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Efficacia di un programma educativo di apprendimento della padronanza per i genitori di bambini che utilizzano la terapia inalatoria in un'unità di emergenza

1 marzo 2026 aggiornato da: Emine ŞAHİN

Valutazione dell'Efficacia di un Programma Educativo Basato sulla Teoria dell'Apprendimento per Padronanza per i Genitori di Bambini Sottoposti a Terapia con Inalatore: un Esempio di Reparto di Emergenza Pediatrica

Le malattie respiratorie rappresentano una percentuale significativa degli accessi al pronto soccorso pediatrico, e una gestione efficace delle condizioni respiratorie nei bambini è fondamentale. La terapia inalatoria è comunemente utilizzata per la sua azione rapida, natura non invasiva e facilità di somministrazione. Tuttavia, l'efficacia della terapia inalatoria dipende in gran parte dalla corretta tecnica e dall'aderenza, in particolare tra i bambini e i loro genitori. L'uso scorretto dell'inalatore può peggiorare gli esiti clinici e aumentare le complicanze respiratorie. Gli interventi educativi, compresi la formazione strutturata e quella basata sulla tecnologia, hanno dimostrato di migliorare la tecnica inalatoria e l'efficacia del trattamento.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma educativo basato sull'apprendimento per padronanza fornito ai bambini che ricevono terapia inalatoria e ai loro genitori in un pronto soccorso pediatrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedura dello Studio

Fase 1 Nella prima fase, verrà condotto uno studio di validità e affidabilità della Checklist per l'Applicazione della Terapia con Inalatore, sviluppata per valutare le competenze dei genitori nella somministrazione dell'inalatore. Verranno raccolti dati di validità e affidabilità. Dopo aver generato gli elementi della checklist, il modulo sarà sottoposto a 10 membri esperti della facoltà per valutare l'appropriatezza scientifica di ciascun elemento. Per la valutazione degli esperti sarà utilizzata la tecnica di Davis. Ogni elemento sarà valutato su una scala a quattro punti come "appropriato", "necessita di revisione minore", "necessita di revisione maggiore" e "non appropriato". Le revisioni saranno effettuate in linea con il feedback degli esperti e, una volta che tutti gli elementi saranno considerati appropriati, la checklist sarà finalizzata. Per determinare la validità del costrutto, verranno eseguite l'Analisi Fattoriale Esplorativa (EFA) e l'Analisi Fattoriale Confermativa (CFA).

Fase 2 Nella seconda fase, i dati saranno raccolti dal ricercatore tra ottobre 2025 e ottobre 2026 da bambini e genitori che soddisfano i criteri dello studio. I genitori e i bambini saranno informati sullo studio e sarà richiesta la loro partecipazione. Le madri che accettano di partecipare compileranno il Modulo di Consenso Informato e il Modulo di Informazioni Introduttive. Le competenze iniziali delle madri nella somministrazione dell'inalatore nel pronto soccorso saranno valutate dal ricercatore utilizzando la Checklist per l'Applicazione della Terapia con Inalatore.

Nell'educazione ospedaliera di routine, vengono spiegati il posizionamento del farmaco nella camera, il posizionamento della maschera sul viso e il funzionamento del sistema. Le competenze di applicazione delle madri saranno valutate dal ricercatore utilizzando la Checklist per l'Applicazione della Terapia con Inalatore durante la seconda somministrazione dell'inalatore successiva all'educazione infermieristica di routine (durante la seconda somministrazione del farmaco tramite nebulizzatore). Le competenze di applicazione delle madri saranno rivalutate dal ricercatore alla 4a-6a ora di ricovero.

Le madri del gruppo di intervento riceveranno una formazione pratica faccia a faccia prima della procedura utilizzando un opuscolo e le maschere per inalatore utilizzate in ospedale. L'opuscolo sarà utilizzato come materiale didattico visivo per migliorare l'efficacia dell'apprendimento. Ogni fase della procedura sarà spiegata utilizzando un metodo di dimostrazione di ritorno e alle madri sarà chiesto di eseguire praticamente tutti i passaggi. Le sessioni di formazione sono pianificate per durare circa 15-20 minuti. Alle madri sarà data l'opportunità di fare domande, i punti poco chiari saranno riesposti e le loro carenze ed errori saranno discussi sulla base delle informazioni fornite. Le competenze delle madri nella somministrazione dell'inalatore saranno valutate nuovamente dal ricercatore utilizzando la Checklist per l'Applicazione della Terapia con Inalatore durante la successiva terapia con inalatore (durante la seconda somministrazione del farmaco per inalazione dopo la formazione). I livelli di ansia delle madri in entrambi i gruppi saranno valutati dal ricercatore dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • İhsan Doğramacı Children's Hospital
        • Contatto:
          • Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
          • Numero di telefono: +90 (0372) 291 24 82
          • Email: tkayyildiz@beun.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Il bambino sta assumendo farmaci per inalazione.
  • Il bambino non ha disabilità intellettive o neurologiche.
  • Il bambino non ha difetti anatomici facciali che influenzano l'uso dell'inalatore.
  • Il bambino non ha condizioni potenzialmente letali.
  • Sia la madre che il bambino parlano turco.
  • La madre non ha barriere comunicative (ad esempio, capacità mentale intatta).
  • La madre è alfabetizzata.
  • Partecipazione volontaria allo studio

Criteri di esclusione:

Rifiuto di partecipare allo studio.

  • Fornitura incompleta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Intervento
Le madri riceveranno una formazione pre-procedura utilizzando maschere per inalatori di standard ospedaliero e brochure educative. Ogni fase sarà dimostrata e le madri eseguiranno le fasi autonomamente. La formazione dura circa 15-20 minuti. Le competenze pratiche saranno valutate durante la seconda somministrazione dell'inalatore utilizzando la Checklist dell'Applicazione del Trattamento con Inalatore.
Le madri riceveranno una formazione pre-procedura utilizzando maschere per inalatori standard ospedalieri e brochure educative. Ogni passo verrà dimostrato e le madri eseguiranno i passi autonomamente. La formazione dura circa 15-20 minuti. Le abilità pratiche saranno valutate durante la seconda somministrazione dell'inalatore utilizzando la Checklist dell'Applicazione del Trattamento con Inalatore.
Altro: Gruppo di Controllo - Cura di Routine
Ai genitori verranno fornite informazioni sullo studio. Le madri che acconsentiranno compileranno i moduli di consenso e di baseline. Le competenze iniziali nell'uso dell'inalatore saranno valutate utilizzando la Checklist per l'Applicazione del Trattamento con Inalatore.
I genitori saranno informati sullo studio. Le madri che acconsentiranno completeranno i moduli di consenso e di base. Le competenze iniziali nella somministrazione dell'inalatore saranno valutate utilizzando la Checklist di Applicazione del Trattamento con Inalatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di Validità e Affidabilità della Checklist dell'Applicazione per la Terapia con Inalatori
Lasso di tempo: 12 Mesi

Titolo della Misura di Esito:

Validità di Costruzione della Checklist della Tecnica dell'Inalatore

Descrizione:

La validità di costruzione della Checklist della Tecnica dell'Inalatore sarà valutata utilizzando l'Analisi Fattoriale Esplorativa (EFA) e l'Analisi Fattoriale Confermativa (CFA).

12 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
  • • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
  • • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
  • • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
  • • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
  • • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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