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010Fit'R - Gesundheitsfördernde Lebensstilinterventionen für Kinder mit Übergewicht (010Fit'R)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

010 Fit'R 2025-2027: Ansatz für Kinder (4-12 Jahre) mit Übergewicht

Übergewicht ist ein führender Risikofaktor für nichtübertragbare Krankheiten. In den Niederlanden sind etwa 11 % der Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren übergewichtig. Die Ursachen für Übergewicht im Kindesalter sind vielfältig und umfassen (epi)genetische, umweltbedingte, sozioökonomische und verhaltensbezogene Faktoren. Die gesellschaftlichen Folgen sind weitreichend, einschließlich geringerer schulischer Leistungen, reduzierter Lebensqualität und einem größeren Risiko, im Erwachsenenalter Fettleibigkeit zu entwickeln.

Lebensstilinterventionen mit Komponenten zu Ernährung und körperlicher Aktivität haben sich als wirksam erwiesen, um Übergewicht im Kindesalter zu reduzieren. Der "010 Fit'R - Rotterdamer Ansatz für Kinder mit Übergewicht" richtet sich an Kinder zwischen 4 und 12 Jahren und ihre Eltern. Das Programm besteht aus multikomponenten Interventionen, die verschiedene Lebensstilaspekte wie körperliche Aktivität, Ernährung, motorische Fähigkeiten und gesunde Verhaltensweisen adressieren, um nachhaltige Lebensstiländerungen zu fördern. Anbieter wurden von der Gemeinde Rotterdam eingeladen, Interventionen im Rahmen des Politikrahmens von 010 Fit'R zu entwickeln. 12 Anbieter wurden von der Gemeinde basierend auf den Auswahlkriterien (Qualität des Programms; Erfahrung mit den Aktivitäten und der Zielgruppe; nachweisbare Verbindung zum Gebiet; Verbindung zur Zielgruppe; Rekrutierungsstrategie; Kosten) ausgewählt und auf verschiedene Stadtteile verteilt. Diese Studie bewertet die gesunden Lebensstilinterventionen, die an 010 Fit'R beteiligt sind, hinsichtlich Wirksamkeit und Implementierungsergebnissen.

Quantitative Daten umfassen selbstberichtete Fragebögen, administrative Daten, eine Bewertung der motorischen Leistungsfähigkeit sowie Messungen von Größe und Gewicht zur Bestimmung des Body-Mass-Index (BMI). Die Daten werden durch selbstberichtete Fragebögen erhoben, die von den Eltern der an 010 Fit'R teilnehmenden Kinder ausgefüllt werden. Zusätzlich werden die motorischen Fähigkeiten der Kinder von Anbietern der gesunden Lebensstilinterventionen, die an 010 Fit'R beteiligt sind, bewertet. Darüber hinaus werden Gewicht und Größe vom Anbieter nach standardisierten Verfahren gemessen. Der Elternfragebogen, die motorischen Fähigkeiten und der BMI werden vor und nach der Intervention bewertet. Administrative Daten umfassen Daten, die von Anbietern zu Implementierungsergebnissen gemeldet werden, zum Beispiel Daten bezüglich Anmeldung und Teilnahme.

Qualitative Daten umfassen dokumentarische Nachweise jeder gesunden Lebensstilintervention, die an 010 Fit'R beteiligt ist, um "effektive Komponenten" der Interventionen zu bewerten. Darüber hinaus werden zwei Workshops mit Anbietern und/oder Praktikern der Interventionen durchgeführt, um den Kontext, funktionierende Elemente und Ergebnisse zu erfassen.

Fokusgruppen (FGs) und halbstrukturierte Interviews werden verwendet, um Informationen von Eltern, Kindern und Anbietern und/oder Praktikern bezüglich Implementierungsergebnissen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015GD
        • Department of Public Health, Erasmus MC University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Anbieter der Interventionen werden Kinder (4-12 Jahre alt) mit Übergewicht rekrutieren, um an ihrer Intervention teilzunehmen. Alle Kinder (und ihre Eltern), die an den Interventionen teilnehmen, sind eingeladen, an der Evaluierungsstudie teilzunehmen.

Einschlusskriterien:

  • Das Kind nimmt am 010Fit'R-Programm teil und ist zwischen 4 und 12 Jahre alt (zu Beginn der Rekrutierung)
  • Eltern von Kindern, die am 010 Fit'R-Programm teilnehmen
  • Der Anbieter (z.B. Teilnahme an einem Interview) ist aktiv an der Förderung, Umsetzung oder Durchführung einer gesunden Lebensstilintervention beteiligt, die von 010Fit'R finanziert wird

Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, die bereitgestellten Informationen zu verstehen, um eine informierte Entscheidung über die Teilnahme zu treffen, und sollten ihre Einwilligung zur Teilnahme geben. Bei Kindern geben die Eltern ihre Einwilligung sowie das Kind, wenn es 12 Jahre alt ist.

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Altersspanne, keine Einwilligung zur Teilnahme vom Anbieter, den Eltern und/oder dem Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Intervention
Kinder (4-12 Jahre alt) nehmen an einer von 12 gesunden Lebensstil-Interventionen teil, die sich auf körperliche Aktivität, Ernährung und zusätzliche Lebensstilfaktoren konzentrieren
Innerhalb des Politikrahmens von 010 Fit'R werden 12 verschiedene gesunde Lebensstil-Interventionen für Kinder mit Übergewicht umgesetzt. Kinder nehmen an einer der 12 Interventionen teil. Alle Interventionen bestehen aus mindestens einer körperlichen Aktivität pro Woche und fördern einen gesunden Lebensstil bei Kindern, einzeln oder in Gruppen, und beraten Kinder und ihre Eltern zu Ernährung, Bewegung, motorischen Fähigkeiten und nachhaltiger Verhaltensänderung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS - bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention - von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System
Prä- und Post-Intervention - von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI - durch körperliche Messung ermittelt
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Basierend auf Größe und Gewicht
Prä- und Post-Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Motorische Fähigkeiten - bewertet durch körperliche Messung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (je nach Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
4 S-en Test (Kernebeek et al., 2018)
Vor und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (je nach Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Ernährung - bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention - von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Häufigkeit des Verzehrs von Frühstück, Obst, Gemüse, Vollkornprodukten, zuckerhaltigen Getränken, Snacks
Vor und nach der Intervention - von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Körperliche Aktivität - bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Prä- und Post-Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Häufigkeit und Dauer des Sporttreibens, Spielens im Freien, Wahrnehmung des körperlichen Verhaltens
Prä- und Post-Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Schlafverhalten - bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Generelle Schlafdauer (Stunden) und Schlafverhalten in den letzten 2 Monaten
Vor und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Bildschirmzeit - anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Vor- und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Allgemeine Dauer der Bildschirmzeit (Stunden) an Wochentagen und während des Wochenendes
Vor- und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen - bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Vor- und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (je nach Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Alter, Geschlecht, Wohnsituation, Geburtsland, Einkommen und Bildungsniveau der Eltern
Vor- und nach der Intervention – von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention (je nach Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Durchführbarkeitsdaten zu Implementierungsergebnissen
Zeitfenster: Am Ende einer Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)
Machbarkeitsdaten zu Implementierungsergebnissen (z.B. Reichweite, Akzeptanz, Umsetzung, Nachhaltigkeit) werden durch Fragebögen für Eltern, Fokusgruppen mit Kindern und Eltern, Verwaltungsdaten und Interviews mit Anbietern erhoben.
Am Ende einer Intervention (abhängig von der Intervention bei 12 bis 40 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Datenaustauscherklärung wird abgeschlossen, sobald bekannt ist, welcher Prozentsatz der Teilnehmer der Weitergabe von Daten außerhalb unserer eigenen Organisation zustimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 010 Fit'R-Intervention

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