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Erleichterung zur Steigerung der Tabakbehandlung (FITT)

2. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Externe Unterstützung zur Erweiterung der Reichweite der Tabakbehandlung für Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen

Rauchen betrifft Veteranen unverhältnismäßig stark, und das VA gibt jährlich 2,7 Milliarden Dollar für rauchbedingte Gesundheitszustände aus. Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) konsumieren Tabakprodukte dreimal so häufig wie Veteranen ohne psychische Erkrankungen und sterben dadurch 10–15 Jahre früher. Rauchende SMI-Veteranen möchten aufhören, und FDA-zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung sind sicher, wirksam und im VA leicht verfügbar. Allerdings zögern psychiatrische Fachkräfte, das Rauchen zu behandeln, und nur 11–18 % der rauchenden Veteranen mit SMI erhalten Tabakmedikamente. Externe Begleitung ist eine wirksame Umsetzungsstrategie, die Hindernisse bei der Integration evidenzbasierter Behandlung in die klinische Routine überwinden kann. In Zusammenarbeit mit lokalen und operativen Partnern wird der vorgeschlagene CDA-2 eine externe Begleitungsstrategie evaluieren und verfeinern, um die Verschreibung von Tabakmedikamenten in VA-SMI-Kliniken zu verbessern. Dieser Vorschlag steht im Einklang mit den VA-Prioritäten, den zeitnahen Zugang zur Versorgung zu verbessern und die Ergebnisse für Veteranen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tabakrauchen und seine gesundheitlichen Folgen betreffen Veteranen unverhältnismäßig stark. Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI-Veteranen; schizophrenes Spektrum, bipolares Spektrum und andere psychotische Störungen) haben die höchsten Raucherquoten in der VA und sterben 10–15 Jahre früher als solche ohne SMI, größtenteils aufgrund rauchbedingter Erkrankungen. Sieben von der FDA zugelassene Tabakmedikamente sind in der VA erhältlich, die kostengünstig, sicher und wirksam für SMI-Veteranen sind, wenn sie mit kurzer Verhaltensberatung kombiniert werden: Nikotinersatztherapien (Lutschtablette, Kaugummi, Pflaster, Nasenspray), Bupropion und Vareniclin. Fast 70 % der rauchenden SMI-Veteranen möchten aufhören, aber sie erhalten 26 % seltener ein Tabakmedikament verschrieben (10,9 % vs. 14,3 % Verschreibungsrate) und werden auch seltener von Ärzten zum Aufhören ermutigt. SMI-Anbieter stehen vor zahlreichen Hindernissen bei der Behandlung des Rauchens. Implementierungsaktivitäten wie externe Erleichterung können diese Hindernisse angehen, indem sie andere evidenzbasierte Implementierungsaktivitäten koordinieren, wie akademische Detaillierung und Überprüfung mit Feedback, die auf lokale Bedürfnisse zugeschnitten sind und vielversprechend für die Verbesserung der Tabakbehandlung in VA-Psychiatriekliniken sind. Trotz der Verfügbarkeit von Tabakbehandlung in der VA bleiben rauchbedingte Erkrankungen die häufigste Todesursache für SMI-Veteranen und machen fast 8 % der VA-Gesundheitsausgaben aus: 2,7 Milliarden Dollar jährlich. Die Nutzung externer Erleichterung und anderer Implementierungsstrategien kann helfen, Tabakbehandlung in die routinemäßige psychiatrische Versorgung zu integrieren und dadurch eine kritische Gesundheitsdisparität zwischen Veteranen mit und ohne SMI zu verringern sowie die Nutzung bestehender Ressourcen der VA zu maximieren. Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit dieser mehrkomponentigen Implementierungsstrategie zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, die Tabakbehandlung in VAMHCS-SMI-Kliniken zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Corinne N Kacmarek, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anbieter:

  • Patientenversorger des VA Maryland Health Care System, die Veteranen in Critical Time Intervention, Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center, Mental Health Integrative Case Management oder ambulanten psychiatrischen Kliniken betreuen

Veteranen, die direkte Briefe erhalten:

  • Hatten in den letzten 30 Tagen einen Termin im VA Maryland Health Care System, Critical Time Intervention, Psychosocial Rehabilitation and Recovery Center, Mental Health Integrative Case Management oder ambulanten psychiatrischen Kliniken
  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung
  • Positives Tabakkonsum-Screening

  • Termin bei einem ambulanten psychiatrischen Verschreiber in den nächsten 30 Tagen geplant

    • Zu beachten: Das Studienpersonal rekrutiert Veteranen nicht direkt für diese Implementierungskomponente

Veteranen-Aktenüberprüfung:

  • Alle Veteranen, die aktiv in VAMHCS-Medizineinrichtungen eingeschrieben sind und mindestens einen Kontakt während eines bestimmten Zeitraums mit verfügbaren Rauchverhaltensfaktordaten haben

    • Zu beachten: Das Studienpersonal rekrutiert Veteranen nicht direkt für diese Datenanalyse

Ausschlusskriterien:

Anbieter:

  • Keine

Veteranen, die direkte Briefe erhalten:

  • Aktive Verschreibung von Bupropion, Vareniclin oder irgendeiner Nikotinersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multi-Komponenten externe Erleichterung
Die Erleichterungsstrategie wird einen externen Moderator umfassen, der andere Umsetzungsaktivitäten unterstützt: Bildungsarbeit, Überprüfung der Leistung und Bereitstellung von Feedback, Schulung, Veteranenkontakt, Botschafter und Umsetzungsteambesprechungen.
Sonstiges: Multi-Komponenten-Förderung
Die Erleichterung umfasst die Identifizierung mehrstufiger Hindernisse für Veränderungen, die Auswahl von Umsetzungsaktivitäten zur Bewältigung bekannter Hindernisse, die Anpassung von Umsetzungsaktivitäten an den lokalen Kontext, die Bereitstellung sozialer Unterstützung, die Lösung von Problemen bei Herausforderungen, die Durchführung administrativer Aufgaben und die Verfeinerung von Umsetzungsaktivitäten im Laufe der Zeit als Reaktion auf datengesteuerte Verbesserungsbedürfnisse. Die Erleichterung wird mehrere andere evidenzbasierte Umsetzungsaktivitäten unterstützen, wie die Überprüfung der Leistung mit Feedback und die Einbeziehung von Patienten. Die vorgeschlagene Studie wird einen externen Moderator verwenden – jemanden außerhalb der Klinik mit Expertise in Implementierungswissenschaft und Tabakbehandlung – um mit Klinikvertretern und operativen Leitern zusammenzuarbeiten, die sich gleichermaßen für eine verstärkte Einführung von Tabakmedikamenten einsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierte, Einzelinterviews
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Umsetzung an jedem Standort
Akzeptanz und Machbarkeit: In Interviews wird die Zufriedenheit der Anbieter mit der Implementierungsstrategie (Akzeptanz) und die Wahrnehmung der Anbieter hinsichtlich der tatsächlichen Eignung der Implementierungsstrategie für das klinische Umfeld (Machbarkeit) bewertet. Diese qualitativen Daten werden auf gemeinsame Themen hin analysiert. Die Anzahl der Anbieter, die jedes Thema befürworten, wird quantifiziert.
12 Monate nach Beginn der Umsetzung an jedem Standort
Implementierungsverfolgung
Zeitfenster: Wöchentlich für die Dauer der Implementierung an jedem Standort (12 Monate)
Basierend auf Beobachtungen werden die Prüfer die Teilnahme der Anbieter an Schulungen (Anzahl der teilnehmenden Anbieter geteilt durch die Gesamtzahl der berechtigten Anbieter) und die Anzahl der abgeschlossenen akademischen Detaillierungssitzungen pro Anbieter (Minimum = 1, Maximum = 3) in einer Excel-Tabelle als Machbarkeitskennzahlen verfolgen, um Verfeinerungen der Implementierungsstrategie zu informieren.
Wöchentlich für die Dauer der Implementierung an jedem Standort (12 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherwissen-, Einstellungs- und Praktiken-Skala: Nur Praktiken-Subskala
Zeitfenster: Vor der Implementierung, am Ende der Implementierung (12 Monate) und 12 Monate nach Ende der Implementierung (24 Monate)

Einführung: Die Umfrage wird die Häufigkeit erfragen, mit der Anbieter evidenzbasierte Tabakbehandlung für Veteranen durchführen.

Minimum = 0 (nie), Maximum = 4 (immer). Ein höherer Wert ist erwünscht, da er auf häufige Tabakbehandlung hinweist.
Vor der Implementierung, am Ende der Implementierung (12 Monate) und 12 Monate nach Ende der Implementierung (24 Monate)
Verschreibungen von Medikamenten zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Monatlich 12 Monate vor bis 12 Monate nach Ende der Implementierung (36 Monate)
Reichweite: Veränderung des Anteils berechtigter Veteranen, denen ein Medikament zur Tabakentwöhnung aus dem VHA Corporate Data Warehouse verschrieben wurde.
Monatlich 12 Monate vor bis 12 Monate nach Ende der Implementierung (36 Monate)
Veränderungen im Tabakkonsum
Zeitfenster: Monatlich 12 Monate vor bis 12 Monate nach Ende der Implementierung (36 Monate)
Wirksamkeit: Veränderungen im Anteil der Veteranen, die den Tabakkonsum im VHA-Corporate-Data-Warehouse einstellen.
Monatlich 12 Monate vor bis 12 Monate nach Ende der Implementierung (36 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Corinne N Kacmarek, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR4-014-25M-T
  • 1IK2RD000661-01A2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Veterans Health Administration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene qualitative Daten aus halbstrukturierten Interviews können je nach Bedarf des Antragstellers als de-identifizierter, anonymisierter Datensatz bereitgestellt werden, vorbehaltlich einer Datennutzungsvereinbarung, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und den Empfänger davon abhält, Personen, deren Daten im Datensatz enthalten sind, zu identifizieren oder Schritte zu ihrer Re-Identifizierung zu unternehmen. Audioaufnahmen qualitativer Interviews werden nicht geteilt.

Für Chart-Review-Daten wird ein eingeschränkter Datensatz erstellt und geteilt, vorbehaltlich einer Datennutzungsvereinbarung, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und den Empfänger davon abhält, Personen, deren Daten im Datensatz enthalten sind, zu identifizieren oder zu re-identifizieren (oder Schritte zu ihrer Identifizierung oder Re-Identifizierung zu unternehmen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personenbezogene qualitative Daten aus halbstrukturierten Interviews können je nach Bedarf des Antragstellers als anonymisierter Datensatz ohne personenbezogene Identifikatoren bereitgestellt werden, vorbehaltlich einer Datennutzungsvereinbarung, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und den Empfänger davon abhält, Personen zu identifizieren oder Schritte zur Re-Identifizierung zu unternehmen, deren Daten im Datensatz enthalten sind. Audioaufnahmen qualitativer Interviews werden nicht geteilt.

Für Chart-Review-Daten wird ein eingeschränkter Datensatz erstellt und gemäß einer Datennutzungsvereinbarung geteilt, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und den Empfänger davon abhält, Personen zu identifizieren oder zu re-identifizieren (oder Schritte zur Identifizierung oder Re-Identifizierung zu unternehmen), deren Daten im Datensatz enthalten sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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