Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering til Øget Tobaksbehandling (FITT)

2. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Ekstern Facilitering for at Udvide Rækkevidden af Tobaksbehandling til SMI-veteraner

Rygning rammer veteraner i uforholdsmæssig grad, og VA bruger årligt 2,7 milliarder dollars på rygning-relaterede helbredstilstande. Veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI) ryger tobaksprodukter i tredobbelt hastighed sammenlignet med veteraner uden psykisk sygdom og dør 10-15 år tidligere som følge heraf. SMI-veteraner, der ryger, ønsker at stoppe, og FDA-godkendte tobaksophørsmedicin er sikker, effektiv og let tilgængelig i VA. Psykiske sundhedsydere er dog tøvende med at behandle rygning, og kun 11-18% af veteraner med SMI, der ryger, modtager tobaksmedicin. Ekstern facilitering er en effektiv implementeringsstrategi, der kan overvinde barrierer for at integrere evidensbaseret behandling i rutinemæssig klinisk praksis. I samarbejde med lokale og operationelle partnere vil det foreslåede CDA-2 evaluere og forfine en ekstern faciliteringsstrategi for at forbedre udskrivning af tobaksmedicin i VA SMI-klinikker. Dette forslag stemmer overens med VA's prioriteringer om at forbedre rettidig adgang til pleje og forbedre veteraners resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobaksrygning og dens helbredskonsekvenser rammer veteraner uforholdsmæssigt hårdt. Veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI-veteraner; skizofrenispektrum, bipolært spektrum og andre psykotiske lidelser) har nogle af de højeste rygerater i VA og dør 10-15 år tidligere end dem uden SMI, hovedsageligt på grund af rygerelaterede tilstande. Syv FDA-godkendte tobaksmediciner er tilgængelige i VA, der er lavpris, sikre og effektive for SMI-veteraner, når de kombineres med kortvarig adfærdsrådgivning: nikotinerstatningsterapier (pastil, tyggegummi, plaster, næsespray), bupropion og vareniclin. Næsten 70% af SMI-veteraner, der ryger, ønsker at stoppe, men de har 26% mindre sandsynlighed for at få ordineret tobaksmedicin (10,9% vs. 14,3% receptrate) og er også mindre tilbøjelige til at få råd om at stoppe fra læger. SMI-udbydere står over for adskillige barrierer for at behandle rygning. Implementeringsaktiviteter som ekstern facilitering kan adressere disse barrierer ved at koordinere andre evidensbaserede implementeringsaktiviteter, såsom akademisk detaljering og revision med feedback, der er skræddersyet til lokale behov og viser potentiale for at forbedre tobaksbehandlingsleverancen i VA's mental sundhedsklinikker. På trods af tilgængeligheden af tobaksbehandling i VA forbliver rygerelaterede tilstande den førende dødsårsag for SMI-veteraner og udgør næsten 8% af VA's sundhedsudgifter: 2,7 milliarder dollars årligt. Ved at bruge ekstern facilitering og andre implementeringsstrategier kan man hjælpe med at integrere tobaksbehandling i rutinemæssig mental sundhedspleje og derved reducere en kritisk sundhedsforskel mellem veteraner med og uden SMI og maksimere VA's brug af eksisterende ressourcer. Formålet med denne undersøgelse er primært at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af denne flerkomponent implementeringsstrategi, der er designet til at forbedre tobaksbehandlingsleverancen i VAMHCS SMI-klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Corinne N Kacmarek, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udbyder:

  • VA Maryland Health Care System patientplejeudbydere, der betjener veteraner i Critical Time Intervention, Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center, Mental Health Integrative Case Management eller ambulante psykiatriske klinikker

Veteraner, der modtager direkte breve:

  • Har haft en aftale i VA Maryland Health Care System, Critical Time Intervention, Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center, Mental Health Integrative Case Management eller ambulante psykiatriske klinikker inden for de sidste 30 dage
  • Diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse
  • Positiv tobaksscreening

  • Aftale planlagt med en ambulant psykiatrisk behandler inden for de næste 30 dage

    • Bemærk, at studiestab ikke direkte rekrutterer veteraner til denne implementeringsinterventionskomponent

Veteranjournalgennemgang:

  • Alle veteraner aktivt tilmeldt VAMHCS-medicinske faciliteter med mindst én konsultation i en given periode med tilgængelige rygevanedata

    • Bemærk, at studiestab ikke direkte rekrutterer veteraner til denne dataanalyse

Eksklusionskriterier:

Udbyder:

  • Ingen

Veteraner, der modtager direkte breve:

  • Aktiv recept for bupropion, varenicline eller enhver nikotinerstatningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-komponent ekstern facilitering
Faciliteringsstrategien vil involvere en ekstern facilitator, som vil støtte andre implementeringsaktiviteter: pædagogisk outreach, revision af præstation og feedback, træning, veteran-outreach, fortalere og implementeringsteammøder.
Andet: Multi-komponent facilitering
Facilitering inkluderer identifikation af barrierer på flere niveauer for forandring, udvælgelse af implementeringsaktiviteter for at adressere kendte barrierer, tilpasning af implementeringsaktiviteter til den lokale kontekst, levering af social støtte, problemløsning af udfordringer, udførelse af administrative opgaver og forbedring af implementeringsaktiviteter over tid som svar på datadrevne behov for forbedring. Facilitering vil understøtte flere andre evidensbaserede implementeringsaktiviteter som revision af præstation med feedback og inddragelse af patienter. Det foreslåede studie vil bruge en ekstern facilitator - en person uden for klinikken med ekspertise i implementeringsvidenskab og tobaksbehandling - til at samarbejde med kliniske repræsentanter og operationelle ledere, der deler et engagement for at øge adoptionen af tobaksmedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturerede, en-til-en interviews
Tidsramme: 12 måneder efter implementeringens start på hvert sted
Acceptabilitet og gennemførlighed: Interviews vil måle udbydernes tilfredshed med implementeringsstrategien (acceptabilitet) og udbydernes opfattelse af den faktiske tilpasning af implementeringsstrategien til det kliniske miljø (gennemførlighed). Disse kvalitative data vil blive analyseret for fælles temaer. Antallet af udbydere, der støtter hvert tema, vil blive kvantificeret.
12 måneder efter implementeringens start på hvert sted
Implementeringssporing
Tidsramme: Ugentligt i gennemførelsesperioden på hvert sted (12 måneder)
Baseret på observation vil forskerne registrere deltagelse af udbydere til træninger (antal deltagende udbydere divideret med det samlede antal kvalificerede udbydere) og antal akademiske detaljeringssessioner fuldført pr. udbyder (minimum = 1, maksimum = 3) i et excel-regneark som benchmarks for gennemførlighed for at informere om forbedringer af implementeringsstrategien.
Ugentligt i gennemførelsesperioden på hvert sted (12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeadfærdsskala: Viden, Holdninger og Praksis: Kun praksisunderdel
Tidsramme: Før implementering, ved implementeringens afslutning (12 måneder) og 12 måneder efter implementeringens afslutning (24 måneder)

Adoption: Undersøgelsen vil spørge om udbyderens hyppighed af at levere evidensbaseret tobaksbehandling til veteraner.

Minimum = 0 (aldrig), maksimum = 4 (altid). En højere score er ønskelig, fordi det indikerer hyppig levering af tobaksbehandling.
Før implementering, ved implementeringens afslutning (12 måneder) og 12 måneder efter implementeringens afslutning (24 måneder)
Receptforeskrivning af tobakafvænningsmedicin
Tidsramme: Månedligt 12 måneder før gennem 12 måneder efter afslutningen af implementeringen (36 måneder)
Reach: Ændring i andelen af kvalificerede veteraner, der får ordineret medicin til tobaksbrug fra VHA's virksomhedsdatawarehouse.
Månedligt 12 måneder før gennem 12 måneder efter afslutningen af implementeringen (36 måneder)
Ændringer i tobaksforbrug
Tidsramme: Månedligt 12 måneder før gennem 12 måneder efter afslutningen af implementeringen (36 måneder)
Effektivitet: Ændringer i andelen af veteraner, der holder op med at ryge fra VHA's virksomhedsdatawarehouse.
Månedligt 12 måneder før gennem 12 måneder efter afslutningen af implementeringen (36 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corinne N Kacmarek, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR4-014-25M-T
  • 1IK2RD000661-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veterans Health Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalitative data på personniveau fra semistrukturerede interviews kan stilles til rådighed som et deidentificeret, anonymiseret datasæt afhængigt af anmoderens behov i henhold til en dataanvendelsesaftale, som passende begrænser anvendelsen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller tage skridt til at reidentificere nogen enkeltpersoner, hvis data er inkluderet i datasættet. Lydoptagelser af kvalitative interviews vil ikke deles.

For gennemgangsdata fra diagrammer vil et begrænset datasæt blive oprettet og delt i henhold til en dataanvendelsesaftale, som passende begrænser anvendelsen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller reidentificere (eller tage skridt til at identificere eller reidentificere) nogen enkeltperson, hvis data er inkluderet i datasættet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig for deling fra 6 måneder efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalitative data på personniveau fra semi-strukturerede interviews kan leveres som en de-identificeret, anonymiseret datasæt afhængigt af anmoderens behov i henhold til en databrugeraftale, der på passende vis begrænser brugen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller tage skridt til at re-identificere personer, hvis data er inkluderet i datasættet. Lydoptagelser af kvalitative interviews vil ikke deles.

For gennemgangsdata fra journaler vil der blive oprettet og delt et begrænset datasæt i henhold til en databrugeraftale, der på passende vis begrænser brugen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller re-identificere (eller tage skridt til at identificere eller re-identificere) personer, hvis data er inkluderet i datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner