационные и лабораторные тесты, проведенные в больнице, для анализа показаний к лечению, хирургических показателей и прогноза.

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте 20 лет и старше.
2. Пациенты, запланированные на панкреатическую операцию.

Критерии исключения:

1. Пациенты младше 20 лет в данной больнице.
2. Наличие других активных злокачественных новообразований до постановки диагноза.
3. Несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие женщины и пациенты с психическими расстройствами.

Ход лечения Для пациентов после панкреатической операции будут вестись ежедневные записи относительно жизненных показателей, объема дренажа, баланса поступления/выделения, приема пищи и опорожнения, возникновения/управления/тяжести осложнений, продолжительности пребывания в стационаре, продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, повторных операций или тяжелых осложнений, медицинских расходов, связанного качества жизни и нутритивного статуса. Кроме того, для отслеживания и помощи в анализе причин послеоперационных осложнений могут использоваться КТ, МРТ, эндоскопия и исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Статистический анализ Исследование проанализирует хирургический прогноз, приоритеты ухода, распространенные осложнения, а также управление и результаты работы больничной команды для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших панкреатическую операцию, с целью предоставления разнообразных и конкретных рекомендаций по лечению в будущем.

Конфиденциальность и защита приватности Для обеспечения приватности пациентов и безопасности личной информации после запроса соответствующих данных включенных субъектов в таблице данных будут использованы новые коды для представления идентичностей субъектов. Экспериментаторы и аналитики будут иметь доступ только к этой обезличенной таблице данных для анализа. Все электронные данные будут защищены паролем и доступны только конкретному персоналу, связанному с данным проектом.

Все неиспользованные данные или данные после анализа будут храниться в отделении хирургии НТУ в течение 15 лет, а затем уничтожены с помощью шредера или сожжения для удаления идентифицируемой личной информации, если только это не требуется для медицинских или исследовательских целей. Исследователи (включая внешний персонал) подпишут письменное обязательство о том, что данные медицинских карт не будут повторно использованы, раскрыты третьим лицам или использованы для целей вне данного исследования, если это не требуется по закону или не проверено Комитетом по этике исследований. Если исследователи столкнутся с данными, которые не могут напрямую идентифицировать личность, они не будут пытаться идентифицировать отдельных пациентов. Сотрудничающие внешние академические учреждения или производители должны подписать соглашение о научном сотрудничестве.