Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

010Fit'R - Sund Livsstilsinterventioner for Børn med Overvægt (010Fit'R)

18. februar 2026 opdateret af: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

010 Fit'R 2025-2027: Tilgang til Børn (4-12 År) med Overvægt

Overvægt er en førende risikofaktor for ikke-smittende sygdomme. I Holland er omkring 11 % af børn i alderen 4-12 år overvægtige. Årsagerne til barneovervægt er mangefacetterede og involverer (epi)genetiske, miljømæssige, socioøkonomiske og adfærdsmæssige faktorer. De samfundsmæssige konsekvenser er vidtrækkende og omfatter lavere akademisk præstation, reduceret livskvalitet og en større risiko for at udvikle fedme i voksenalderen.

Livsstilsinterventioner med kost- og fysisk aktivitetskomponenter har vist sig effektivt at reducere barneovervægt. "010 Fit'R - Rotterdam-tilgangen for børn med overvægt" retter sig mod børn mellem 4 og 12 år og deres forældre. Programmet består af multikomponentinterventioner, der adresserer forskellige livsstilsaspekter, såsom fysisk aktivitet, ernæring, motoriske færdigheder og sunde adfærdsmønstre med det formål at frembære bæredygtige livsstilsændringer. Udbydere blev inviteret af Rotterdam Kommune til at udvikle interventioner inden for 010 Fit'R's politikramme. 12 udbydere blev udvalgt af kommunen baseret på udvælgelseskriterierne (programmets kvalitet; erfaring med aktiviteterne og målgruppen; påviselig forbindelse med området; forbindelse med målgruppen; rekrutteringsstrategi; omkostninger) og fordelt over forskellige bydele. Denne undersøgelse evaluerer de sunde livsstilsinterventioner involveret i 010 Fit'R med hensyn til effektivitet og implementeringsresultater.

Kvantitative data omfatter selvrapporterede spørgeskemaer, administrative data, en vurdering af motorisk færdighedspræstation samt højde- og vægtmålinger for at bestemme Body Mass Index (BMI). Data vil blive indsamlet gennem selvrapporterede spørgeskemaer udfyldt af forældre til børn, der deltager i 010 Fit'R. Derudover vil børn blive vurderet på motoriske færdigheder af udbydere af sunde livsstilsinterventioner involveret i 010 Fit'R. Desuden vil vægt og højde blive målt af udbyderen efter standardiserede procedurer. Forældrespørgeskemaet, motoriske færdigheder og BMI vil blive vurderet før og efter interventionen. Administrative data omfatter data rapporteret af udbydere om implementeringsresultater, for eksempel data vedrørende tilmelding og fastholdelse.

Kvalitative data omfatter dokumentarisk bevisførelse for hver sund livsstilsintervention involveret i 010 Fit'R for at vurdere 'effektive komponenter' af interventioner. Derudover vil to workshops med udbydere og/eller praktikere af interventioner blive afholdt for at kortlægge konteksten, arbejdselementer og resultater.

Fokusgrupper (FG'er) og semistrukturerede interviews bruges til at indsamle oplysninger fra forældre, børn og udbydere og/eller praktikere vedrørende implementeringsresultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015GD
        • Department of Public Health, Erasmus MC University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Tilbydere af interventionerne vil rekruttere børn (4-12 år) med overvægt til at deltage i deres intervention. Alle børn (og deres forældre), der deltager i interventionerne, inviteres til at deltage i evalueringsundersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • Barnet deltager i 010Fit'R-programmet og er mellem 4 og 12 år gammelt (ved rekrutteringsstart)
  • Forældre til børn, der deltager i 010Fit'R-programmet
  • Tilbyder (f.eks. deltager i interview) er aktivt involveret i at fremme, implementere eller gennemføre en sund livsstilsintervention finansieret af 010Fit'R

Alle deltagere skal være i stand til at forstå den leverede information for at træffe en informeret beslutning om deltagelse og skal give samtykke til at deltage. I tilfælde af børn skal forældre(rne) give samtykke, samt barnet, når det er 12 år gammelt.

Eksklusionskriterier:

  • Uden for aldersintervallet, ingen samtykke til deltagelse fra tilbyder, forælder og/eller barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Børn (4-12 år gamle) deltager i en af 12 sundhedsfremmende livsstilsinterventioner fokuseret på fysisk aktivitet, ernæring og yderligere livsstilsfaktorer
Inden for rammerne af 010 Fit'R-politikken vil 12 forskellige sund livsstilsinterventioner blive implementeret for børn med overvægt. Børn deltager i en af de 12 interventioner. Alle interventioner består af mindst én fysisk aktivitet hver uge og opfordrer til en sund livsstil hos børnene, enten individuelt eller i grupper, samt rådgiver børn og deres forældre om ernæring, motion, motoriske færdigheder og bæredygtig adfærdsændring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS - vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Før og efter intervention - fra indskrivning til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
Før og efter intervention - fra indskrivning til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI - vurderet ved fysisk måling
Tidsramme: Før og efter intervention - fra indskrivning til afslutning af interventionen (afhængig af interventionen fra 12 til 40 uger)
Baseret på højde og vægt
Før og efter intervention - fra indskrivning til afslutning af interventionen (afhængig af interventionen fra 12 til 40 uger)
Motoriske færdigheder - vurderet ved fysisk måling
Tidsramme: Før og efter intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
4 S-en test (Kernebeek et al., 2018)
Før og efter intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Ernæring - vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Før og efter intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Hyppigheden af at spise morgenmad, frugt, grøntsager, fuldkornsprodukter, søde drikkevarer, snacks
Før og efter intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Fysisk aktivitet - vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Pre- og postintervention - fra tilmelding til interventionens afslutning (afhængigt af intervention ved 12 til 40 uger)
Hyppighed og varighed af sportsudøvelse, leg udendørs, opfattelse af fysisk adfærd
Pre- og postintervention - fra tilmelding til interventionens afslutning (afhængigt af intervention ved 12 til 40 uger)
Søvnadfærd - vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Pre- og post-intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængigt af intervention ved 12 til 40 uger)
Generel varighed af søvn (timer) og søvnadfærd i de sidste 2 måneder
Pre- og post-intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængigt af intervention ved 12 til 40 uger)
Skærmtid - vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Pre- og postintervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Generel varighed af skærmtid (timer) på hverdage og i weekender
Pre- og postintervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske variabler - vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Før og efter intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Alder, køn, livssituation, fødeland, indkomst og forældres uddannelsesniveau
Før og efter intervention - fra tilmelding til afslutning af intervention (afhængig af intervention ved 12 til 40 uger)
Gennemførlighedsdata om implementeringsresultater
Tidsramme: Ved afslutningen af en intervention (afhængigt af interventionen efter 12 til 40 uger)
Gennemførlighedsdata om implementeringsresultater (f.eks. rækkevidde, adoption, implementering, bæredygtighed) indsamles via spørgeskemaer til forældre, fokusgrupper med børn og forældre, administrative data og interviews med udbydere
Ved afslutningen af en intervention (afhængigt af interventionen efter 12 til 40 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En erklæring om datadeling vil blive endeligt fastlagt, når det er kendt, hvor stor en procentdel af deltagerne samtykker til at dele data uden for vores egen organisation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 010 Fit'R-intervention

Abonner