010Fit'R - Interventions pour un mode de vie sain chez les enfants en surpoids (010Fit'R)
010 Fit'R 2025-2027 : Approche pour les enfants (4-12 ans) en surpoids
Le surpoids est un facteur de risque majeur pour les maladies non transmissibles. Aux Pays-Bas, environ 11 % des enfants âgés de 4 à 12 ans sont en surpoids. Les causes du surpoids chez les enfants sont multiples, impliquant des facteurs (épigénétiques, environnementaux, socio-économiques et comportementaux. Les conséquences sociétales sont considérables, incluant une performance scolaire plus faible, une qualité de vie réduite et un risque accru de développer une obésité à l'âge adulte.
Les interventions sur le mode de vie incluant des composantes diététiques et d'activité physique se sont avérées efficaces pour réduire le surpoids chez les enfants. L'approche "010 Fit'R - Rotterdam pour les enfants en surpoids" cible les enfants âgés de 4 à 12 ans et leurs parents. Le programme consiste en des interventions multicomposantes abordant divers aspects du mode de vie, tels que l'activité physique, la nutrition, les compétences motrices et les comportements sains, visant à favoriser des changements durables du mode de vie. Les prestataires ont été invités par la municipalité de Rotterdam à développer des interventions dans le cadre politique de 010 Fit'R. 12 prestataires ont été sélectionnés par la municipalité sur la base des critères de sélection (qualité du programme ; expérience avec les activités et le groupe cible ; lien démontrable avec la zone ; connexion avec le groupe cible ; stratégie de recrutement ; coûts) et répartis dans différents quartiers. Cette étude évalue les interventions de mode de vie sain impliquées dans 010 Fit'R en termes d'efficacité et de résultats de mise en œuvre.
Les données quantitatives incluent des questionnaires auto-déclarés, des données administratives, une évaluation des performances motrices et des mesures de taille et de poids pour déterminer l'Indice de Masse Corporelle (IMC). Les données seront collectées via des questionnaires auto-déclarés remplis par les parents des enfants participant à 010 Fit'R. De plus, les compétences motrices des enfants seront évaluées par les prestataires des interventions de mode de vie sain impliqués dans 010 Fit'R. Par ailleurs, le poids et la taille seront mesurés par le prestataire selon des procédures standardisées. Le questionnaire parental, les compétences motrices et l'IMC seront évalués avant et après l'intervention. Les données administratives incluent les données rapportées par les prestataires sur les résultats de mise en œuvre, par exemple, les données concernant l'inscription et la rétention.
Les données qualitatives incluent des preuves documentaires de chaque intervention de mode de vie sain impliquée dans 010 Fit'R pour évaluer les "composantes efficaces" des interventions. En outre, deux ateliers avec les prestataires et/ou praticiens des interventions seront organisés pour cartographier le contexte, les éléments de travail et les résultats.
Des groupes de discussion (GD) et des entretiens semi-structurés sont utilisés pour recueillir des informations auprès des parents, des enfants et des prestataires et/ou praticiens concernant les résultats de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Department of Public Health, Erasmus MC University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Les prestataires des interventions recruteront des enfants (4-12 ans) en surpoids pour participer à leur intervention. Tous les enfants (et leurs parents) participant aux interventions sont invités à participer à l'étude de recherche d'évaluation.
Critères d'inclusion :
- L'enfant participe au programme 010Fit'R et a entre 4 et 12 ans (au début du recrutement)
- Parents d'enfants participant au programme 010 Fit'R
- Le prestataire (p.ex. participer à un entretien) est activement impliqué dans la promotion, la mise en œuvre ou la conduite d'une intervention pour un mode de vie sain financée par 010Fit'R
Tous les participants doivent être capables de comprendre les informations fournies pour prendre une décision éclairée quant à leur participation et doivent donner leur consentement pour participer. Dans le cas des enfants, le(s) parent(s) consentent, ainsi que l'enfant lorsqu'il a 12 ans.
Critères d'exclusion :
- En dehors de la tranche d'âge, absence de consentement à la participation de la part du prestataire, du parent et/ou de l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Les enfants (4-12 ans) participent à l'une des 12 interventions sur le mode de vie sain axées sur l'activité physique, la nutrition et d'autres facteurs liés au mode de vie
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Dans le cadre politique de 010 Fit'R, 12 interventions différentes en faveur d'un mode de vie sain seront mises en œuvre pour les enfants en surpoids.
Les enfants participent à l'une des 12 interventions.
Toutes les interventions consistent en au moins une activité physique par semaine et encouragent un mode de vie sain chez les enfants, individuellement ou en groupe, et conseillent les enfants et leurs parents sur la nutrition, l'exercice, les compétences motrices et le changement de comportement durable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS - évalué par un questionnaire
Délai: Pré- et post-intervention - de l'inclusion à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
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Pré- et post-intervention - de l'inclusion à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC - évalué par mesure physique
Délai: Pré- et post-intervention - de l'inclusion à la fin de l'intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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En fonction de la taille et du poids
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Pré- et post-intervention - de l'inclusion à la fin de l'intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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Habiletés motrices - évaluées par mesure physique
Délai: Pré- et post-intervention - de l'inclusion à la fin de l'intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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4 S-en test (Kernebeek et al., 2018)
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Pré- et post-intervention - de l'inclusion à la fin de l'intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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Nutrition - évaluée par un questionnaire
Délai: Pré- et post-intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention entre 12 et 40 semaines)
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Fréquence de consommation de petit-déjeuner, fruits, légumes, produits céréaliers complets, boissons sucrées, collations
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Pré- et post-intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention entre 12 et 40 semaines)
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Activité physique - évaluée par un questionnaire
Délai: Pré- et post-intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Fréquence et durée de la pratique sportive, des jeux en extérieur, perception du comportement physique
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Pré- et post-intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Comportement de sommeil - évalué par un questionnaire
Délai: Avant et après l'intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Durée générale du sommeil (heures) et comportement de sommeil au cours des 2 derniers mois
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Avant et après l'intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Temps d'écran - évalué par un questionnaire
Délai: Avant et après l'intervention - de l'inscription à la fin de l'intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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Durée générale du temps d'écran (heures) en semaine et pendant les week-ends
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Avant et après l'intervention - de l'inscription à la fin de l'intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables démographiques - évaluées par un questionnaire
Délai: Pré- et post-intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Âge, sexe, situation de vie, pays de naissance, revenu et niveau d'éducation des parents
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Pré- et post-intervention - de l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention (selon l'intervention de 12 à 40 semaines)
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Données de faisabilité sur les résultats de mise en œuvre
Délai: À la fin d'une intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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Les données de faisabilité sur les résultats de mise en œuvre (par exemple, la portée, l'adoption, la mise en œuvre, la durabilité) seront recueillies au moyen de questionnaires pour les parents, de groupes de discussion avec les enfants et les parents, de données administratives et d'entretiens avec les prestataires
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À la fin d'une intervention (selon l'intervention à 12 à 40 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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