Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwianie w celu Zwiększenia Leczenia Tytoniowego (FITT)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wsparcie zewnętrzne w celu zwiększenia zasięgu leczenia uzależnienia od tytoniu wśród weteranów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi

Palenie nieproporcjonalnie wpływa na weteranów, a Departament Spraw Weteranów (VA) wydaje rocznie 2,7 miliarda dolarów na schorzenia zdrowotne związane z paleniem. Weterani z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) palą wyroby tytoniowe trzy razy częściej niż weterani bez żadnych chorób psychicznych i w rezultacie umierają 10–15 lat wcześniej. Palący weterani z SMI chcą rzucić palenie, a zatwierdzone przez FDA leki na rzucanie palenia są bezpieczne, skuteczne i łatwo dostępne w VA. Jednak dostawcy usług zdrowia psychicznego niechętnie leczą palenie, a jedynie 11–18% palących weteranów z SMI otrzymuje leki na rzucanie palenia. Wspomaganie zewnętrzne to skuteczna strategia wdrażania, która może pokonać przeszkody w integracji opartego na dowodach leczenia do rutynowej praktyki klinicznej. We współpracy z lokalnymi i operacyjnymi partnerami, proponowany CDA-2 oceni i udoskonali strategię wspomagania zewnętrznego w celu poprawy przepisywania leków na rzucanie palenia w klinikach SMI VA. Propozycja ta jest zgodna z priorytetami VA, aby poprawić terminowy dostęp do opieki i wyniki leczenia weteranów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie tytoniu i jego konsekwencje zdrowotne w nieproporcjonalnym stopniu dotykają weteranów. Weterani z poważnymi chorobami psychicznymi (weterani z PCP; spektrum schizofrenii, spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i inne zaburzenia psychotyczne) mają jedne z najwyższych wskaźników palenia w VA i umierają 10-15 lat wcześniej niż ci bez PCP, głównie z powodu schorzeń związanych z paleniem. Siedem zatwierdzonych przez FDA leków na tytoń jest dostępnych w VA, które są tanie, bezpieczne i skuteczne dla weteranów z PCP w połączeniu z krótką poradą behawioralną: terapie zastępujące nikotynę (pastylki, guma, plaster, aerozol do nosa), bupropion i wareniklina. Prawie 70% palących weteranów z PCP chce rzucić palenie, ale mają o 26% mniejsze szanse na przepisanie leków na tytoń (wskaźnik przepisywania 10,9% vs. 14,3%) i również rzadziej otrzymują zalecenie rzucenia palenia od lekarzy. Dostawcy usług dla PCP napotykają liczne przeszkody w leczeniu palenia. Działania wdrożeniowe, takie jak zewnętrzne wspomaganie, mogą przezwyciężyć te przeszkody poprzez koordynowanie innych opartych na dowodach działań wdrożeniowych, takich jak szczegółowe informacje akademickie i audyty z informacją zwrotną, które są dostosowane do lokalnych potrzeb i obiecują poprawę dostarczania leczenia tytoniowego w klinikach zdrowia psychicznego VA. Pomimo dostępności leczenia tytoniowego w VA, schorzenia związane z paleniem pozostają główną przyczyną śmierci weteranów z PCP i stanowią prawie 8% wydatków na opiekę zdrowotną VA: 2,7 miliarda dolarów rocznie. Wykorzystanie zewnętrznego wspomagania i innych strategii wdrożeniowych może pomóc w integracji leczenia tytoniowego z rutynową opieką zdrowia psychicznego, a tym samym zmniejszyć istotną nierówność zdrowotną między weteranami z PCP i bez PCP oraz maksymalnie wykorzystać istniejące zasoby VA. Głównym celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności tej wieloskładnikowej strategii wdrożeniowej zaprojektowanej w celu poprawy dostarczania leczenia tytoniowego w klinikach PCP VAMHCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Corinne N Kacmarek, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dostawcy:

  • Dostawcy opieki nad pacjentami w systemie opieki zdrowotnej VA Maryland, służący weteranom w Interwencji Krytycznego Czasu, Centrum Psychospołecznej Rehabilitacji i Odzyskiwania Zdrowia, Zintegrowanym Zarządzaniu Przypadkami Zdrowia Psychicznego lub ambulatoryjnych klinikach psychiatrii

Weterani otrzymujący bezpośrednie listy:

  • Mieli wizytę w systemie opieki zdrowotnej VA Maryland, Interwencji Krytycznego Czasu, Centrum Psychospołecznej Rehabilitacji i Odzyskiwania Zdrowia, Zintegrowanym Zarządzaniu Przypadkami Zdrowia Psychicznego lub ambulatoryjnych klinikach psychiatrii w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zdiagnozowano u nich poważną chorobę psychiczną
  • Pozytywny wynik badania przesiewowego używania tytoniu

  • Zaplanowana wizyta u ambulatoryjnego psychiatry w ciągu najbliższych 30 dni

    • Należy zauważyć, że personel badawczy nie rekrutuje bezpośrednio weteranów do tego komponentu interwencji wdrożeniowej

Przegląd kart weteranów:

  • Wszyscy weterani aktywnie zapisani w placówkach medycznych VAMHCS z co najmniej jedną wizytą w danym okresie, z dostępnymi danymi o czynniku zdrowotnym palenia

    • Należy zauważyć, że personel badawczy nie rekrutuje bezpośrednio weteranów do tej analizy danych

Kryteria wyłączenia:

Dostawcy:

  • Brak

Weterani otrzymujący bezpośrednie listy:

  • Aktywna recepta na bupropion, wareniklinę lub jakąkolwiek terapię zastępczą nikotyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowe ułatwianie zewnętrzne
Strategia ułatwiania będzie obejmować zewnętrznego facylitatora, który będzie wspierać inne działania wdrażania: edukacyjne działania w terenie, audytowanie wyników i dostarczanie informacji zwrotnej, szkolenia, działania wśród weteranów, liderów zmian oraz spotkania zespołu wdrażającego.
Inny: Wieloskładnikowe ułatwianie
Facylitacja obejmuje identyfikację wielopoziomowych barier w zmianie, wybór działań wdrożeniowych w celu rozwiązania znanych barier, dostosowanie działań wdrożeniowych do lokalnego kontekstu, zapewnienie wsparcia społecznego, rozwiązywanie problemów, wykonywanie obowiązków administracyjnych oraz udoskonalanie działań wdrożeniowych w czasie w odpowiedzi na oparte na danych potrzeby poprawy. Facylitacja będzie wspierać wiele innych opartych na dowodach działań wdrożeniowych, takich jak audytowanie wyników z informacją zwrotną oraz angażowanie pacjentów. Proponowane badanie będzie wykorzystywać zewnętrznego facylitatora – osobę spoza kliniki, posiadającą wiedzę w zakresie nauki o wdrażaniu i leczeniu uzależnienia od tytoniu – do współpracy z przedstawicielami kliniki i liderami operacyjnymi, którzy wspólnie dążą do zwiększenia wdrożenia leczenia farmakologicznego uzależnienia od tytoniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Semi-strukturalne, indywidualne wywiady
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia w każdej placówce
Akceptowalność i wykonalność: Wywiady będą oceniać satysfakcję dostawców z zastosowanej strategii wdrażania (akceptowalność) oraz postrzeganie przez dostawców rzeczywistego dopasowania strategii wdrażania do warunków klinicznych (wykonalność). Te dane jakościowe zostaną przeanalizowane pod kątem wspólnych tematów. Liczba dostawców popierających każdy temat zostanie określona ilościowo.
12 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia w każdej placówce
Śledzenie wdrażania
Ramy czasowe: Cotygodniowo przez cały okres realizacji w każdym ośrodku (12 miesięcy)
Na podstawie obserwacji, badacze będą śledzić frekwencję dostawców na szkoleniach (liczba uczestniczących dostawców podzielona przez całkowitą liczbę uprawnionych dostawców) oraz liczbę sesji szczegółowych informacji naukowych zakończonych na dostawcę (minimum = 1, maksimum = 3) w arkuszu kalkulacyjnym Excel jako wskaźniki wykonalności, aby informować o udoskonaleniach strategii wdrażania.
Cotygodniowo przez cały okres realizacji w każdym ośrodku (12 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wiedzy, Postaw i Praktyk Palenia Tytoniu: tylko podskala Praktyki
Ramy czasowe: Przed wdrożeniem, pod koniec wdrożenia (12 miesięcy) i 12 miesięcy po zakończeniu wdrożenia (24 miesiące)

Wdrożenie: Ankieta będzie pytać o częstotliwość, z jaką dostawcy świadczą oparte na dowodach leczenie tytoniowe dla weteranów.

Minimum = 0 (nigdy), maksimum = 4 (zawsze). Wyższy wynik jest pożądany, ponieważ sugeruje częste świadczenie leczenia tytoniowego.
Przed wdrożeniem, pod koniec wdrożenia (12 miesięcy) i 12 miesięcy po zakończeniu wdrożenia (24 miesiące)
Recepty na leki wspomagające rzucenie palenia
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 12 miesięcy przed zakończeniem wdrożenia i 12 miesięcy po zakończeniu wdrożenia (36 miesięcy)
Zasięg: Zmiana odsetka kwalifikujących się weteranów, którym przepisano lek na używanie tytoniu z korporacyjnego magazynu danych VHA.
Miesięcznie przez 12 miesięcy przed zakończeniem wdrożenia i 12 miesięcy po zakończeniu wdrożenia (36 miesięcy)
Zmiany w używaniu tytoniu
Ramy czasowe: Miesięcznie 12 miesięcy przed do 12 miesięcy po zakończeniu wdrożenia (36 miesięcy)
Skuteczność: Zmiany w odsetku weteranów rzucających palenie w oparciu o dane z korporacyjnego magazynu danych VHA.
Miesięcznie 12 miesięcy przed do 12 miesięcy po zakończeniu wdrożenia (36 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Corinne N Kacmarek, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR4-014-25M-T
  • 1IK2RD000661-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: Veterans Health Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jakościowe dane na poziomie osoby z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów mogą być udostępnione jako zanonimizowany, pozbawiony identyfikacji zbiór danych, w zależności od potrzeb wnioskodawcy, zgodnie z Umową o Wykorzystaniu Danych odpowiednio ograniczającą użycie zbioru danych i zakazującą odbiorcy identyfikowania lub podejmowania kroków w celu ponownej identyfikacji jakichkolwiek osób, których dane są zawarte w zbiorze danych. Nagrania audio z wywiadów jakościowych nie będą udostępniane.

W przypadku danych z przeglądu kart, zostanie utworzony i udostępniony Ograniczony Zbiór Danych zgodnie z Umową o Wykorzystaniu Danych odpowiednio ograniczającą użycie zbioru danych i zakazującą odbiorcy identyfikowania lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) jakiejkolwiek osoby, której dane są zawarte w zbiorze danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne do udostępnienia począwszy od 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jakościowe dane na poziomie osoby z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów mogą zostać udostępnione jako zanonimizowany, zanonimizowany zbiór danych w zależności od potrzeb wnioskodawcy, zgodnie z Umową o korzystaniu z danych odpowiednio ograniczającą wykorzystanie zbioru danych i zabraniającą odbiorcy identyfikowania lub podejmowania kroków w celu ponownej identyfikacji osób, których dane są zawarte w zbiorze danych. Nagrania audio z wywiadów jakościowych nie będą udostępniane.

W przypadku danych z przeglądu wykresów zostanie utworzony i udostępniony Ograniczony Zbiór Danych zgodnie z Umową o korzystaniu z danych odpowiednio ograniczającą wykorzystanie zbioru danych i zabraniającą odbiorcy identyfikowania lub ponownego identyfikowania (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) osoby, której dane są zawarte w zbiorze danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj