Účinnost vzdělávacího programu zvládnutí pro rodiče dětí používajících inhalační terapii na pohotovosti
Vyhodnocení účinnosti vzdělávacího programu založeného na teorii mastery learning pro rodiče dětí podstupujících inhalátorovou terapii: Příklad pediatrické pohotovostní služby
Respirační onemocnění tvoří významnou část přijetí na dětskou pohotovost a účinné zvládání respiračních potíží u dětí je zásadní. Inhalační terapie se běžně používá díky svému rychlému účinku, neinvazivní povaze a snadnému podávání. Účinnost inhalační terapie však do značné míry závisí na správné technice a dodržování léčby, zejména u dětí a jejich rodičů. Nesprávné použití inhalátoru může zhoršit klinické výsledky a zvýšit respirační komplikace. Vzdělávací intervence, včetně strukturovaného a technologiemi podporovaného školení, prokázaly zlepšení inhalační techniky a účinnosti léčby.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu založeného na zvládnutí učiva poskytovaného dětem léčeným inhalační terapií a jejich rodičům na dětské pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní postup
Fáze 1 V první fázi bude provedena studie validity a reliability Kontrolního seznamu aplikace inhalační terapie, vyvinutého pro hodnocení inhalačních dovedností rodičů. Budou shromážděna data o validitě a reliabilitě. Po vytvoření položek kontrolního seznamu bude formulář předložen 10 odborným členům fakulty k posouzení vědecké vhodnosti každé položky. Pro odborné hodnocení bude použita Davisova technika. Každá položka bude hodnocena na čtyřbodové škále jako „vhodná“, „vyžaduje menší revizi“, „vyžaduje zásadní revizi“ a „nevhodná“. Revize budou provedeny v souladu s odbornou zpětnou vazbou a jakmile budou všechny položky považovány za vhodné, bude kontrolní seznam dokončen. Pro stanovení konceptuální validity bude provedena explorativní faktorová analýza (EFA) a konfirmační faktorová analýza (CFA).
Fáze 2 Ve druhé fázi budou data shromažďována výzkumníkem mezi říjnem 2025 a říjnem 2026 od dětí a rodičů, kteří splňují studijní kritéria. Rodiče a děti budou o studii informováni a bude požádána jejich účast. Matky, které souhlasí s účastí, vyplní Informovaný souhlas a Úvodní informační formulář. Počáteční inhalační dovednosti matek na pohotovosti budou hodnoceny výzkumníkem pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalační terapie.
V rámci rutinní nemocniční edukace je vysvětleno umístění léku do komory, poloha masky na obličeji a ovládání systému. Aplikační dovednosti matek budou hodnoceny výzkumníkem pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalační terapie během druhé inhalační aplikace po rutinní ošetřovatelské edukaci (během druhého podání nebulizátorové medikace). Aplikační dovednosti matek budou přehodnoceny výzkumníkem ve 4.–6. hodině hospitalizace.
Matky v intervenční skupině obdrží před zákrokem praktický výcvik osobně pomocí brožury a inhalačních masek používaných v nemocnici. Brožura bude použita jako vizuální vzdělávací materiál pro zvýšení efektivity učení. Každý krok postupu bude vysvětlen pomocí metody zpětné demonstrace a od matek bude požadováno praktické provedení všech kroků. Výcvikové sezení je plánováno na přibližně 15–20 minut. Matkám bude dána příležitost klást otázky, nejasné body budou znovu vysvětleny a jejich nedostatky a chyby budou diskutovány na základě poskytnutých informací. Inhalační dovednosti matek budou znovu hodnoceny výzkumníkem pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalační terapie během následné inhalační terapie (během druhého podání inhalační medikace po výcviku). Úrovně úzkosti matek v obou skupinách budou hodnoceny výzkumníkem po zákroku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Şahin, Phd Student
- Telefonní číslo: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Telefonní číslo: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- İhsan Doğramacı Children's Hospital
-
Kontakt:
- Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Telefonní číslo: +90 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Dítě užívá inhalační léky.
- Dítě nemá intelektuální nebo neurologické postižení.
- Dítě nemá anatomické vady obličeje ovlivňující použití inhalátoru.
- Dítě nemá život ohrožující stavy.
- Matka i dítě hovoří turecky.
- Matka nemá komunikační bariéry (např. duševní způsobilost neporušená).
- Matka je gramotná.
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Odmítnutí účasti ve studii.
- Neúplné poskytnutí údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina
Matky obdrží předzákrokové školení s využitím inhalačních masek standardních pro nemocnice a vzdělávacích brožur.
Každý krok bude předveden a matky provedou kroky samy.
Školení trvá přibližně 15-20 minut.
Praktické dovednosti budou vyhodnoceny během druhého podání inhalátoru pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalační léčby.
|
Matky obdrží předoperační školení s použitím inhalačních masek nemocničního standardu a vzdělávacích brožur.
Každý krok bude předveden a matky provedou kroky samy.
Školení trvá přibližně 15–20 minut.
Praktické dovednosti budou hodnoceny během druhé inhalace pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalační léčby.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina - Rutinní péče
Rodiče budou o studii informováni.
Matky, které souhlasí, vyplní formuláře souhlasu a výchozí údaje.
Počáteční dovednosti při podávání inhalátoru budou hodnoceny pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalátorové léčby.
|
Rodiče budou informováni o studii.
Matky, které souhlasí, vyplní formuláře souhlasu a výchozí údaje. Počáteční dovednosti v podávání inhalátoru budou hodnoceny pomocí Kontrolního seznamu aplikace inhalační léčby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie validity a spolehlivosti Kontrolního seznamu aplikace pro inhalační terapii
Časové okno: 12 měsíců
|
Název výstupního měření: Konstruktová validita Kontrolního seznamu techniky inhalace Popis: Konstruktová validita Kontrolního seznamu techniky inhalace bude vyhodnocena pomocí explorační faktorové analýzy (EFA) a konfirmační faktorové analýzy (CFA). |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
- • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
- • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
- • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
- • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
- • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202512
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .