- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452731
Wirksamkeit eines Mastery-Learning-Bildungsprogramms für Eltern von Kindern, die in einer Notaufnahme Inhalationstherapie anwenden
Evaluierung der Wirksamkeit eines Schulungsprogramms auf Basis der Mastery-Learning-Theorie für Eltern von Kindern, die eine Inhalationstherapie erhalten: Ein Beispiel aus der pädiatrischen Notaufnahme
Atemwegserkrankungen machen einen erheblichen Anteil der Aufnahmen in pädiatrischen Notaufnahmen aus, und das effektive Management von Atemwegserkrankungen bei Kindern ist von entscheidender Bedeutung. Inhalationstherapien werden aufgrund ihrer schnellen Wirkung, ihrer nicht-invasiven Natur und ihrer einfachen Anwendung häufig eingesetzt. Die Wirksamkeit der Inhalationstherapie hängt jedoch weitgehend von der korrekten Technik und der Therapietreue ab, insbesondere bei Kindern und ihren Eltern. Eine falsche Anwendung des Inhalators kann klinische Ergebnisse verschlechtern und Atemwegskomplikationen erhöhen. Bildungsinterventionen, einschließlich strukturierter und technologiebasierter Schulungen, haben sich als wirksam erwiesen, um die Inhalationstechnik und die Behandlungseffektivität zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Meisterschaftslernen basierenden Bildungsprogramms zu bewerten, das Kindern, die eine Inhalationstherapie erhalten, und ihren Eltern in einer pädiatrischen Notaufnahme angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienverfahren
Phase 1 In der ersten Phase wird eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Inhaler Therapy Application Checklist durchgeführt, die entwickelt wurde, um die Inhalationsfähigkeiten der Eltern zu bewerten. Validitäts- und Reliabilitätsdaten werden gesammelt. Nach der Erstellung der Checklistenpunkte wird das Formular an 10 Experten aus der Fakultät übermittelt, um die wissenschaftliche Angemessenheit jedes Punkts zu bewerten. Die Davis-Technik wird für die Expertenbewertung verwendet. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala bewertet als "angemessen", "benötigt geringfügige Überarbeitung", "benötigt größere Überarbeitung" und "nicht angemessen". Überarbeitungen werden entsprechend dem Expertenfeedback vorgenommen, und sobald alle Punkte als angemessen erachtet werden, wird die Checkliste finalisiert. Um die Konstruktvalidität zu bestimmen, werden eine explorative Faktorenanalyse (EFA) und eine konfirmatorische Faktorenanalyse (CFA) durchgeführt.
Phase 2 In der zweiten Phase werden Daten vom Forscher zwischen Oktober 2025 und Oktober 2026 von Kindern und Eltern gesammelt, die die Studienkriterien erfüllen. Eltern und Kinder werden über die Studie informiert, und ihre Teilnahme wird erbeten. Mütter, die der Teilnahme zustimmen, werden das Einverständnisformular und das Einführungsinformationsformular ausfüllen. Die anfänglichen Inhalationsfähigkeiten der Mütter in der Notaufnahme werden vom Forscher mithilfe der Inhaler Therapy Application Checklist bewertet.
In der routinemäßigen Krankenhausschulung werden die Platzierung des Medikaments in die Kammer, die Positionierung der Maske im Gesicht und die Bedienung des Systems erklärt. Die Anwendungsfähigkeiten der Mütter werden vom Forscher mithilfe der Inhaler Therapy Application Checklist während der zweiten Inhalationsverabreichung nach der routinemäßigen Pflegeausbildung (während der zweiten Verneblermedikamentenverabreichung) bewertet. Die Anwendungsfähigkeiten der Mütter werden vom Forscher in der 4.-6. Stunde des Krankenhausaufenthalts erneut bewertet.
Mütter in der Interventionsgruppe erhalten vor dem Eingriff eine persönliche praktische Schulung unter Verwendung einer Broschüre und der im Krankenhaus verwendeten Inhalationsmasken. Die Broschüre wird als visuelles Lehrmaterial verwendet, um die Lerneffektivität zu steigern. Jeder Schritt des Verfahrens wird mithilfe einer Rückdemonstrationsmethode erklärt, und die Mütter werden gebeten, alle Schritte praktisch durchzuführen. Die Schulungssitzungen sind für etwa 15-20 Minuten geplant. Mütter erhalten die Gelegenheit, Fragen zu stellen, unklare Punkte werden erneut erklärt, und ihre Mängel und Fehler werden auf der Grundlage der bereitgestellten Informationen besprochen. Die Inhalationsfähigkeiten der Mütter werden vom Forscher während der anschließenden Inhalationstherapie (während der zweiten inhalierten Medikamentenverabreichung nach der Schulung) erneut mithilfe der Inhaler Therapy Application Checklist bewertet. Das Angstniveau der Mütter in beiden Gruppen wird vom Forscher nach dem Eingriff bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emine Şahin, Phd Student
- Telefonnummer: +09 (0372) 291 24 82
- E-Mail: e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Telefonnummer: +09 (0372) 291 24 82
- E-Mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- İhsan Doğramacı Children's Hospital
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Kontakt:
- Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Telefonnummer: +90 (0372) 291 24 82
- E-Mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Kind erhält Inhalatormedikation.
- Kind hat keine geistige oder neurologische Behinderung.
- Kind hat keine Gesichtsanatomischen Defekte, die die Inhalatorverwendung beeinträchtigen.
- Kind hat keine lebensbedrohlichen Erkrankungen.
- Sowohl Mutter als auch Kind sprechen Türkisch.
- Mutter hat keine Kommunikationsbarrieren (z.B. intakte geistige Fähigkeiten).
- Mutter ist lese- und schreibkundig.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Verweigerung der Studienteilnahme.
- Unvollständige Datenbereitstellung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Mütter erhalten eine Vorbereitungsschulung mit krankenhausüblichen Inhalationsmasken und Schulungsbroschüren.
Jeder Schritt wird vorgeführt und die Mütter führen die Schritte selbst durch.
Die Schulung dauert etwa 15-20 Minuten.
Praktische Fähigkeiten werden während der zweiten Inhalationsanwendung mithilfe der Checkliste für die Inhalationsbehandlung bewertet.
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Mütter erhalten eine Vorbereitungsschulung mit krankenhausüblichen Inhalationsmasken und Schulungsbroschüren.
Jeder Schritt wird demonstriert, und die Mütter führen die Schritte selbst durch. Die Schulung dauert etwa 15–20 Minuten. Die praktischen Fähigkeiten werden während der zweiten Inhalationsanwendung anhand der Checkliste für die Inhalationsbehandlung bewertet. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe - Routinemaßnahmen
Die Eltern werden über die Studie informiert.
Mütter, die zustimmen, werden Einwilligungserklärungen und Basisformulare ausfüllen.
Die anfänglichen Fähigkeiten zur Inhalatoranwendung werden mithilfe der Inhalatorbehandlungsanwendungs-Checkliste bewertet.
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Die Eltern werden über die Studie informiert.
Mütter, die zustimmen, werden Einwilligungs- und Basisformulare ausfüllen.
Die anfänglichen Fertigkeiten zur Inhalatoranwendung werden mithilfe der Checkliste zur Inhalatorbehandlung bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Inhalationstherapie-Anwendungskontrollliste
Zeitfenster: 12 Monate
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Outcome Measure Title: Konstruktvalidität der Checkliste zur Inhalationstechnik Description: Die Konstruktvalidität der Checkliste zur Inhalationstechnik wird mittels explorativer Faktorenanalyse (EFA) und konfirmatorischer Faktorenanalyse (CFA) evaluiert. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
- • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
- • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
- • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
- • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
- • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202512
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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