Operativ risiko efter pankreaskirurgi hos patienter med terminal nyresygdom

Baggrund Patienter med terminal nyresygdom præsenterer ofte risikofaktorer for mange kirurgiske komplikationer. Imidlertid er sværhedsgraden af nyresvigt og om patienten modtager nyreerstattende behandling også relateret til vanskelighederne ved pankreas- og andre større operationer, hvilket får mange patienter med terminal nyresygdom til at tøve, når de vælger operationsmuligheder.

IV. Formål At sammenligne, om kirurgiske metoder, sværhedsgrad af nyresvigt, anvendelse af nyreerstattende behandling og randenklaring for læsioner påvirker patientens forekomst af kirurgiske komplikationer, længden af hospitalsopholdet, længden af intensivafsnitsopholdet, genoperation eller svære komplikationer, medicinske omkostninger og relateret livskvalitet.

V. Metodologi og procedurer Dataindsamling Hovedundersøgeren og medundersøgeren vil gennemgå journaler retrospektivt for at indsamle grundlæggende data for patienter med terminal nyresygdom, der har gennemgået pankreaskirurgi på dette hospital. Dette inkluderer præ- og postoperative blodprøver (blodtal, biokemi, tumormarkører, glukoserelaterede, lipidrelaterede) og billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR-scanning, ultralydsscanning, PET-scanning, endoskopi osv.). Disse data vil blive brugt til at sammenligne virkningen af kirurgiske metoder, nyresvigts sværhedsgrad, status for nyreerstattende behandling og randenklaring på kirurgiske komplikationer, hospitalsophold, intensivafsnitsophold, genoperationer, svære komplikationer, medicinske omkostninger og livskvalitet. Målet er at analysere prognosen, plejeprioriteterne og behandlingsresultaterne for ESRD-patienter, der gennemgår pankreaskirurgi.

Fra hospitalsportal-systemet vil der blive indsamlet ca. 500 journaler for patienter med pankreassygdomme, der har gennemgået pankreaskirurgi eller invasiv behandling udført af hovedundersøgeren og medundersøgeren mellem januar 2005 og juli 2021. Denne observationsstudie vil indsamle rutinemæssige billeddiagnostiske og laboratorieundersøgelser udført på hospitalet for at analysere behandlingsindikationer, kirurgiske indikatorer og prognose.

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 20 år eller derover.
2. Patienter planlagt til at gennemgå pankreaskirurgi.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter under 20 år på dette hospital.
2. Tilstedeværelse af andre aktive maligniteter før diagnosen.
3. Mindreårige, gravide kvinder, ammende kvinder og patienter med psykiske lidelser.

Behandlingsforløb For patienter efter pankreaskirurgi vil der føres daglige optegnelser vedrørende vitale tegn, drænagevolumen, indtag/udskillelsesbalance, kostindtag og tømning, forekomst/håndtering/sværhedsgrad af komplikationer, længden af hospitalsopholdet, længden af intensivafsnitsopholdet, genoperationer eller svære komplikationer, medicinske omkostninger, relateret livskvalitet og ernæringstilstand. Derudover kan CT, MR-scanning, endoskopi og øvre GI-serierundersøgelser bruges til at spore og hjælpe med at analysere årsagerne til postoperative komplikationer.

Statistisk analyse Studiet vil analysere den kirurgiske prognose, plejeprioriteter, almindelige komplikationer og håndteringen og resultaterne af hospitalsholdet for ESRD-patienter, der gennemgår pankreaskirurgi, med det mål at give forskelligartede og specifikke behandlingsanbefalinger i fremtiden.

Fortrolighed og privatlivsbeskyttelse For at sikre patienternes privatliv og personlige informationssikkerhed, efter forespørgsel af de relevante data for indskrevne forsøgspersoner, vil databladet bruge nye koder til at repræsentere forsøgspersonernes identiteter. Eksperimentatorer og analytikere vil kun have adgang til dette afkoblede datablad til analyse. Alle elektroniske data vil være adgangskodebeskyttede og tilgængelige kun for specifik personale relateret til dette projekt.

Alle data, der ikke bruges eller efter analyse, vil blive opbevaret på NTU's Kirurgiske Afdeling i 15 år og derefter destrueret ved shredder eller forbrænding for at fjerne identificerbare personlige data, medmindre det er påkrævet til medicinske eller forskningsformål. Forskere (herunder eksternt personale) vil underskrive en skriftlig erklæring om, at journaldata ikke vil blive genbrugt, videregivet til tredjeparter eller brugt til formål uden for denne undersøgelse, medmindre det er påkrævet ved lov eller revideret af Forskningsetikkomiteen. Hvis forskere støder på data, der ikke direkte kan identificere identitet, vil de ikke forsøge at identificere individuelle patienter. Samarbejdende eksterne akademiske institutioner eller producenter skal underskrive en forskningssamarbejdsaftale.