Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la faible dose d'épinéphrine dans la prise en charge de l'arrêt cardiaque extra-hospitalier sur le pronostic neurologique (Low-EPI)

26 février 2026 mis à jour par: CHOUIHED Tahar, Central Hospital, Nancy, France

Impact de l'administration de faibles doses d'épinéphrine dans la prise en charge de l'arrêt cardiaque extra-hospitalier sur le pronostic neurologique : un essai multicentrique randomisé en double aveugle.

Cette étude testera si une dose inférieure d'épinéphrine (0,5 mg) administrée lors du traitement d'urgence pour un arrêt cardiaque extrahospitalier aide davantage de patients à survivre avec une bonne fonction cérébrale, comparée à la dose standard (1 mg). Les adultes qui subissent un arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital et sont traités par les équipes médicales d'urgence seront répartis au hasard pour recevoir soit la faible dose, soit la dose standard d'épinéphrine. L'étude comparera la survie et les résultats neurologiques entre les deux groupes sur une période de 28 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4336

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Annecy, France
        • CH Annecy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hugo SCHMIT, MD PhD
      • Bayonne, France
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xavier Pereira, MD
      • Besançon, France
        • CHU Besançon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Abdo KHOURY, MD
      • Brest, France
        • CHU Brest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adrien Basset, MD
      • Colmar, France
        • Chu Colmar
        • Chercheur principal:
          • Yannick GOTTWALLES, MD
        • Contact:
      • Corbeil-Essonnes, France
        • CH Sud Francilien
        • Chercheur principal:
          • Romain BARDELAY, MD
        • Contact:
      • Courbevoie, France
        • Brigade de Sapeurs-Pompiers de Paris
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
      • La Tronche, France
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Segond, MD
        • Contact:
      • Lyon, France
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, France
        • CHU Montpellier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Sanchez, MD
      • Nancy, France
        • CHRU Nancy
        • Chercheur principal:
          • Tahar CHOUIHED, MD, PhD
        • Contact:
      • Nantes, France
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François JAVAUDIN, MD
      • Nice, France
        • CHU Nice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Contenti, MD PhD
      • Nîmes, France
        • CHU Nîmes
        • Chercheur principal:
          • Fabien COISY, MD
        • Contact:
      • Paris, France
        • Hopital Lariboisiere
        • Contact:
        • Contact:
          • clementine.cassard@aphp.fr
        • Chercheur principal:
          • Anthony Chauvin, MD PhD
      • Paris, France
        • Hôpital Beaujon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benedicte Douay, MD
      • Paris, France
        • AP-HP Hôpital Necker
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice HUTIN, MD
      • Paris, France
        • La Pitié Salpêtrière
        • Contact:
          • clementine.cassard@aphp.fr
        • Contact:
          • Clémentine Cassard, MD
          • Numéro de téléphone: +33 1 42 16 00 00
        • Chercheur principal:
          • Célmentine Cassard, MD
      • Paris, France
        • Raymond Poincaré Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Armelle Severin, MD
      • Poitiers, France
        • CHU Poitiers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas MARJANOVIC, MD PhD
      • Reims, France
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stéphane GENNAI, MD
      • Rennes, France
        • CHU Rennes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas PESCHANSKI, MD PhD
      • Rouen, France
        • CHU Rouen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie Ozanne, MD
      • Saint-Julien-en-Genevois, France
        • Centre hospitalier Annecy Genevois Site Julien en GENEVOIS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arnaud RELLY, MD
      • Toulouse, France
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Chercheur principal:
          • Bertrand GUIHARD, MD
        • Contact:
      • Tours, France
        • CHU Tours
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre JEZIORNY, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Homme ou femme, âgé(e) de ≥18 ans. Arrêt cardiaque extra-hospitalier pour lequel la réanimation est décidée par l'équipe SMUR.

Arrêt cardiaque extra-hospitalier d'origine médicale. Affilié(e) ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critères d'exclusion :

  • Arrêt cardiaque extra-hospitalier non médical (traumatique, noyade, électrocution, asphyxie, surdose, cause inconnue).

  • Arrêt cardiaque extra-hospitalier sans prise en charge avancée (ordre de ne pas tenter la réanimation, découverte du corps, la décision de ne pas tenter la prise en charge avancée est à la discrétion du médecin).

    • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
    • Adultes sous mesure de protection légale (telle que tutelle, curatelle)
    • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Épinéphrine 0,5 mg en bolus intraveineux toutes les 3 à 5 minutes pendant la Réanimation Cardio-Pulmonaire
Médicament: Bolus intraveineux d'épinéphrine 0,5 mg
Épinéphrine 0,5 mg/mL solution injectable, administrée sous forme de bolus intraveineux de 0,5 mg toutes les 3 à 5 minutes pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) pour un arrêt cardiaque extra-hospitalier. T
Comparateur actif: Épinéphrine 1 mg en bolus IV toutes les 3 à 5 minutes pendant la réanimation cardio-pulmonaire
Épinéphrine 1 mg en bolus intraveineux toutes les 3 à 5 minutes pendant la Réanimation Cardio-Pulmonaire
Médicament: Épinéphrine 1 mg en bolus intraveineux
Épinéphrine 1 mg/mL solution injectable, administrée en bolus intraveineux de 1 mg toutes les 3 à 5 minutes pendant la réanimation cardiopulmonaire (RCP) pour arrêt cardiaque extrahospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 28 jours

Le score mRS est un score validé mesurant les résultats neurologiques après une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) :

  • mRS 0. Aucun symptôme.
  • mRS 1. Aucun handicap significatif. Capable d'effectuer toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
  • mRS 2. Handicap léger. Indépendant mais incapable d'effectuer les activités habituelles (travail, sports, loisirs). mRS 3. Handicap modéré. Nécessite une assistance, mais capable de marcher seul.
  • mRS 4. Handicap modérément sévère. Assistance à la marche et activités de la vie quotidienne impossibles. mRS 5. Handicap majeur. Alité, incontinent et nécessite des soins infirmiers et une attention constants.
  • mRS 6. Décès.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour de la Circulation Spontanée (ROSC).
Délai: Période périprocédurale de réanimation cardiopulmonaire
Retour de la circulation spontanée (ROSC) pendant la réanimation cardiopulmonaire, défini par des signes cliniques de vie incluant un pouls palpable ou une pression artérielle.
Période périprocédurale de réanimation cardiopulmonaire
État vital
Délai: Période périprocédurale de réanimation cardiopulmonaire
Survie à l'admission à l'hôpital.
Période périprocédurale de réanimation cardiopulmonaire
état vital
Délai: 28 jours après l'arrêt cardiaque
Survie à 28 jours
28 jours après l'arrêt cardiaque
Score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS).
Délai: 28 jours après un arrêt cardiaque

Score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) utilisé comme variable continue (par opposition à l'utilisation de l'échelle mRS dans le critère d'évaluation principal). Le score mRS est un score validé mesurant les résultats neurologiques après une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) :

  • mRS 0. Aucun symptôme.
  • mRS 1. Pas de handicap significatif. Capable d'effectuer toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
  • mRS 2. Handicap léger. Indépendant mais incapable d'effectuer les activités habituelles (travail, sport, loisirs). mRS 3. Handicap modéré. Nécessite une assistance, mais capable de marcher seul.
  • mRS 4. Handicap modérément sévère. Assistance à la marche et/ou activités de la vie quotidienne impossibles. mRS 5. Handicap majeur. Alité, incontinent et nécessite des soins et une attention infirmiers constants.
  • mRS 6. Décès. Le score mRS sera évalué 28 jours après l'arrêt cardiaque.
28 jours après un arrêt cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PI170
  • 2023-505349-26-00 (Ctis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner