담배 치료 촉진 (FITT)
2026년 3월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
정신질환을 가진 재향군인을 위한 담배 치료 접근성 확대를 위한 외부 지원
흡연은 베테랑들에게 불균형적으로 영향을 미치며, VA는 흡연 관련 건강 상태에 연간 27억 달러를 지출합니다.
중증 정신 질환(SMI)을 가진 베테랑들은 정신 질환이 없는 베테랑들보다 세 배 높은 비율로 담배 제품을 피우며, 그 결과로 10-15년 일찍 사망합니다.
흡연하는 SMI 베테랑들은 금연을 원하며, FDA 승인 담배 금연 약물은 안전하고 효과적이며 VA에서 쉽게 이용할 수 있습니다.
그러나 정신 건강 제공자들은 흡연 치료를 주저하며, 흡연하는 SMI 베테랑들 중 단지 11-18%만이 담배 약물을 받습니다.
외부 촉진은 근거 기반 치료를 일상적인 임상 실무에 통합하는 장벽을 극복할 수 있는 효과적인 구현 전략입니다.
지역 및 운영 파트너와의 협력을 통해, 제안된 CDA-2는 VA SMI 클리닉에서 담배 약물 처방을 개선하기 위한 외부 촉진 전략을 평가하고 개선할 것입니다.
이 제안은 적시에 치료에 접근하고 베테랑 결과를 개선하려는 VA 우선순위와 일치합니다.
연구 개요
상세 설명
흡연과 그로 인한 건강상의 결과는 재향군인들에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
중증 정신질환을 가진 재향군인들(SMI 재향군인; 정신분열증 스펙트럼, 양극성 장애 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애)은 VA 내에서 가장 높은 흡연율을 보이며, 주로 흡연 관련 질환으로 인해 SMI가 없는 재향군인들보다 10-15년 일찍 사망합니다.
VA에서는 SMI 재향군인들에게 짧은 행동 상담과 함께 사용할 때 저렴하고 안전하며 효과적인 7가지 FDA 승인 담배 약물을 제공합니다: 니코틴 대체 요법(로젠지, 껌, 패치, 비강 스프레이), 부프로피온 및 바레니클린.
흡연하는 SMI 재향군인의 거의 70%가 금연을 원하지만, 담배 약물 처방을 받을 가능성이 26% 더 낮으며(처방률 10.9% 대 14.3%), 또한 의사들로부터 금연을 권고받을 가능성도 더 낮습니다.
SMI 제공자들은 흡연 치료에 수많은 장벽에 직면하고 있습니다.
외부 촉진과 같은 실행 활동은 지역적 필요에 맞춰 조정되고 VA 정신 건강 클리닉에서 담배 치료 제공을 개선할 가능성을 보이는 학술적 디테일링 및 피드백을 통한 감사와 같은 다른 근거 기반 실행 활동을 조정함으로써 이러한 장벽을 해결할 수 있습니다.
VA에서 담배 치료가 가능함에도 불구하고, 흡연 관련 질환은 여전히 SMI 재향군인의 주요 사망 원인이며 VA 의료 지출의 거의 8%(연간 27억 달러)를 차지합니다.
외부 촉진 및 기타 실행 전략을 사용하면 담배 치료를 일상적인 정신 건강 관리에 통합하는 데 도움이 되며, 이는 차례로 SMI가 있는 재향군인과 없는 재향군인 간의 중요한 건강 격차를 줄이고 VA의 기존 자원 활용을 극대화할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 VAMHCS SMI 클리닉에서 담배 치료 제공을 개선하기 위해 설계된 이 다중 구성 요소 실행 전략의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Corinne N Kacmarek, PhD
- 전화번호: (410) 340-0727
- 이메일: corinne.kacmarek2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Cynthia Y Giron-Hernandez
- 전화번호: (805) 478-7948
- 이메일: cynthia.giron-hernandez@va.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
연락하다:
- Cynthia Y Giron-Hernandez
- 전화번호: (805) 478-7948
- 이메일: cynthia.giron-hernandez@va.gov
-
연락하다:
- Corinne N Kacmarek, PhD
- 전화번호: 410-340-0727
- 이메일: corinne.kacmarek2@va.gov
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수석 연구원:
- Corinne N Kacmarek, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
제공자:
- 메릴랜드 VA 의료 시스템에서 위기 시기 개입, 심리사회 재활 및 회복 센터, 정신 건강 통합 사례 관리 또는 외래 정신과 클리닉에서 재향군인을 돌보는 환자 치료 제공자
직접 편지를 받는 재향군인:
- 지난 30일 동안 메릴랜드 VA 의료 시스템, 위기 시기 개입, 심리사회 재활 및 회복 센터, 정신 건강 통합 사례 관리 또는 외래 정신과 클리닉에서 진료 예약이 있었음
- 중증 정신 질환 진단을 받음
- 담배 사용 선별 검사 양성
향후 30일 내에 외래 정신과 처방 의사와 예약이 예정됨
- 참고: 연구 직원은 이 실행 중재 구성 요소를 위해 재향군인을 직접 모집하지 않음
재향군인 차트 검토:
주어진 기간 동안 최소 한 번의 진료가 있고 사용 가능한 흡연 건강 요소 데이터가 있는 VAMHCS 의료 시설에 적극적으로 등록된 모든 재향군인
- 참고: 연구 직원은 이 데이터 분석을 위해 재향군인을 직접 모집하지 않음
제외 기준:
제공자:
- 없음
직접 편지를 받는 재향군인:
- 부프로피온, 바레니클린 또는 니코틴 대체 요법에 대한 활성 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성 요소 외부 촉진
조정 전략에는 교육적 접촉, 성과 감사 및 피드백 제공, 훈련, 참전용사 접촉, 챔피언, 그리고 실행 팀 회의와 같은 다른 실행 활동을 지원할 외부 조정자가 포함될 것입니다.
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조정에는 변화에 대한 다층적 장애물을 식별하고, 알려진 장애물을 해결하기 위한 실행 활동을 선택하며, 실행 활동을 지역적 맥락에 맞게 조정하고, 사회적 지원을 제공하며, 문제 해결 과제를 수행하고, 행정 업무를 진행하며, 개선을 위한 데이터 기반 필요성에 따라 시간이 지남에 따라 실행 활동을 개선하는 것이 포함됩니다.
조정은 성과 감사 및 환자 참여와 같은 여러 다른 증거 기반 실행 활동을 지원할 것입니다.
제안된 연구는 외부 조정자 - 임상 외부의 실행 과학 및 담배 치료 전문가 - 를 사용하여, 담배 약물 사용 증가 채택에 대한 공동의 헌신을 공유하는 임상 대표자 및 운영 리더와 협력할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 일대일 인터뷰
기간: 각 사이트에서 시행 시작 후 12개월
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수용 가능성과 실행 가능성: 인터뷰는 제공자들이 실행 전략에 대해 얼마나 만족하는지(수용 가능성)와 제공자들이 임상 환경에 실행 전략이 실제로 얼마나 적합하다고 인식하는지(실행 가능성)를 측정할 것입니다.
이 질적 데이터는 공통된 주제를 분석하기 위해 사용될 것입니다.
각 주제를 지지하는 제공자의 수는 정량화될 것입니다.
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각 사이트에서 시행 시작 후 12개월
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이행 추적기
기간: 각 현장에서의 이행 기간 동안 매주(12개월)
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관찰을 바탕으로 연구자들은 실행 가능성의 기준치로 구현 전략을 개선하기 위한 정보로 엑셀 스프레드시트에 교육 참석자 수(참석한 제공자 수를 적격 제공자 총 수로 나눈 값)와 제공자당 완료된 학술 상세 설명 세션 수(최소 = 1, 최대 = 3)를 추적할 것입니다.
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각 현장에서의 이행 기간 동안 매주(12개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 지식, 태도 및 실천 척도: 실천 하위척도만
기간: 구현 전, 구현 종료 시(12개월), 구현 종료 후 12개월(24개월)
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도입: 이 설문조사는 의료 제공자들이 재향 군인들에게 근거 기반 금연 치료를 제공하는 빈도에 대해 묻습니다. 최소값 = 0 (전혀 없음), 최대값 = 4 (항상). 높은 점수가 바람직합니다. 이는 금연 치료가 자주 제공됨을 나타내기 때문입니다. |
구현 전, 구현 종료 시(12개월), 구현 종료 후 12개월(24개월)
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금연 약물 처방
기간: 구현 종료 전 12개월부터 구현 종료 후 12개월까지 매월(36개월)
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도달: VHA 기업 데이터 웨어하우스에서 담배 사용에 대한 약물을 처방받은 적격 참전용사 비율의 변화.
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구현 종료 전 12개월부터 구현 종료 후 12개월까지 매월(36개월)
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담배 사용 변화
기간: 시행 종료 전 12개월부터 시행 종료 후 12개월까지의 월별 데이터 (36개월)
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효과성: VHA 기업 데이터 웨어하우스의 담배를 끊은 참전용사 비율 변화.
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시행 종료 전 12개월부터 시행 종료 후 12개월까지의 월별 데이터 (36개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corinne N Kacmarek, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR4-014-25M-T
- 1IK2RD000661-01A2 (기타 보조금/기금 번호: Veterans Health Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청자의 필요에 따라, 데이터 사용에 적절한 제한을 두고 데이터 세트에 포함된 개인을 식별하거나 재식별하려는 시도를 금지하는 데이터 사용 계약에 따라, 반구조화된 인터뷰에서 얻은 개인 수준의 질적 데이터는 비식별화 및 익명화된 데이터 세트로 제공될 수 있습니다. 질적 인터뷰의 오디오 녹음은 공유되지 않습니다.
차트 검토 데이터의 경우, 데이터 사용에 적절한 제한을 두고 데이터 세트에 포함된 개인을 식별하거나 재식별하려는 시도(또는 그 단계)를 금지하는 데이터 사용 계약에 따라 제한된 데이터 세트가 생성되어 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 6개월 후부터 공유 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청자의 필요에 따라 반구조화된 인터뷰에서 수집된 개인 수준의 정성적 데이터는 데이터 사용 협약에 따라 데이터셋 사용을 적절히 제한하고, 데이터셋에 포함된 개인을 식별하거나 재식별하려는 시도를 금지하는 조건으로 비식별화 및 익명화된 데이터셋으로 제공될 수 있습니다. 정성적 인터뷰의 오디오 녹음은 공유되지 않습니다.
차트 검토 데이터의 경우, 데이터 사용 협약에 따라 데이터셋 사용을 적절히 제한하고, 데이터셋에 포함된 개인을 식별하거나 재식별하려는 시도(또는 식별 또는 재식별 단계를 취하는 행위)를 금지하는 조건으로 제한된 데이터셋이 생성 및 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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