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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442071
병원 밖 심정지 관리에서 저용량 에피네프린 투여가 신경학적 결과에 미치는 영향 (Low-EPI)
2026년 2월 26일 업데이트: CHOUIHED Tahar, Central Hospital, Nancy, France
병원 및 병원 밖 심정지 관리에서 저용량 에피네프린의 신경학적 결과에 미치는 영향: 다기관 무작위 이중 맹검 시험.
이 연구는 병원 외 심정지 응급 치료 중에 투여되는 낮은 용량의 에피네프린(0.5mg)이 표준 용량(1mg)과 비교하여 더 많은 환자가 양호한 뇌 기능을 유지하며 생존하는 데 도움이 되는지 테스트할 것입니다.
병원 외에서 심정지를 경험하고 응급 의료팀에 의해 치료받는 성인 환자들은 무작위로 낮은 용량 또는 표준 용량의 에피네프린을 투여받게 됩니다.
이 연구는 28일 동안 두 그룹 간의 생존율과 신경학적 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4336
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- 전화번호: 0033383157322
- 이메일: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Girerd, MD PhD
- 전화번호: 0033383157322
- 이메일: n.girerd@chru-nancy.fr
연구 장소
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Annecy, 프랑스
- CH Annecy
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연락하다:
- Hugo SCHMIT, MD PHD
- 전화번호: +33 4 50 63 63 63
- 이메일: hschmit@ch-annecygenevois.fr
-
수석 연구원:
- Hugo SCHMIT, MD PhD
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Bayonne, 프랑스
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
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연락하다:
- Pereira Xavier, MD
- 전화번호: +33 5 59 44 35 35
- 이메일: xpereira@ch-cotebasque.fr
-
수석 연구원:
- Xavier Pereira, MD
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Besançon, 프랑스
- CHU Besançon
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연락하다:
- Abdo KHOURY, MD
- 전화번호: 0033381668836
- 이메일: akhoury@chu-besancon.fr
-
수석 연구원:
- Abdo KHOURY, MD
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Brest, 프랑스
- CHU Brest
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연락하다:
- Adrien Basset, MD
- 전화번호: +33 2 98 22 33 33
- 이메일: adrien.basset@chu-brest.fr
-
수석 연구원:
- Adrien Basset, MD
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Colmar, 프랑스
- Chu Colmar
-
수석 연구원:
- Yannick GOTTWALLES, MD
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연락하다:
- Yannick GOTTWALLES, MD
- 전화번호: +33 3 89 12 40 00
- 이메일: yannick.GOTTWALLES@ch-colmar.fr
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Ch Sud Francilien
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수석 연구원:
- Romain BARDELAY, MD
-
연락하다:
- Romain BARDELAY, MD
- 전화번호: 0033161696169
- 이메일: secretariat@samu91.org
-
Courbevoie, 프랑스
- Brigade de Sapeurs-Pompiers de Paris
-
연락하다:
- Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
- 전화번호: 0033149047425
- 이메일: simon-pierre.corcostegui@pompiersparis.fr
-
수석 연구원:
- Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
-
La Tronche, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
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수석 연구원:
- Nicolas Segond, MD
-
연락하다:
- Nicolas SEGOND, MD
- 전화번호: 0033476767575
- 이메일: nsegond@chu.grenoble.fr
-
Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, 프랑스
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Thomas SANCHEZ, MD
- 전화번호: +33 4 67 33 67 33
- 이메일: thomas-sanchez@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Thomas Sanchez, MD
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Nancy, 프랑스
- CHRU Nancy
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수석 연구원:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
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연락하다:
- Tahar CHOUIHED, MD, PhD
- 전화번호: 0033383858585
- 이메일: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
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연락하다:
- François JAVAUDIN, MD
- 이메일: francois.javaudin@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- François JAVAUDIN, MD
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Nice, 프랑스
- CHU Nice
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연락하다:
- Julie CONTENTI, MD PHD
- 전화번호: +33 4 92 03 77 77
- 이메일: contenti.j@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Julie Contenti, MD PhD
-
Nîmes, 프랑스
- CHU Nimes
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수석 연구원:
- Fabien COISY, MD
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연락하다:
- Fabien COISY, MD
- 전화번호: +33 4 66 68 68 68
- 이메일: fabien.coisy@chu-nimes.fr
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Lariboisière
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연락하다:
- Anthony CHAUVIN, MD PHD
- 전화번호: +33 1 49 95 65 65
- 이메일: anthony.chauvin@aphp.fr
-
연락하다:
- clementine.cassard@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Anthony Chauvin, MD PhD
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Paris, 프랑스
- Hopital Beaujon
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연락하다:
- Bénédicte DOUAY, MD
- 전화번호: +33 1 40 87 50 00
- 이메일: benedicte.douay@aphp.fr
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수석 연구원:
- Benedicte Douay, MD
-
Paris, 프랑스
- AP-HP Hôpital Necker
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연락하다:
- Alice HUTIN, MD
- 전화번호: +33 1 44 49 40 00
- 이메일: alice.hutin@aphp.fr
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수석 연구원:
- Alice HUTIN, MD
-
Paris, 프랑스
- La Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- clementine.cassard@aphp.fr
-
연락하다:
- Clémentine Cassard, MD
- 전화번호: +33 1 42 16 00 00
-
수석 연구원:
- Célmentine Cassard, MD
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Paris, 프랑스
- Raymond Poincaré Hospital
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연락하다:
- Armelle Severin, MD
- 전화번호: +33 1 47 10 79 00
- 이메일: armelle.severin@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Armelle Severin, MD
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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연락하다:
- Nicolas MARJANOVIC, MD
- 전화번호: +33 5 49 44 44 44
- 이메일: nicolas.MARJANOVIC@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PhD
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Reims, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire Reims
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연락하다:
- Stéphane GENNAI, MD
- 전화번호: 0033326787878
- 이메일: s.gennai@chu-reims.fr
-
수석 연구원:
- Stéphane GENNAI, MD
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Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
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연락하다:
- Nicolas PESCHANSKI, MD PHD
- 전화번호: +33 2 99 28 43 21
- 이메일: nicolas.PESCHANSKI@chru-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas PESCHANSKI, MD PhD
-
Rouen, 프랑스
- CHU Rouen
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연락하다:
- Marie OZANNE, MD
- 전화번호: +33 2 32 88 89 90
- 이메일: m.ozanne@chu-rouen.fr
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수석 연구원:
- Marie Ozanne, MD
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Saint-Julien-en-Genevois, 프랑스
- Centre hospitalier Annecy Genevois Site Julien en GENEVOIS
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연락하다:
- Arnaud RELLY, MD
- 전화번호: 003345063601
- 이메일: arelly@ch-annecygenevois.fr
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수석 연구원:
- Arnaud RELLY, MD
-
Toulouse, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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수석 연구원:
- Bertrand GUIHARD, MD
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연락하다:
- Bertand GUIHARD, MD
- 전화번호: 0033561772233
- 이메일: samu.secretariat@chu-toulouse.fr
-
Tours, 프랑스
- CHU Tours
-
연락하다:
- Alexandre JEZIORNY, MD
- 전화번호: +33 2 47 47 47 47
- 이메일: a.JEZIORNY@chu-tours.fr
-
수석 연구원:
- Alexandre JEZIORNY, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
남성 또는 여성, 만 18세 이상. SMUR 팀이 소생술을 결정한 병원 외 심정지.
의학적 병원 외 심정지. 사회 보장 계획에 가입 또는 수혜자.
제외 기준:
- 비의학적 병원 외 심정지 (외상성, 익사, 감전, 질식, 과량 투여, 원인 불명).
고급 생명 지원 없이 발생한 병원 외 심정지 (소생술 시도 금지 명령, 시신 발견, 고급 생명 지원 시도 금지 결정은 의사의 판단에 따름).
- 임신부, 출산 중이거나 수유 중인 어머니
- 법적 보호 조치(후견, 보존관리 등)를 받는 성인
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심폐소생술 중 3~5분마다 에피네프린 0.5 mg 정맥 내 볼루스 투여
심폐소생술 중 3-5분마다 0.5 mg 에피네프린 정맥 주사 볼루스
|
심폐소생술(CPR) 중 병원 및 외부 심정지 환자에게 3~5분마다 0.5mg 정맥 내 볼루스로 투여되는 에피네프린 0.5 mg/mL 주사용 용액.
T
|
|
활성 비교기: 심폐소생술 중 3-5분마다 1 mg 에피네프린 정맥 내 볼루스 투여
심폐소생술 중 에피네프린 1mg 정맥 내 볼루스 3-5분마다 투여
|
에피네프린 1 mg/mL 주사용 용액, 병원 밖 심정지 상황에서 심폐소생술(CPR) 중 3~5분마다 1 mg 정맥 내 볼루스로 투여.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 랭킨 척도(mRS) 점수
기간: 28일
|
mRS 점수는 심폐소생술(CPR) 후 신경학적 결과를 측정하는 검증된 점수입니다:
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발순환회복(ROSC).
기간: 심폐소생술의 주변술기적 기간
|
심폐소생술 중 자발순환회복(ROSC)으로, 촉지 가능한 맥박이나 혈압을 포함한 생명 징후의 임상적 증상을 의미합니다.
|
심폐소생술의 주변술기적 기간
|
|
생명 상태
기간: 심폐소생술의 시술 주변 기간
|
입원 시 생존율.
|
심폐소생술의 시술 주변 기간
|
|
생명 상태
기간: 심정지 후 28일
|
28일 생존율
|
심정지 후 28일
|
|
Modified Rankin Scale (mRS) 점수.
기간: 심정지 후 28일
|
수정된 랭킨 척도(mRS) 점수가 연속 변수로 사용됩니다(주요 결과에서 mRS 척도 사용과 대조적). mRS 점수는 심폐소생술(CPR) 후 신경학적 결과를 측정하는 검증된 점수입니다:
|
심정지 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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