- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452731
응급실에서 흡입기 치료를 받는 아동의 부모를 위한 숙달 학습 교육 프로그램의 효과성
흡입기 치료를 받는 아동의 부모를 위한 숙달 학습 이론 기반 교육 프로그램의 효과성 평가: 소아 응급실 사례
호흡기 질환은 소아 응급실 내원의 상당 부분을 차지하며, 소아 호흡기 질환의 효과적인 관리가 중요합니다. 흡입기 치료는 빠른 작용, 비침습적 특성, 투약 용이성으로 인해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 흡입기 치료의 효과는 대부분 올바른 사용법과 순응도에 달려 있으며, 특히 소아와 그 부모에게서 그렇습니다. 잘못된 흡입기 사용은 임상 결과를 악화시키고 호흡기 합병증을 증가시킬 수 있습니다. 구조화된 교육 및 기술 기반 훈련을 포함한 교육적 개입은 흡입기 사용법과 치료 효과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 소아 응급실에서 흡입기 치료를 받는 소아와 그 부모에게 제공되는 숙달 학습 기반 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차
1단계 첫 번째 단계에서는 부모의 흡입기 투여 기술을 평가하기 위해 개발된 흡입기 치료 응용 체크리스트의 타당도와 신뢰도 연구가 수행됩니다. 타당도와 신뢰도 데이터가 수집됩니다. 체크리스트 항목을 생성한 후, 각 항목의 과학적 적절성을 평가하기 위해 10명의 전문 교수진에게 양식을 제출합니다. 전문가 평가에는 데이비스 기법이 사용됩니다. 각 항목은 "적절함", "사소한 수정 필요", "중대한 수정 필요", "적절하지 않음"의 4점 척도로 평가됩니다. 전문가 피드백에 따라 수정이 이루어지며, 모든 항목이 적절하다고 간주되면 체크리스트가 최종 확정됩니다. 구성 타당도를 결정하기 위해 탐색적 요인 분석(EFA)과 확인적 요인 분석(CFA)이 수행됩니다.
2단계 두 번째 단계에서는 2025년 10월부터 2026년 10월까지 연구 기준을 충족하는 아동과 부모로부터 연구자가 데이터를 수집합니다. 부모와 아동에게 연구에 대해 알리고, 그들의 참여를 요청합니다. 참여에 동의한 어머니는 사전 동의서와 소개 정보 양식을 작성합니다. 응급실에서 어머니의 초기 흡입기 투여 기술은 연구자가 흡입기 치료 응용 체크리스트를 사용하여 평가합니다.
일상적인 병원 교육에서는 약물을 챔버에 넣는 방법, 얼굴에 마스크를 위치시키는 방법, 시스템 작동 방법이 설명됩니다. 어머니의 적용 기술은 일상적인 간호 교육 후 두 번째 흡입기 투여 시(두 번째 네뷸라이저 약물 투여 중) 연구자가 흡입기 치료 응용 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 어머니의 적용 기술은 입원 4~6시간에 연구자가 재평가합니다.
중재군의 어머니는 절차 전에 브로셔와 병원에서 사용되는 흡입기 마스크를 사용하여 대면 실습 교육을 받습니다. 브로셔는 학습 효과를 높이기 위한 시각적 교육 자료로 사용됩니다. 절차의 각 단계는 되돌림 시범 방법으로 설명되며, 어머니는 모든 단계를 실제로 수행하도록 요청받습니다. 교육 세션은 약 15~20분 동안 지속될 계획입니다. 어머니는 질문할 기회를 가지며, 불명확한 점은 다시 설명되고, 제공된 정보를 바탕으로 그들의 부족한 점과 실수가 논의됩니다. 중재군 어머니의 흡입기 투여 기술은 이후 흡입기 치료 중(교육 후 두 번째 흡입 약물 투여 중) 연구자가 흡입기 치료 응용 체크리스트를 사용하여 다시 평가합니다. 두 그룹 어머니의 불안 수준은 절차 후 연구자가 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emine Şahin, Phd Student
- 전화번호: +09 (0372) 291 24 82
- 이메일: e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- 전화번호: +09 (0372) 291 24 82
- 이메일: tkayyildiz@beun.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- İhsan Doğramacı Children's Hospital
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연락하다:
- Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- 전화번호: +90 (0372) 291 24 82
- 이메일: tkayyildiz@beun.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 아이가 흡입기 약물을 투여받고 있습니다.
- 아이에게 지적 또는 신경학적 장애가 없습니다.
- 아이에게 흡입기 사용에 영향을 미치는 얼굴 해부학적 결손이 없습니다.
- 아이에게 생명을 위협하는 상태가 없습니다.
- 어머니와 아이 모두 터키어를 구사할 수 있습니다.
- 어머니에게 의사소통 장벽이 없습니다(예: 정신 능력이 온전함).
- 어머니가 글을 읽고 쓸 수 있습니다.
- 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
연구 참여를 거부합니다.
- 불완전한 데이터 제공.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 그룹
산모들은 병원 표준 흡입기 마스크와 교육 브로셔를 사용하여 시술 전 교육을 받습니다.
각 단계가 시연되며 산모들이 직접 단계를 수행합니다.
교육은 약 15-20분 동안 지속됩니다.
실제 기술은 두 번째 흡입기 투여 시 '흡입기 치료 적용 체크리스트'를 사용하여 평가됩니다.
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어머니들은 병원 표준 흡입기 마스크와 교육 브로셔를 사용하여 시술 전 교육을 받습니다.
각 단계가 시연되며, 어머니들은 직접 단계를 수행합니다.
교육은 약 15-20분 동안 진행됩니다.
실제 숙련도는 두 번째 흡입기 투여 시 Inhaler Treatment Application Checklist를 사용하여 평가됩니다.
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다른: 대조군 - 일상적 치료
부모는 연구에 대해 알려 받게 됩니다.
동의하는 어머니들은 동의서 및 기초 양식을 작성합니다.
초기 흡입기 투여 기술은 흡입기 치료 적용 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
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부모에게 연구에 대해 알려드립니다.
동의하는 어머니는 동의서와 기초 양식을 작성합니다.
초기 흡입기 투여 기술은 흡입기 치료 적용 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 치료 애플리케이션 체크리스트의 타당성 및 신뢰도 연구
기간: 12개월
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결과 측정 제목: 흡입기 사용 기술 체크리스트의 구성 타당도 설명: 흡입기 사용 기술 체크리스트의 구성 타당도는 탐색적 요인 분석(EFA)과 확인적 요인 분석(CFA)을 사용하여 평가됩니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
- • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
- • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
- • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
- • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
- • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202512
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