- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07452731
Effektiviteten af et Mastery Learning uddannelsesprogram for forældre til børn, der bruger inhalatorbehandling på en akutmodtagelse
Evaluering af effektiviteten af et uddannelsesprogram baseret på mesterlæringsteorien for forældre til børn, der modtager inhalatorbehandling: Et eksempel fra en børneafdeling på en akutmodtagelse
Respiratoriske sygdomme udgør en betydelig andel af indlæggelserne på børneafdelingens akutmodtagelse, og effektiv håndtering af respiratoriske tilstande hos børn er afgørende. Inhalatorbehandling anvendes almindeligvis på grund af dens hurtige virkning, ikke-invasive karakter og nem administration. Effektiviteten af inhalatorbehandling afhænger dog i høj grad af korrekt teknik og overholdelse, især blandt børn og deres forældre. Forkert brug af inhalator kan forværre de kliniske resultater og øge respiratoriske komplikationer. Pædagogiske interventioner, herunder struktureret og teknologi-baseret træning, har vist sig at forbedre inhalatorteknikken og behandlingseffektiviteten.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et pædagogisk program baseret på mestringslæring, som tilbydes børn, der modtager inhalatorbehandling, og deres forældre på en børneafdelingens akutmodtagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieprocedure
Fase 1 I den første fase vil der blive gennemført et validitets- og pålidelighedsstudie af Inhalatorterapi-applikationskontrollisten, der er udviklet til at evaluere forældres inhalatoradministrationsfærdigheder. Validitets- og pålidelighedsdata vil blive indsamlet. Efter generering af kontrolposterne vil formularen blive forelagt 10 ekspertfagpersoner for at evaluere den videnskabelige egnethed af hver post. Davis-teknikken vil blive anvendt til ekspertevaluering. Hver post vil blive vurderet på en firepunkts skala som "egnet", "behøver mindre revision", "behøver større revision" og "ikke egnet". Revisioner vil blive foretaget i overensstemmelse med ekspertfeedback, og når alle poster anses for egne, vil kontrollisten blive finaliseret. For at fastslå konstruktvaliditet vil der blive udført Eksplorativ Faktoranalyse (EFA) og Bekræftende Faktoranalyse (CFA).
Fase 2 I den anden fase vil data blive indsamlet af forskeren mellem oktober 2025 og oktober 2026 fra børn og forældre, der opfylder studie kriterierne. Forældre og børn vil blive informeret om studiet, og deres deltagelse vil blive anmodet om. Mødre, der accepterer at deltage, vil udfylde Informeret Samtykkeformularen og Introduktionsinformationsformularen. Mødres indledende inhalatoradministrationsfærdigheder på skadestuen vil blive evalueret af forskeren ved hjælp af Inhalatorterapi-applikationskontrollisten.
I rutinemæssig hospitalsundervisning forklares placeringen af medicinen i kammeret, positioneringen af masken på ansigtet og betjeningen af systemet. Mødres applikationsfærdigheder vil blive evalueret af forskeren ved hjælp af Inhalatorterapi-applikationskontrollisten under den anden inhalatoradministration efter rutinemæssig sygeplejeundervisning (under den anden nebulisatormedicinadministration). Mødres applikationsfærdigheder vil blive revurderet af forskeren ved den 4.-6. time af indlæggelsen.
Mødre i interventionsgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt praktisk træning før proceduren ved hjælp af en brochure og de inhalatormasker, der anvendes på hospitalet. Brochuren vil blive brugt som et visuelt undervisningsmateriale for at forbedre læringseffektiviteten. Hvert trin i proceduren vil blive forklaret ved hjælp af en returdemonstrationsmetode, og mødre vil blive bedt om at udføre alle trin praktisk. Træningssessionerne er planlagt til at vare ca. 15-20 minutter. Mødre vil få mulighed for at stille spørgsmål, uklare punkter vil blive forklaret igen, og deres mangler og fejl vil blive diskuteret baseret på den leverede information. Mødres inhalatoradministrationsfærdigheder vil blive evalueret igen af forskeren ved hjælp af Inhalatorterapi-applikationskontrollisten under den efterfølgende inhalatorterapi (under den anden inhalerede medicinadministration efter træning). Angstniveauer hos mødre i begge grupper vil blive vurderet af forskeren efter proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Şahin, Phd Student
- Telefonnummer: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Telefonnummer: +09 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- İhsan Doğramacı Children's Hospital
-
Kontakt:
- Bulent Ecevit University, Zonguldak Tülay Kuzlu Ayyıldız, Phd
- Telefonnummer: +90 (0372) 291 24 82
- E-mail: tkayyildiz@beun.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Barnet modtager inhalationsmedicin.
- Barnet har ingen intellektuelle eller neurologiske handicap.
- Barnet har ingen anatomiske ansigtsdefekter, der påvirker inhalatorbrug.
- Barnet har ingen livstruende tilstande.
- Både mor og barn kan tale tyrkisk.
- Moderen har ingen kommunikationsbarrierer (f.eks. intakt mental kapacitet).
- Moderen er læsefærdig.
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
- Ufuldstændig dataleverance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Mødre vil modtage træning før proceduren ved hjælp af hospitalsstandard inhalationsmasker og pædagogiske brochurer.
Hvert trin vil blive demonstreret, og mødrene vil udføre trinene selv.
Træningen varer omkring 15-20 minutter.
Praktiske færdigheder vil blive evalueret under den anden inhalatoradministration ved hjælp af Inhalatorbehandlingsapplikationskontrolisten.
|
Mødre vil modtage træning inden proceduren ved hjælp af hospitalsstandard inhalationsmasker og pædagogiske brochurer.
Hvert trin vil blive demonstreret, og mødre vil udføre trinene selv.
Træningen varer omkring 15-20 minutter.
Praktiske færdigheder vil blive evalueret under den anden inhalatoradministration ved hjælp af Inhalatorbehandlingsapplikationskontrolisten.
|
|
Andet: Kontrolgruppe - Rutinemæssig pleje
Forældre vil blive informeret om undersøgelsen.
Mødre, der giver deres samtykke, vil udfylde samtykke- og baselineformularer.
Den indledende inhalatoradministrationskompetence vil blive evalueret ved hjælp af Inhaler Treatment Application Checklist.
|
Forældre vil blive informeret om undersøgelsen.
Mødre, der accepterer, vil udfylde samtykke- og baselineformularer.
Indledende inhalatoradministrationsfærdigheder vil blive evalueret ved hjælp af Inhalatorbehandlingsapplikationskontrollisten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af gyldighed og pålidelighed af checklisten til inhalatorterapi-applikationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Målingsresultat Titel: Konstruktionsvaliditet af Inhalationsteknik Tjekliste Beskrivelse: Konstruktionsvaliditeten af Inhalationsteknik Tjeklisten vil blive evalueret ved brug af Eksploratorisk Faktoranalyse (EFA) og Bekræftende Faktoranalyse (CFA). |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Şahin, Phd Student, e.sahin@sabe.karaelmas.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- • Işık, O., Gül, G., Bol, P., Erbaycu, AE. (2013). Ayakta tedavi gören hastaların inhaler kullanım tekniklerine uyumunun değerlendirilmesi: İnhaler ilaç eğitim birimi uygulaması. Solunum Hastalıkları; 24 (3): 90-94.
- • Çiftçi EK, Aydın D, Karataş H. Cerrahi girişim uygulanacak çocukların ebeveynlerinin endişe nedenleri ve anksiyete durumlarının belirlenmesi. Pediatrik Araştırmalar Derneği 3( 1): 23- 29, 2016.
- • Özçelik, M. (2025). Çocuk acil servise başvuran ebeveynlerde iki farklı yöntem ile verilen nebülizatör eğitiminin etkinliğinin karşılaştırılması: Klasik ve QR kodlu akıllı telefon tabanlı eğitim, Yüksek Lisans Tezi, Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği Anabilim Dalı, Zonguldak, 2025.
- • Basheti, IA., Bosnic-Anticevich, SZ., Armour, CL., Reddel, HK. (2014). Checklists for powder ınhaler technique: A review and recommendations. Respir Care;59(7):1140-1154.
- • Carpenter, DM., Alexander, DS., Elio, A., DeWalt, D., Lee, C., Sleath, BL. (2016). Using tailored videos to teach ınhaler technique to children with asthma: Results from a school nurse-led pilot study. Journal of Pediatric Nursing; 31: 380-389
- • Goodman, K., Arriaga, RI., Korman, R., Zafar, F., Stephens, C. et al. (2024). Pediatric emergency department-based asthma education tools and parent/child asthma knowledge. Allergy, Asthma & Clinical Immunology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202512
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .