010Fit'R - 과체중 아동을 위한 건강한 생활습관 중재 (010Fit'R)
010 Fit'R 2025-2027: 과체중 아동(4-12세)을 위한 접근법
과체중은 비전염성 질환의 주요 위험 요인입니다. 네덜란드에서는 4~12세 아동의 약 11%가 과체중입니다. 아동 과체중의 원인은 (후성)유전적, 환경적, 사회경제적, 행동적 요인 등 다면적입니다. 사회적 영향은 학업 성취도 저하, 삶의 질 감소, 성인기 비만 발병 위험 증가 등 광범위합니다.
식이 및 신체 활동 요소를 포함한 생활습관 중재는 아동 과체중을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. "010 Fit'R - 과체중 아동을 위한 로테르담 접근법"은 4~12세 아동과 그 부모를 대상으로 합니다. 이 프로그램은 신체 활동, 영양, 운동 기능, 건강한 행동 등 다양한 생활습관 측면을 다루는 다중 요소 중재로 구성되어 지속 가능한 생활습관 변화를 촉진합니다. 공급자는 로테르담 시청의 초청을 받아 010 Fit'R 정책 틀 내에서 중재를 개발했습니다. 시청은 선정 기준(프로그램 품질; 활동 및 대상 집단 경험; 지역과의 입증된 연계; 대상 집단과의 연계; 모집 전략; 비용)에 따라 12개 공급자를 선정하여 다양한 지역에 배분했습니다. 본 연구는 010 Fit'R에 포함된 건강한 생활습관 중재를 효과성 및 실행 결과 측면에서 평가합니다.
정량적 데이터에는 자가 보고 설문지, 행정 데이터, 운동 기능 수행 평가, 체질량 지수(BMI) 결정을 위한 신장 및 체중 측정이 포함됩니다. 데이터는 010 Fit'R에 참여하는 아동의 부모가 작성한 자가 보고 설문지를 통해 수집됩니다. 추가적으로, 아동의 운동 기능은 010 Fit'R에 참여하는 건강한 생활습관 중재 공급자에 의해 평가됩니다. 또한, 체중과 신장은 표준화된 절차에 따라 공급자가 측정합니다. 부모 설문지, 운동 기능 및 BMI는 중재 전후로 평가됩니다. 행정 데이터에는 등록 및 유지와 관련된 데이터 등 공급자가 보고한 실행 결과 데이터가 포함됩니다.
정성적 데이터에는 중재의 '효과적 구성 요소'를 평가하기 위한 010 Fit'R에 포함된 각 건강한 생활습관 중재의 문서 증거가 포함됩니다. 또한, 맥락, 작동 요소 및 결과를 파악하기 위해 중재 공급자 및/또는 실무자와의 두 번의 워크숍이 진행됩니다.
포커스 그룹(FG) 및 반구조화 인터뷰는 실행 결과에 관한 정보를 부모, 아동, 공급자 및/또는 실무자로부터 수집하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015GD
- Department of Public Health, Erasmus MC University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
중재 제공자는 과체중 아동(4-12세)을 모집하여 중재에 참여시킵니다. 중재에 참여하는 모든 아동(및 그들의 부모)은 평가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
포함 기준:
- 아동이 010Fit'R 프로그램에 참여하고 4세에서 12세 사이인 경우(모집 시작 시)
- 010Fit'R 프로그램에 참여하는 아동의 부모
- 제공자(예: 인터뷰 참여)가 010Fit'R이 지원하는 건강한 생활습관 중재를 홍보, 시행 또는 수행하는 데 적극적으로 관여하는 경우
모든 참여자는 제공된 정보를 이해하여 참여에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있어야 하며, 참여에 대한 동의를 제공해야 합니다. 아동의 경우 부모의 동의와 함께 12세 아동의 동의도 필요합니다.
제외 기준:
- 연령 범위를 벗어난 경우, 제공자, 부모 및/또는 아동으로부터 참여 동의를 얻지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입
아동(4-12세)은 신체 활동, 영양 및 추가 생활 습관 요인에 초점을 맞춘 12가지 건강한 생활 습관 개입 중 하나에 참여합니다
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010 Fit'R 정책 프레임워크 내에서 과체중 아동을 대상으로 12가지 다른 건강한 생활습관 개입이 시행됩니다.
아동들은 12가지 개입 중 하나에 참여합니다.
모든 개입은 매주 최소 한 번의 신체 활동과 개별 또는 그룹으로 아동에게 건강한 생활습관을 장려하며, 영양, 운동, 운동 기능 및 지속 가능한 행동 변화에 대해 아동과 그들의 부모에게 조언하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS - 설문지로 평가됨
기간: 개입 전과 후 - 등록부터 개입 종료까지 (12주에서 40주 사이의 개입에 따라)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템으로 측정된 건강 관련 삶의 질
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개입 전과 후 - 등록부터 개입 종료까지 (12주에서 40주 사이의 개입에 따라)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI - 신체 측정으로 평가
기간: 개입 전과 후 - 등록 시점부터 개입 종료 시점까지 (12주에서 40주 사이의 개입에 따라 다름)
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신장과 체중 기준으로
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개입 전과 후 - 등록 시점부터 개입 종료 시점까지 (12주에서 40주 사이의 개입에 따라 다름)
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운동 능력 - 신체 측정을 통해 평가됨
기간: 중재 전과 후 - 등록 시점부터 중재 종료 시점까지(중재 기간에 따라 12주에서 40주)
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4 S-en 검사 (Kernebeek 외, 2018)
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중재 전과 후 - 등록 시점부터 중재 종료 시점까지(중재 기간에 따라 12주에서 40주)
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영양 - 설문지로 평가됨
기간: 중재 전과 후 - 등록 시점부터 중재 종료 시점까지 (중재에 따라 12주에서 40주까지)
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아침 식사, 과일, 채소, 전곡류 제품, 단 음료, 간식 섭취 빈도
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중재 전과 후 - 등록 시점부터 중재 종료 시점까지 (중재에 따라 12주에서 40주까지)
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신체 활동 - 설문지를 통해 평가
기간: 개입 전 및 후 - 등록 시점부터 개입 종료까지(12주에서 40주 사이의 개입에 따라 다름)
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스포츠 활동 빈도 및 지속 시간, 야외 활동, 신체 활동에 대한 인식
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개입 전 및 후 - 등록 시점부터 개입 종료까지(12주에서 40주 사이의 개입에 따라 다름)
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수면 행동 - 설문지를 통해 평가됨
기간: 중재 전과 후 - 등록부터 중재 종료까지 (중재에 따라 12주에서 40주 사이)
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지난 2개월간 일반적인 수면 시간(시간) 및 수면 행동
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중재 전과 후 - 등록부터 중재 종료까지 (중재에 따라 12주에서 40주 사이)
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스크린 타임 - 설문지를 통해 평가됨
기간: 중재 전과 후 - 등록부터 중재 종료까지 (중재에 따라 12주에서 40주까지)
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주중과 주말의 일반적인 스크린 타임(시간) 기간
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중재 전과 후 - 등록부터 중재 종료까지 (중재에 따라 12주에서 40주까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 변수 - 설문지를 통해 평가됨
기간: 중재 전후 - 등록 시점부터 중재 종료 시점까지 (중재에 따라 12~40주)
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연령, 성별, 주거 상황, 출생 국가, 부모의 소득 및 교육 수준
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중재 전후 - 등록 시점부터 중재 종료 시점까지 (중재에 따라 12~40주)
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구현 결과에 대한 타당성 데이터
기간: 개입 종료 시 (개입에 따라 12주에서 40주 사이)
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실행 결과(예: 도달 범위, 도입, 실행, 지속 가능성)에 대한 타당성 데이터는 부모를 위한 설문지, 어린이와 부모를 대상으로 한 포커스 그룹, 행정 데이터 및 제공자와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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개입 종료 시 (개입에 따라 12주에서 40주 사이)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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