- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07452731
Skuteczność programu edukacyjnego opartego na nauczaniu mistrzowskim dla rodziców dzieci stosujących terapię inhalacyjną na oddziale ratunkowym
Ocena Skuteczności Programu Edukacyjnego Opierającego się na Teorii Nauczania Mistrzowskiego dla Rodziców Dzieci Otrzymujących Terapię Inhalacyjną: Przykład Pediatrycznego Oddziału Ratunkowego
Choroby układu oddechowego stanowią znaczną część przyjęć na oddział ratunkowy dla dzieci, a skuteczne leczenie schorzeń układu oddechowego u dzieci ma kluczowe znaczenie. Terapia inhalatorowa jest powszechnie stosowana ze względu na szybkie działanie, nieinwazyjność i łatwość podawania. Jednak skuteczność terapii inhalatorowej w dużej mierze zależy od prawidłowej techniki i przestrzegania zaleceń, szczególnie wśród dzieci i ich rodziców. Nieprawidłowe używanie inhalatora może pogorszyć wyniki kliniczne i zwiększyć powikłania oddechowe. Interwencje edukacyjne, w tym strukturyzowane i oparte na technologii szkolenia, wykazały poprawę techniki inhalacji i skuteczności leczenia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu edukacyjnego opartego na opanowaniu, zapewnianego dzieciom otrzymującym terapię inhalatorową i ich rodzicom na oddziale ratunkowym dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura badania
Faza 1 W pierwszej fazie przeprowadzone zostanie badanie trafności i rzetelności Listy kontrolnej aplikacji terapii inhalacyjnej, opracowanej w celu oceny umiejętności rodziców w podawaniu inhalatora. Zostaną zebrane dane dotyczące trafności i rzetelności. Po opracowaniu pozycji listy kontrolnej, formularz zostanie przekazany 10 ekspertom z kadry akademickiej w celu oceny naukowej adekwatności każdej pozycji. Do oceny eksperckiej zostanie wykorzystana technika Davisa. Każda pozycja zostanie oceniona w czterostopniowej skali jako "odpowiednia", "wymaga niewielkiej poprawy", "wymaga poważnej poprawy" oraz "nieodpowiednia". Poprawki zostaną wprowadzone zgodnie z uwagami ekspertów, a gdy wszystkie pozycje zostaną uznane za odpowiednie, lista kontrolna zostanie sfinalizowana. W celu określenia trafności teoretycznej zostaną przeprowadzone Eksploracyjna Analiza Czynnikowa (EFA) oraz Konfirmacyjna Analiza Czynnikowa (CFA).
Faza 2 W drugiej fazie dane zostaną zebrane przez badacza między październikiem 2025 a październikiem 2026 od dzieci i rodziców spełniających kryteria badania. Rodzice i dzieci zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o udział. Matki, które wyrażą zgodę na udział, wypełnią Formularz Świadomej Zgody oraz Formularz Informacji Wstępnej. Początkowe umiejętności matek w podawaniu inhalatora na oddziale ratunkowym zostaną ocenione przez badacza za pomocą Listy kontrolnej aplikacji terapii inhalacyjnej.
W ramach rutynowej edukacji szpitalnej wyjaśniane jest umieszczenie leku w komorze, ułożenie maski na twarzy oraz obsługa systemu. Umiejętności aplikacji matek zostaną ocenione przez badacza za pomocą Listy kontrolnej aplikacji terapii inhalacyjnej podczas drugiego podania inhalatora po rutynowej edukacji pielęgniarskiej (podczas drugiego podania leku nebulizatorem). Umiejętności aplikacji matek zostaną ponownie ocenione przez badacza w 4-6 godzinie hospitalizacji.
Matki w grupie interwencyjnej otrzymają bezpośrednie szkolenie praktyczne przed zabiegiem z wykorzystaniem broszury oraz masek inhalacyjnych używanych w szpitalu. Broszura zostanie wykorzystana jako materiał wizualny edukacyjny w celu zwiększenia efektywności uczenia się. Każdy etap procedury zostanie wyjaśniony metodą powrotnej demonstracji, a matki zostaną poproszone o praktyczne wykonanie wszystkich kroków. Sesje szkoleniowe są planowane na około 15-20 minut. Matki otrzymają możliwość zadawania pytań, niejasne punkty zostaną ponownie wyjaśnione, a ich braki i błędy zostaną omówione na podstawie dostarczonych informacji. Umiejętności matek w podawaniu inhalatora zostaną ponownie ocenione przez badacza za pomocą Listy kontrolnej aplikacji terapii inhalacyjnej podczas kolejnej terapii inhalacyjnej (podczas drugiego podania leku inhalacyjnego po szkoleniu). Poziom lęku matek w obu grupach zostanie oceniony przez badacza po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Şahin, Phd Student
- Numer telefonu: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Numer telefonu: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- İhsan Doğramacı Children's Hospital
-
Kontakt:
- Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Numer telefonu: +90 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Dziecko otrzymuje lek w inhalatorze.
- Dziecko nie ma niepełnosprawności intelektualnej lub neurologicznej.
- Dziecko nie ma wad anatomicznych twarzy utrudniających stosowanie inhalatora.
- Dziecko nie ma stanów zagrażających życiu.
- Zarówno matka, jak i dziecko mówią po turecku.
- Matka nie ma barier komunikacyjnych (np. niezakłócone zdolności umysłowe).
- Matka jest osobą piśmienną.
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Odmowa udziału w badaniu.
- Niekompletne dostarczenie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Interwencyjna
Matki otrzymają szkolenie przed zabiegiem z wykorzystaniem szpitalnych masek inhalacyjnych i broszur edukacyjnych.
Każdy krok zostanie zademonstrowany, a matki wykonają kroki samodzielnie.
Szkolenie trwa około 15-20 minut.
Umiejętności praktyczne zostaną ocenione podczas drugiego podania inhalatora z wykorzystaniem Listy kontrolnej aplikacji leczenia inhalacyjnego.
|
Matki otrzymają szkolenie przed zabiegiem z wykorzystaniem szpitalnych standardowych masek inhalacyjnych i broszur edukacyjnych.
Każdy krok zostanie zademonstrowany, a matki same wykonają poszczególne etapy.
Szkolenie trwa około 15-20 minut.
Umiejętności praktyczne będą oceniane podczas drugiego podania inhalatora z wykorzystaniem Listy kontrolnej aplikacji leczenia inhalacyjnego.
|
|
Inny: Grupa kontrolna – standardowa opieka
Rodzice zostaną poinformowani o badaniu.
Matki, które wyrażą zgodę, wypełnią formularze zgody i wyjściowe.
Początkowe umiejętności podawania inhalatora zostaną ocenione przy użyciu Listy kontrolnej aplikacji leczenia inhalatorami.
|
Rodzice zostaną poinformowani o badaniu.
Matki, które wyrażą zgodę, wypełnią formularze zgody i dane wyjściowe.
Początkowe umiejętności podawania inhalatora zostaną ocenione przy użyciu Listy kontrolnej aplikacji leczenia inhalatorowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie Trafności i Rzetelności Listy Kontrolnej Aplikacji do Terapii Inhalacyjnej
Ramy czasowe: 12 Miesięcy
|
Tytuł miary wynikowej: Traktowa ważność konstruktu Listy kontrolnej techniki inhalacji Opis: Traktowa ważność konstruktu Listy kontrolnej techniki inhalacji będzie oceniana za pomocą Eksploracyjnej Analizy Czynnikowej (EFA) i Konfirmacyjnej Analizy Czynnikowej (CFA). |
12 Miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
- • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
- • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
- • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
- • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
- • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202512
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .