- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07452731
Eficácia de um Programa Educativo de Aprendizagem por Domínio para Pais de Crianças em Terapia com Inalador numa Unidade de Emergência
Avaliação da Eficácia de um Programa Educacional Baseado na Teoria da Aprendizagem para o Domínio para Pais de Crianças em Terapia com Inalador: Um Exemplo do Serviço de Urgência Pediátrica
As doenças respiratórias representam uma proporção significativa das admissões no serviço de urgência pediátrica, e a gestão eficaz das condições respiratórias em crianças é crucial. A terapia com inalador é comumente utilizada devido à sua ação rápida, natureza não invasiva e facilidade de administração. No entanto, a eficácia da terapia com inalador depende em grande parte da técnica correta e da adesão, particularmente entre as crianças e os seus pais. O uso incorreto do inalador pode agravar os resultados clínicos e aumentar as complicações respiratórias. Intervenções educacionais, incluindo treino estruturado e baseado em tecnologia, demonstraram melhorar a técnica de inalação e a eficácia do tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa educativo baseado na aprendizagem por domínio, fornecido a crianças que recebem terapia com inalador e aos seus pais num serviço de urgência pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento do Estudo
Fase 1 Na primeira fase, será realizado um estudo de validade e fiabilidade da Lista de Verificação da Aplicação da Terapia por Inalador, desenvolvida para avaliar as competências de administração do inalador dos pais. Serão recolhidos dados de validade e fiabilidade. Após a geração dos itens da lista de verificação, o formulário será submetido a 10 membros do corpo docente especialistas para avaliar a adequação científica de cada item. A técnica de Davis será utilizada para a avaliação de especialistas. Cada item será classificado numa escala de quatro pontos como "adequado", "precisa de revisão menor", "precisa de revisão maior" e "não adequado". As revisões serão feitas de acordo com o feedback dos especialistas e, uma vez que todos os itens sejam considerados adequados, a lista de verificação será finalizada. Para determinar a validade de constructo, serão realizadas Análise Fatorial Exploratória (AFE) e Análise Fatorial Confirmatória (AFC).
Fase 2 Na segunda fase, os dados serão recolhidos pelo investigador entre outubro de 2025 e outubro de 2026 de crianças e pais que cumpram os critérios do estudo. Os pais e crianças serão informados sobre o estudo e será solicitada a sua participação. As mães que concordarem em participar preencherão o Formulário de Consentimento Informado e o Formulário de Informação Introdutória. As competências iniciais de administração do inalador das mães no serviço de urgência serão avaliadas pelo investigador utilizando a Lista de Verificação da Aplicação da Terapia por Inalador.
Na educação hospitalar de rotina, são explicados a colocação da medicação na câmara, o posicionamento da máscara no rosto e a operação do sistema. As competências de aplicação das mães serão avaliadas pelo investigador utilizando a Lista de Verificação da Aplicação da Terapia por Inalador durante a segunda administração do inalador após a educação de enfermagem de rotina (durante a segunda administração da medicação por nebulizador). As competências de aplicação das mães serão reavaliadas pelo investigador na 4ª-6ª hora de hospitalização.
As mães do grupo de intervenção receberão formação prática presencial antes do procedimento, utilizando um folheto e as máscaras de inalador utilizadas no hospital. O folheto será utilizado como material educativo visual para aumentar a eficácia da aprendizagem. Cada etapa do procedimento será explicada utilizando um método de demonstração de retorno, e será pedido às mães que realizem todas as etapas de forma prática. As sessões de formação estão planeadas para durar aproximadamente 15-20 minutos. Será dada às mães a oportunidade de fazer perguntas, os pontos pouco claros serão reexplicados e as suas deficiências e erros serão discutidos com base nas informações fornecidas. As competências de administração do inalador das mães serão novamente avaliadas pelo investigador utilizando a Lista de Verificação da Aplicação da Terapia por Inalador durante a terapia por inalador subsequente (durante a segunda administração da medicação inalada após a formação). Os níveis de ansiedade das mães de ambos os grupos serão avaliados pelo investigador após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emine Şahin, Phd Student
- Número de telefone: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Número de telefone: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- İhsan Doğramacı Children's Hospital
-
Contato:
- Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Número de telefone: +90 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - A criança está a receber medicação por inalador.
- A criança não tem deficiência intelectual ou neurológica.
- A criança não tem defeitos anatómicos faciais que afetem o uso do inalador.
- A criança não tem condições que ponham em risco a vida.
- Tanto a mãe como a criança falam turco.
- A mãe não tem barreiras de comunicação (por exemplo, capacidade mental intacta).
- A mãe é alfabetizada.
- Participação voluntária no estudo
Critérios de Exclusão:
Recusa em participar no estudo.
- Fornecimento de dados incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Intervenção
As mães receberão formação pré-procedimento utilizando máscaras de inalador padrão hospitalar e brochuras educativas.
Cada etapa será demonstrada e as mães realizarão os passos por si mesmas.
A formação dura cerca de 15-20 minutos.
As competências práticas serão avaliadas durante a segunda administração do inalador através da Lista de Verificação da Aplicação do Tratamento com Inalador.
|
As mães receberão formação pré-procedimento utilizando máscaras de inalador de padrão hospitalar e brochuras educativas.
Cada passo será demonstrado e as mães realizarão os passos por si mesmas.
A formação tem uma duração de cerca de 15-20 minutos.
As competências práticas serão avaliadas durante a segunda administração do inalador utilizando a Lista de Verificação da Aplicação do Tratamento por Inalador.
|
|
Outro: Grupo de Controlo - Cuidados de Rotina
Os pais serão informados sobre o estudo.
As mães que concordarem preencherão os formulários de consentimento e de linha de base.
As competências iniciais de administração do inalador serão avaliadas através da Lista de Verificação de Aplicação do Tratamento por Inalador.
|
Os pais serão informados sobre o estudo.
As mães que concordarem preencherão os formulários de consentimento e de base.
As competências iniciais de administração do inalador serão avaliadas através da Lista de Verificação da Aplicação do Tratamento com Inalador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo de Validade e Fiabilidade da Lista de Verificação da Aplicação de Terapia por Inalador
Prazo: 12 Meses
|
Título da Medida de Resultado: Validade de Construto da Lista de Verificação da Técnica de Inalador Descrição: A validade de construto da Lista de Verificação da Técnica de Inalador será avaliada através da Análise Fatorial Exploratória (AFE) e da Análise Fatorial Confirmatória (AFC). |
12 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
- • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
- • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
- • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
- • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
- • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .