Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nízké dávky epinefrinu na léčbu mimonemocniční srdeční zástavy na neurologický výsledek (Low-EPI)

26. února 2026 aktualizováno: CHOUIHED Tahar, Central Hospital, Nancy, France

Dopad nízké dávky epinefrinu při léčbě mimonemocniční zástavy oběhu na neurologický výsledek: Multicentrická randomizovaná a dvojitě zaslepená studie.

Tato studie ověří, zda nižší dávka adrenalinu (0,5 mg) podaná během urgentní léčby mimonemocniční zástavy oběhu pomůže více pacientům přežít s dobrou mozkovou funkcí ve srovnání se standardní dávkou (1 mg). Dospělí, kteří utrpí mimonemocniční zástavu oběhu a jsou léčeni týmy záchranné služby, budou náhodně rozděleni, aby dostali buď nízkou dávku, nebo standardní dávku adrenalinu. Studie bude srovnávat přežití a neurologické výsledky mezi oběma skupinami po dobu 28 dnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA)

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4336

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
Telefonní číslo: 0033383157322
E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Nicolas Girerd, MD PhD
Telefonní číslo: 0033383157322
E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr

Studijní místa

Francie
- - Annecy, Francie
    - CH Annecy
    - Kontakt:
      
      Hugo SCHMIT, MD PHD
      
      Telefonní číslo: +33 4 50 63 63 63
      
      E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hugo SCHMIT, MD PhD
  - Bayonne, Francie
    - Centre Hospitalier de La Côte Basque
    - Kontakt:
      
      Pereira Xavier, MD
      
      Telefonní číslo: +33 5 59 44 35 35
      
      E-mail: xpereira@ch-cotebasque.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xavier Pereira, MD
  - Besançon, Francie
    - CHU Besançon
    - Kontakt:
      
      Abdo KHOURY, MD
      
      Telefonní číslo: 0033381668836
      
      E-mail: akhoury@chu-besancon.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Abdo KHOURY, MD
  - Brest, Francie
    - CHU Brest
    - Kontakt:
      
      Adrien Basset, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 98 22 33 33
      
      E-mail: adrien.basset@chu-brest.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adrien Basset, MD
  - Colmar, Francie
    - Chu Colmar
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yannick GOTTWALLES, MD
    - Kontakt:
      
      Yannick GOTTWALLES, MD
      
      Telefonní číslo: +33 3 89 12 40 00
      
      E-mail: yannick.GOTTWALLES@ch-colmar.fr
  - Corbeil-Essonnes, Francie
    - Ch Sud Francilien
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Romain BARDELAY, MD
    - Kontakt:
      
      Romain BARDELAY, MD
      
      Telefonní číslo: 0033161696169
      
      E-mail: secretariat@samu91.org
  - Courbevoie, Francie
    - Brigade de Sapeurs-Pompiers de Paris
    - Kontakt:
      
      Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
      
      Telefonní číslo: 0033149047425
      
      E-mail: simon-pierre.corcostegui@pompiersparis.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
  - La Tronche, Francie
    - Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas Segond, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas SEGOND, MD
      
      Telefonní číslo: 0033476767575
      
      E-mail: nsegond@chu.grenoble.fr
  - Lyon, Francie
    - Hospices Civils de Lyon
  - Montpellier, Francie
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Thomas SANCHEZ, MD
      
      Telefonní číslo: +33 4 67 33 67 33
      
      E-mail: thomas-sanchez@chu-montpellier.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Sanchez, MD
  - Nancy, Francie
    - Chru Nancy
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tahar CHOUIHED, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Tahar CHOUIHED, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 0033383858585
      
      E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
  - Nantes, Francie
    - Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
    - Kontakt:
      
      François JAVAUDIN, MD
      
      E-mail: francois.javaudin@chu-nantes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      François JAVAUDIN, MD
  - Nice, Francie
    - CHU Nice
    - Kontakt:
      
      Julie CONTENTI, MD PHD
      
      Telefonní číslo: +33 4 92 03 77 77
      
      E-mail: contenti.j@chu-nice.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Julie Contenti, MD PhD
  - Nîmes, Francie
    - CHU Nîmes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fabien COISY, MD
    - Kontakt:
      
