Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von niedrig dosiertem Epinephrin auf das neurologische Ergebnis bei der Behandlung von außerklinischem Herzstillstand (Low-EPI)

26. Februar 2026 aktualisiert von: CHOUIHED Tahar, Central Hospital, Nancy, France

Auswirkungen von niedrig dosiertem Epinephrin auf das neurologische Ergebnis beim Management von außerklinischem Herzstillstand: Eine multizentrische, randomisierte und doppelblinde Studie.

Diese Studie wird untersuchen, ob eine niedrigere Dosis Epinephrin (0,5 mg), die während der Notfallbehandlung bei außerklinischem Herzstillstand verabreicht wird, mehr Patienten hilft, mit guter Gehirnfunktion zu überleben, verglichen mit der Standarddosis (1 mg). Erwachsene, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand erleiden und von Rettungsdiensten behandelt werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der niedrigen Dosis oder der Standarddosis Epinephrin zugeteilt. Die Studie wird das Überleben und die neurologischen Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen über 28 Tage vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4336

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich
        • CH Annecy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hugo SCHMIT, MD PhD
      • Bayonne, Frankreich
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier Pereira, MD
      • Besançon, Frankreich
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdo KHOURY, MD
      • Brest, Frankreich
        • CHU Brest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adrien Basset, MD
      • Colmar, Frankreich
        • Chu Colmar
        • Hauptermittler:
          • Yannick GOTTWALLES, MD
        • Kontakt:
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich
        • Ch Sud Francilien
        • Hauptermittler:
          • Romain BARDELAY, MD
        • Kontakt:
      • Courbevoie, Frankreich
      • La Tronche, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Segond, MD
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankreich
      • Nancy, Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François JAVAUDIN, MD
      • Nice, Frankreich
        • CHU Nice
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Contenti, MD PhD
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU Nimes
        • Hauptermittler:
          • Fabien COISY, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • clementine.cassard@aphp.fr
        • Hauptermittler:
          • Anthony Chauvin, MD PhD
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benedicte Douay, MD
      • Paris, Frankreich
        • AP-HP Hôpital Necker
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice HUTIN, MD
      • Paris, Frankreich
        • La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • clementine.cassard@aphp.fr
        • Kontakt:
          • Clémentine Cassard, MD
          • Telefonnummer: +33 1 42 16 00 00
        • Hauptermittler:
          • Célmentine Cassard, MD
      • Paris, Frankreich
        • Raymond Poincaré Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Armelle Severin, MD
      • Poitiers, Frankreich
      • Reims, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire Reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphane GENNAI, MD
      • Rennes, Frankreich
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas PESCHANSKI, MD PhD
      • Rouen, Frankreich
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Ozanne, MD
      • Saint-Julien-en-Genevois, Frankreich
        • Centre hospitalier Annecy Genevois Site Julien en GENEVOIS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arnaud RELLY, MD
      • Toulouse, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Hauptermittler:
          • Bertrand GUIHARD, MD
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich
        • CHU Tours
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre JEZIORNY, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich, Alter ≥18 Jahre. Außerklinischer Herzstillstand, bei dem die Wiederbelebung durch das SMUR-Team entschieden wird.

Medizinischer außerklinischer Herzstillstand. Versichert bei oder Begünstigter einer Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-medizinischer außerklinischer Herzstillstand (traumatisch, Ertrinken, Elektrounfall, Erstickung, Überdosis, unbekannte Ursache).

  • Außerklinischer Herzstillstand ohne erweiterte lebensrettende Maßnahmen (Wiederbelebungsverzicht, Leichenfund, die Entscheidung, keine erweiterten lebensrettenden Maßnahmen zu versuchen, liegt im Ermessen des Arztes).

    • Schwangere Frauen, Gebärende oder stillende Mütter
    • Erwachsene unter rechtlicher Schutzmaßnahme (wie Vormundschaft, Betreuung)
    • Personen, denen aufgrund gerichtlicher oder behördlicher Entscheidung die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epinephrin 0,5 mg intravenöser Bolus alle 3-5 Minuten während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Epinephrin 0,5 mg intravenöser Bolus alle 3-5 Minuten während der kardiopulmonalen Reanimation
Arzneimittel: Epinephrin 0,5 mg intravenöser Bolus
Epinephrin 0,5 mg/mL Lösung zur Injektion, verabreicht als 0,5 mg intravenöser Bolus alle 3 bis 5 Minuten während der kardiopulmonalen Reanimation (CPR) bei außerklinischem Herzstillstand. T
Aktiver Komparator: Epinephrin 1 mg IV-Bolus alle 3-5 Minuten während der kardiopulmonalen Reanimation
Epinephrin 1 mg intravenöser Bolus alle 3-5 Minuten während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Arzneimittel: Epinephrin 1 mg intravenöser Bolus
Epinephrine 1 mg/mL Injektionslösung, verabreicht als 1 mg intravenöser Bolus alle 3 bis 5 Minuten während der kardiopulmonalen Reanimation (CPR) bei außerklinischem Herzstillstand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Rankin Scale (mRS) Score
Zeitfenster: 28-Tage

Der mRS-Score ist ein validierter Score zur Messung neurologischer Ergebnisse nach kardiopulmonaler Reanimation (CPR):

  • mRS 0. Keine Symptome.
  • mRS 1. Keine wesentliche Behinderung. Kann alle üblichen Aktivitäten trotz einiger Symptome ausführen.
  • mRS 2. Leichte Behinderung. Unabhängig, aber nicht in der Lage, übliche Aktivitäten (Arbeit, Sport, Freizeit) auszuführen. mRS 3. Mäßige Behinderung. Benötigt Hilfe, kann aber alleine gehen.
  • mRS 4. Mäßig schwere Behinderung. Gehhilfe und Aktivitäten des täglichen Lebens nicht möglich. mRS 5. Schwere Behinderung. Bettlägerig, inkontinent und benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit.
  • mRS 6. Tod.
28-Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung des Spontankreislaufs (ROSC).
Zeitfenster: Periinterventioneller Zeitraum der kardiopulmonalen Reanimation
Wiederherstellung des Spontankreislaufs (ROSC) während der kardiopulmonalen Reanimation, definiert als klinische Lebenszeichen einschließlich tastbarem Puls oder Blutdruck.
Periinterventioneller Zeitraum der kardiopulmonalen Reanimation
Vitalstatus
Zeitfenster: Periprozedurale Phase der kardiopulmonalen Reanimation
Überleben bei Krankenhausaufnahme.
Periprozedurale Phase der kardiopulmonalen Reanimation
Vitalstatus
Zeitfenster: 28 Tage nach Herzstillstand
28-Tage-Überleben
28 Tage nach Herzstillstand
Modified Rankin Scale (mRS) score.
Zeitfenster: 28 Tage nach Herzstillstand

Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) wird als kontinuierliche Variable verwendet (im Gegensatz zur Verwendung der mRS-Skala im primären Endpunkt). Der mRS-Score ist ein validierter Score zur Messung neurologischer Ergebnisse nach kardiopulmonaler Reanimation (CPR):

  • mRS 0. Keine Symptome.
  • mRS 1. Keine signifikante Behinderung. Kann alle üblichen Aktivitäten trotz einiger Symptome ausführen.
  • mRS 2. Leichte Behinderung. Unabhängig, aber nicht in der Lage, übliche Aktivitäten (Arbeit, Sport, Freizeit) auszuführen. mRS 3. Mäßige Behinderung. Benötigt Hilfe, kann aber alleine gehen.
  • mRS 4. Mäßig schwere Behinderung. Gehhilfe und/oder Aktivitäten des täglichen Lebens nicht möglich. mRS 5. Schwere Behinderung. Bettlägerig, inkontinent und benötigt ständige Pflege und Aufmerksamkeit.
  • mRS 6. Tod. Der mRS-Score wird 28 Tage nach dem Herzstillstand bewertet.
28 Tage nach Herzstillstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI170
  • 2023-505349-26-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epinephrin 0,5 mg intravenöser Bolus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren