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내측 무릎 골관절염 치료를 위한 새로운 관절 견인 무릎 보조기의 효과

2026년 2월 23일 업데이트: Icarus Medical Innovations

내측 슬관절 골관절염 치료를 위한 새로운 관절 견인 무릎 보조기의 효과

신규 관절 견인 무릎 보조기를 이용한 내측 무릎 골관절염 치료 효과

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
        • Icarus Medical Innovations
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30-70세 성인, 30세 미만의 경우 중대한 무릎 골관절염은 매우 드물며 외상과의 상관관계가 높을 가능성이 있습니다.
  • 보조 장치 유무에 관계없이 보행 가능
  • 체질량 지수(BMI) 35 미만. 이는 보조기가 환자에게 맞는 정도 변수의 영향을 최소화하기 위함입니다. 통증 완화 효과는 모든 BMI에 적용될 것입니다.
  • 예정된 방문 및 연구 절차 준수 의지와 능력
  • 영어로 작성된 환자 설문지 작성 의지와 능력
  • 정보에 입각한 동의 제공 능력
  • 무릎 보조기가 필요한 내측 또는 외측 구획 무릎 골관절염의 임상 진단
  • 단측 보조기 적용이 적합한 대상자

제외 기준:

  • 연구 평가를 방해하는 중대한 인지 장애
  • 발 또는 다리의 활동성 감염 또는 상처
  • 보조기 착용 또는 기능을 제한하는 심한 경직
  • 보조기 사용을 방해하는 심한 하지 기형 병력
  • 전 무릎 치환술과 같은 주요 관절 수술 또는 관절 임플란트 병력
  • 보행에 중대한 영향을 미치는 하지와 관련 없는 기타 신경학적 또는 근골격계 상태
  • 비보행자
  • 연구 절차를 위한 이동 또는 필수 설문 작성 불가능
  • 관심 의학적 상태
  • 임신부
  • 수감자
  • 무릎의 내측 또는 외측 구획에 국한되지 않는 무릎 골관절염 임상 진단(다구획성 또는 슬개대퇴 무릎 골관절염)
  • 내측 구획 자가 보고 통증 점수 10점 만점에 3점 미만
  • 12° 이상의 내반 또는 외반 변형
  • 영어 읽기/쓰기/의사소통 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내측 슬관절 골관절염 치료를 위한 새로운 관절 견인 무릎 보조기의 효과
단일 구획(내측 또는 외측) 골관절염을 경험하는 환자에게 Icarus Adonis 관절 견인 보조기를 제공합니다. 환자는 12주 동안 보조기를 착용하고, 보조기 착용 빈도와 통증 점수를 기록합니다. 환자는 2, 4, 6, 8, 12주에 결과 설문지를 작성합니다.
장치: 내측 관절 견인 보조기
환자는 Icarus Adonis 관절 견인 보조기를 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬관절 손상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS)
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12주
0점에서 100점까지 점수화되며, 0점은 무릎 기능 완전 상실, 100점은 완벽한 무릎 기능을 나타냅니다
기준선, 2, 4, 8, 12주
유럽 삶의 질-5 차원 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12주.
0에서 1까지, 여기서 1은 완벽한 건강 상태를 나타냅니다
기준선, 2, 4, 8, 12주.
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12주.
0-100, 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 심한 통증을 의미함
기준선, 2, 4, 8, 12주.
기능적 이동성 평가
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12주
6분 보행 검사
기준선, 2, 4, 8, 12주
기능적 이동성 평가
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12주
5회 일어서기 테스트
기준선, 2, 4, 8, 12주
기능적 이동성 평가
기간: 기준선, 2, 4, 8, 12주
Timed Up and Go 검사
기준선, 2, 4, 8, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icarus Medical Innovations

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
  • Stetter BJ, Fiedler J, Arndt M, Stein T, Sell S. Impact of a Semi-Rigid Knee Orthotic Intervention on Pain, Physical Activity, and Functional Capacity in Patients with Medial Knee Osteoarthritis. J Clin Med. 2024;13(6):1535. doi:10.3390/jcm13061535
  • Cherian JJ, Bhave A, Kapadia BH, Starr R, McElroy MJ, Mont MA. Strength and Functional Improvement Using Pneumatic Brace with Extension Assist for End-Stage Knee Osteoarthritis: A Prospective, Randomized trial. J Arthroplasty. 2015;30(5):747-753. doi:10.1016/j.arth.2014.11.036
  • Ciolino JD, Kaizer AM, Bonner LB. Guidance on interim analysis methods in clinical trials. J Clin Transl Sci. 7(1):e124. doi:10.1017/cts.2023.552
  • Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014;5(3):351-361. doi:10.5312/wjo.v5.i3.351
  • Wilder FV, Barrett JP Jr. The Association Between Medication Usage and Dropout Status Among Participants of an Exercise Study for People With Osteoarthritis. Phys Ther. 2005;85(2):142-149. doi:10.1093/ptj/85.2.142
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  • Chun DS, Leonard AK, Enchill Z, Suleiman LI. Racial Disparities in Total Joint Arthroplasty. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021;14(6):434-440. doi:10.1007/s12178-021-09718-3
  • Losina E, Paltiel AD, Weinstein AM, et al. Lifetime medical costs of knee osteoarthritis management in the United States: Impact of extending indications for total knee arthroplasty. Arthritis Care Res. 2015;67(2):203-215. doi:10.1002/acr.22412
  • Ezomo OT, Sun D, Gronbeck C, Harrington MA, Halawi MJ. Where Do We Stand Today on Racial and Ethnic Health Disparities? An Analysis of Primary Total Hip Arthroplasty From a 2011-2017 National Database. Arthroplasty Today. 2020;6(4):872-876. doi:10.1016/j.artd.2020.10.002
  • Segal NA. Bracing and Orthoses: A Review of Efficacy and Mechanical Effects for Tibiofemoral Osteoarthritis. PM&R. 2012;4(5S):S89-S96. doi:10.1016/j.pmrj.2012.01.018
  • Long H, Liu Q, Yin H, et al. Prevalence Trends of Site-Specific Osteoarthritis From 1990 to 2019: Findings From the Global Burden of Disease Study 2019. Arthritis Rheumatol Hoboken Nj. 2022;74(7):1172-1183. doi:10.1002/art.42089
  • Alam M, Choudhury IA, Mamat AB. Mechanism and Design Analysis of Articulated Ankle Foot Orthoses for Drop-Foot. Sci World J. 2014;2014:867869. doi:10.1155/2014/867869
  • Nori SL, Stretanski MF. Foot Drop. In: StatPearls. StatPearls Publishing; 2024. Accessed September 24, 2024. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554393/
  • KOBAYASHI E, HIRATSUKA K, HARUNA H, KOJIMA N, HIMURO N. EFFICACY OF KNEE-ANKLE-FOOT ORTHOSIS ON FUNCTIONAL MOBILITY AND ACTIVITIES OF DAILY LIVING IN PATIENTS WITH STROKE: A SYSTEMATIC REVIEW OF CASE REPORTS. J Rehabil Med. 2022;54:87. doi:10.2340/jrm.v54.87
  • Bashir AZ, Dinkel DM, Pipinos II, Johanning JM, Myers SA. Patient Compliance With Wearing Lower Limb Assistive Devices: A Scoping Review. J Manipulative Physiol Ther. 2022;45(2):114-126. doi:10.1016/j.jmpt.2022.04.003

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 303260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 UVA IRB 표준에 따라 비식별화되어야 합니다. 해당 경우라면 IPD를 공유하고 이 연구를 게시할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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