      Fabien COISY, MD
      
      Telefonní číslo: +33 4 66 68 68 68
      
      E-mail: fabien.coisy@chu-nimes.fr
  - Paris, Francie
    - Hopital Lariboisiere
    - Kontakt:
      
      Anthony CHAUVIN, MD PHD
      
      Telefonní číslo: +33 1 49 95 65 65
      
      E-mail: anthony.chauvin@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      clementine.cassard@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anthony Chauvin, MD PhD
  - Paris, Francie
    - Hôpital Beaujon
    - Kontakt:
      
      Bénédicte DOUAY, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 40 87 50 00
      
      E-mail: benedicte.douay@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benedicte Douay, MD
  - Paris, Francie
    - AP-HP Hôpital Necker
    - Kontakt:
      
      Alice HUTIN, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 44 49 40 00
      
      E-mail: alice.hutin@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alice HUTIN, MD
  - Paris, Francie
    - La Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      clementine.cassard@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Clémentine Cassard, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 42 16 00 00
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Célmentine Cassard, MD
  - Paris, Francie
    - Raymond Poincaré Hospital
    - Kontakt:
      
      Armelle Severin, MD
      
      Telefonní číslo: +33 1 47 10 79 00
      
      E-mail: armelle.severin@aphp.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Armelle Severin, MD
  - Poitiers, Francie
    - CHU Poitiers
    - Kontakt:
      
      Nicolas MARJANOVIC, MD
      
      Telefonní číslo: +33 5 49 44 44 44
      
      E-mail: nicolas.MARJANOVIC@chu-poitiers.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas MARJANOVIC, MD PhD
  - Reims, Francie
    - Centre Hospitalier Universitaire Reims
    - Kontakt:
      
      Stéphane GENNAI, MD
      
      Telefonní číslo: 0033326787878
      
      E-mail: s.gennai@chu-reims.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stéphane GENNAI, MD
  - Rennes, Francie
    - Chu Rennes
    - Kontakt:
      
      Nicolas PESCHANSKI, MD PHD
      
      Telefonní číslo: +33 2 99 28 43 21
      
      E-mail: nicolas.PESCHANSKI@chru-rennes.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas PESCHANSKI, MD PhD
  - Rouen, Francie
    - CHU Rouen
    - Kontakt:
      
      Marie OZANNE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 32 88 89 90
      
      E-mail: m.ozanne@chu-rouen.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marie Ozanne, MD
  - Saint-Julien-en-Genevois, Francie
    - Centre hospitalier Annecy Genevois Site Julien en GENEVOIS
    - Kontakt:
      
      Arnaud RELLY, MD
      
      Telefonní číslo: 003345063601
      
      E-mail: arelly@ch-annecygenevois.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arnaud RELLY, MD
  - Toulouse, Francie
    - Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bertrand GUIHARD, MD
    - Kontakt:
      
      Bertand GUIHARD, MD
      
      Telefonní číslo: 0033561772233
      
      E-mail: samu.secretariat@chu-toulouse.fr
  - Tours, Francie
    - CHU Tours
    - Kontakt:
      
      Alexandre JEZIORNY, MD
      
      Telefonní číslo: +33 2 47 47 47 47
      
      E-mail: a.JEZIORNY@chu-tours.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexandre JEZIORNY, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Inkluzní kritéria:

Muž nebo žena ve věku ≥18 let. Mimonemocniční srdeční zástava, u které je rozhodnuto o resuscitaci týmem SMUR.

Lékařská mimonemocniční srdeční zástava. Přihlášený k sociálnímu zabezpečení nebo jeho příjemce.

Exkluzní kritéria:

Nemedicínská mimonemocniční srdeční zástava (traumatická, utonutí, úraz elektrickým proudem, zadušení, předávkování, neznámá příčina).
Mimonemocniční srdeční zástava bez pokročilé podpory života (příkaz Nepokoušet se o resuscitaci, nález těla, rozhodnutí nepokoušet se o pokročilou podporu života je na uvážení lékaře).
- Těhotné ženy, rodičky nebo kojící matky
- Dospělí pod opatrovnickou ochranou (jako je poručenství, opatrovnictví)
- Osoby zbavené svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Epinefrin 0,5 mg intravenózní bolus každé 3-5 minut během kardiopulmonální resuscitace Epinefrin 0,5 mg intravenózní bolus každých 3-5 minut během kardiopulmonální resuscitace	Lék: Epinefrin 0,5 mg intravenózní bolus Epinefrin 0,5 mg/ml roztok pro injekci, podávaný jako 0,5 mg intravenózní bolus každé 3 až 5 minut během kardiopulmonální resuscitace (KPR) při mimonemocniční zástavě oběhu. T
Aktivní komparátor: Epinefrin 1 mg IV bolus každých 3–5 minut během kardiopulmonální resuscitace Epinefrin 1 mg intravenózní bolus každých 3-5 minut během kardiopulmonální resuscitace	Lék: Epinefrin 1 mg intravenózní bolus Epinefrin 1 mg/mL roztok pro injekci, podávaný jako 1 mg intravenózní bolus každých 3 až 5 minut během kardiopulmonální resuscitace (KPR) u mimonemocniční zástavy oběhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) Časové okno: 28denní	Skóre mRS je validované skóre měřící neurologické výsledky po kardiopulmonální resuscitaci (CPR): mRS 0. Žádné příznaky. mRS 1. Žádné významné postižení. Schopný vykonávat všechny obvyklé činnosti navzdory některým příznakům. mRS 2. Lehké postižení. Nezávislý, ale neschopný vykonávat obvyklé činnosti (práce, sport, volný čas). mRS 3. Střední postižení. Vyžaduje pomoc, ale schopný chodit sám. mRS 4. Středně těžké postižení. Pomoc při chůzi a denní životní činnosti nejsou možné. mRS 5. Závažné postižení. Upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžaduje stálou ošetřovatelskou péči a pozornost. mRS 6. Smrt.	28denní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Návrat spontánní cirkulace (ROSC). Časové okno: Periprocedurální období kardiopulmonální resuscitace	Návrat spontánní cirkulace (ROSC) během kardiopulmonální resuscitace, definovaný jako klinické známky života včetně hmatného pulzu nebo krevního tlaku.	Periprocedurální období kardiopulmonální resuscitace
Životní stav Časové okno: Periprocedurální období kardiopulmonální resuscitace	Přežití při přijetí do nemocnice.	Periprocedurální období kardiopulmonální resuscitace
vitální stav Časové okno: 28 dní po srdeční zástavě	28denní přežití	28 dní po srdeční zástavě
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS). Časové okno: 28 dní po srdeční zástavě	Modifikovaná Rankinova škála (mRS) použitá jako spojitá proměnná (na rozdíl od použití mRS škály v primárním výsledku). Skóre mRS je validované skóre měřící neurologické výsledky po kardiopulmonální resuscitaci (CPR): mRS 0. Žádné příznaky. mRS 1. Žádné významné postižení. Schopný vykonávat všechny běžné činnosti navzdory některým příznakům. mRS 2. Lehké postižení. Nezávislý, ale neschopný vykonávat běžné činnosti (práce, sport, volný čas). mRS 3. Střední postižení. Vyžaduje pomoc, ale schopen chodit sám. mRS 4. Středně těžké postižení. Pomoc při chůzi a/nebo neschopnost vykonávat každodenní životní činnosti. mRS 5. Těžké postižení. Upoután na lůžko, inkontinentní a vyžaduje stálou ošetřovatelskou péči a pozornost. mRS 6. Smrt. Skóre mRS bude hodnoceno 28 dní po srdeční zástavě.	28 dní po srdeční zástavě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2021PI170
2023-505349-26-00 (Ctis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Vliv nízké dávky epinefrinu na léčbu mimonemocniční srdeční zástavy na neurologický výsledek (Low-EPI)

Dopad nízké dávky epinefrinu při léčbě mimonemocniční zástavy oběhu na neurologický výsledek: Multicentrická randomizovaná a dvojitě zaslepená studie.

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa