Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

010Fit'R - Interwencje Zdrowego Stylu Życia dla Dzieci z Nadwagą (010Fit'R)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wilma Jansen, Erasmus Medical Center

010 Fit'R 2025-2027: Podejście dla dzieci (4-12 lat) z nadwagą

Nadwaga jest wiodącym czynnikiem ryzyka chorób niezakaźnych. W Holandii około 11% dzieci w wieku 4-12 lat ma nadwagę. Przyczyny nadwagi u dzieci są wieloaspektowe, obejmują czynniki (epi)genetyczne, środowiskowe, społeczno-ekonomiczne i behawioralne. Konsekwencje społeczne są dalekosiężne, w tym niższe wyniki w nauce, obniżona jakość życia i większe ryzyko rozwoju otyłości w wieku dorosłym.

Interwencje stylu życia z komponentami diety i aktywności fizycznej wykazały skuteczność w redukcji nadwagi u dzieci. Podejście "010 Fit'R - Rotterdam dla dzieci z nadwagą" skierowane jest do dzieci w wieku 4-12 lat i ich rodziców. Program składa się z wieloskładnikowych interwencji obejmujących różne aspekty stylu życia, takie jak aktywność fizyczna, odżywianie, umiejętności motoryczne i zdrowe zachowania, mające na celu wspieranie trwałych zmian stylu życia. Dostawcy zostali zaproszeni przez gminę Rotterdam do opracowania interwencji w ramach polityki 010 Fit'R. 12 dostawców zostało wybranych przez gminę na podstawie kryteriów selekcji (jakość programu; doświadczenie w działaniach i grupie docelowej; wykazane powiązanie z obszarem; połączenie z grupą docelową; strategia rekrutacji; koszty) i rozdzielonych na różne dzielnice. Niniejsze badanie ocenia interwencje zdrowego stylu życia zaangażowane w 010 Fit'R pod względem skuteczności i wyników wdrażania.

Dane ilościowe obejmują samodzielnie wypełniane kwestionariusze, dane administracyjne, ocenę umiejętności motorycznych oraz pomiary wzrostu i masy ciała w celu określenia wskaźnika masy ciała (BMI). Dane będą zbierane poprzez samodzielnie wypełniane kwestionariusze przez rodziców dzieci uczestniczących w 010 Fit'R. Dodatkowo, dzieci będą oceniane pod kątem umiejętności motorycznych przez dostawców interwencji zdrowego stylu życia zaangażowanych w 010 Fit'R. Ponadto, masa i wzrost będą mierzone przez dostawcę zgodnie ze standardowymi procedurami. Kwestionariusz rodzicielski, umiejętności motoryczne i BMI będą oceniane przed i po interwencji. Dane administracyjne obejmują dane zgłaszane przez dostawców dotyczące wyników wdrażania, na przykład dane dotyczące rekrutacji i utrzymania uczestników.

Dane jakościowe obejmują dokumentację każdej interwencji zdrowego stylu życia zaangażowanej w 010 Fit'R w celu oceny "skutecznych komponentów" interwencji. Dodatkowo, odbędą się dwa warsztaty z dostawcami i/lub praktykami interwencji w celu zmapowania kontekstu, elementów pracy i wyników.

Grupy fokusowe (FGs) i półstrukturyzowane wywiady są wykorzystywane do zbierania informacji od rodziców, dzieci oraz dostawców i/lub praktyków dotyczących wyników wdrażania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015GD
        • Department of Public Health, Erasmus MC University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Dostawcy interwencji będą rekrutować dzieci (w wieku 4-12 lat) z nadwagą do udziału w ich interwencji. Wszystkie dzieci (i ich rodzice) uczestniczące w interwencjach są zapraszane do udziału w badaniu ewaluacyjnym.

Kryteria włączenia:

  • Dziecko uczestniczy w programie 010Fit'R i ma od 4 do 12 lat (na początku rekrutacji)
  • Rodzice dzieci uczestniczących w programie 010Fit'R
  • Dostawca (np. uczestniczący w wywiadzie) jest aktywnie zaangażowany w promowanie, wdrażanie lub prowadzenie interwencji dotyczącej zdrowego stylu życia finansowanej przez 010Fit'R

Wszyscy uczestnicy powinni być w stanie zrozumieć dostarczone informacje, aby podjąć świadomą decyzję o udziale, i powinni wyrazić zgodę na uczestnictwo. W przypadku dzieci wymagana jest zgoda rodzica/rodziców, a także dziecka, gdy ma 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Poza zakresem wiekowym, brak zgody na udział od dostawcy, rodzica i/lub dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca stylu życia
Dzieci (w wieku 4-12 lat) uczestniczą w jednej z 12 interwencji dotyczących zdrowego stylu życia, skupionych na aktywności fizycznej, odżywianiu oraz dodatkowych czynnikach stylu życia
Behawioralne: 010 Fit'R interwencja
W ramach polityki 010 Fit'R wdrożonych zostanie 12 różnych interwencji zdrowego stylu życia dla dzieci z nadwagą. Dzieci uczestniczą w jednej z 12 interwencji. Wszystkie interwencje obejmują co najmniej jedną aktywność fizyczną w tygodniu oraz promowanie zdrowego stylu życia u dzieci, indywidualnie lub grupowo, a także doradzanie dzieciom i ich rodzicom w zakresie żywienia, ćwiczeń, umiejętności motorycznych i trwałej zmiany zachowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS - oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji - od rejestracji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji w okresie od 12 do 40 tygodni)
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta
Przed i po interwencji - od rejestracji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji w okresie od 12 do 40 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI - oceniane za pomocą pomiaru fizycznego
Ramy czasowe: Przed i po interwencji – od momentu włączenia do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Na podstawie wzrostu i masy ciała
Przed i po interwencji – od momentu włączenia do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Umiejętności motoryczne – oceniane poprzez pomiar fizyczny
Ramy czasowe: Przed i po interwencji – od rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
4 S-en test (Kernebeek et al., 2018)
Przed i po interwencji – od rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Żywienie - oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji – od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Częstotliwość spożywania śniadań, owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych, słodkich napojów, przekąsek
Przed i po interwencji – od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Aktywność fizyczna - oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji – od momentu włączenia do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Częstotliwość i czas trwania uprawiania sportu, zabawy na zewnątrz, postrzeganie zachowań fizycznych
Przed i po interwencji – od momentu włączenia do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Zachowania związane ze snem - oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji – od rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Ogólny czas snu (godziny) i zachowania związane ze snem w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Przed i po interwencji – od rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Czas przed ekranem - oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji – od rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Ogólny czas korzystania z ekranu (godziny) w dni powszednie oraz w weekendy
Przed i po interwencji – od rekrutacji do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne – oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed i po interwencji - od włączenia do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Wiek, płeć, sytuacja mieszkaniowa, kraj urodzenia, dochód i poziom wykształcenia rodziców
Przed i po interwencji - od włączenia do zakończenia interwencji (w zależności od interwencji od 12 do 40 tygodni)
Dane dotyczące wykonalności w zakresie wyników wdrożenia
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (w zależności od interwencji w 12 do 40 tygodni)
Dane dotyczące wykonalności w zakresie wyników wdrożenia (np. zasięg, przyjęcie, implementacja, trwałość) będą gromadzone za pomocą kwestionariuszy dla rodziców, grup fokusowych z dziećmi i rodzicami, danych administracyjnych oraz wywiadów z dostawcami
Pod koniec interwencji (w zależności od interwencji w 12 do 40 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Oświadczenie o udostępnianiu danych zostanie sfinalizowane po ustaleniu, jaki procent uczestników wyrazi zgodę na udostępnianie danych poza naszą organizacją.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 010 Fit'R interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj