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Facilitação para Aumentar o Tratamento do Tabaco (FITT)

2 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Facilitação Externa para Expandir o Alcance do Tratamento do Tabagismo a Veteranos com DMI

O tabagismo afeta desproporcionalmente os Veteranos, e o VA gasta 2,7 mil milhões de dólares anualmente em condições de saúde relacionadas com o tabaco. Os Veteranos com doença mental grave (DMG) fumam produtos de tabaco a uma taxa três vezes superior à dos Veteranos sem qualquer doença mental e morrem 10-15 anos mais cedo como resultado. Os Veteranos com DMG que fumam querem deixar de fumar e os medicamentos para a cessação tabágica aprovados pela FDA são seguros, eficazes e facilmente disponíveis no VA. No entanto, os prestadores de cuidados de saúde mental hesitam em tratar o tabagismo e apenas 11-18% dos Veteranos com DMG que fumam recebem medicação para o tabaco. A facilitação externa é uma estratégia de implementação eficaz que pode superar as barreiras à integração de tratamentos baseados em evidências na prática clínica de rotina. Em colaboração com parceiros locais e operacionais, o CDA-2 proposto irá avaliar e aperfeiçoar uma estratégia de facilitação externa para melhorar a prescrição de medicamentos para o tabaco nas clínicas de DMG do VA. Esta proposta está alinhada com as prioridades do VA para melhorar o acesso atempado aos cuidados e melhorar os resultados dos Veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo de tabaco e as suas consequências para a saúde afetam desproporcionadamente os Veteranos. Os Veteranos com doença mental grave (Veteranos com DMG; espectro da esquizofrenia, espectro bipolar e outras perturbações psicóticas) têm das taxas mais elevadas de consumo de tabaco no VA e morrem 10-15 anos mais cedo do que aqueles sem DMG, em grande parte devido a condições relacionadas com o tabagismo. Sete medicamentos para o tabaco aprovados pela FDA estão disponíveis no VA, que são de baixo custo, seguros e eficazes para Veteranos com DMG quando combinados com aconselhamento comportamental breve: terapias de reposição de nicotina (pastilha, pastilha elástica, adesivo, spray nasal), bupropiona e vareniclina. Quase 70% dos Veteranos com DMG que fumam querem deixar de fumar, mas têm 26% menos probabilidade de lhes ser prescrito medicamento para o tabaco (taxa de prescrição de 10,9% vs. 14,3%) e também menos probabilidade de serem aconselhados a deixar de fumar pelos médicos. Os prestadores de cuidados de DMG enfrentam inúmeras barreiras para tratar o tabagismo. Atividades de implementação como facilitação externa podem abordar estas barreiras coordenando outras atividades de implementação baseadas em evidências, como detalhamento académico e auditoria com feedback, que são adaptadas às necessidades locais e mostram potencial para melhorar a prestação de tratamento do tabaco nas clínicas de saúde mental do VA. Apesar da disponibilidade de tratamento do tabaco no VA, as condições relacionadas com o tabagismo continuam a ser a principal causa de morte para Veteranos com DMG e representam quase 8% das despesas de cuidados de saúde do VA: 2,7 mil milhões de dólares anualmente. Usar facilitação externa e outras estratégias de implementação pode ajudar a integrar o tratamento do tabaco nos cuidados de saúde mental de rotina e, por sua vez, reduzir uma disparidade crítica de saúde entre veteranos com e sem DMG e maximizar o uso pelo VA dos recursos existentes. O principal objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a viabilidade desta estratégia de implementação multi-componente concebida para melhorar a prestação de tratamento do tabaco nas clínicas de DMG do VAMHCS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Corinne N Kacmarek, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Prestadores:

  • Prestadores de cuidados a doentes do Sistema de Saúde dos Veteranos de Maryland, que servem Veteranos na Intervenção em Tempo Crítico, Centro de Reabilitação e Recuperação Psicossocial, Gestão Integrada de Casos de Saúde Mental ou clínicas de psiquiatria ambulatorial

Veteranos que recebem cartas diretas:

  • Tiveram uma consulta no Sistema de Saúde dos Veteranos de Maryland, Intervenção em Tempo Crítico, Centro de Reabilitação e Recuperação Psicossocial, Gestão Integrada de Casos de Saúde Mental ou clínicas de psiquiatria ambulatorial nos últimos 30 dias
  • Diagnosticados com uma doença mental grave
  • Rastreio positivo para uso de tabaco

  • Consulta agendada com um prescritor psiquiátrico ambulatorial nos próximos 30 dias

    • De notar, a equipa do estudo não está a recrutar diretamente Veteranos para este componente de intervenção de implementação

Revisão de registos de Veteranos:

  • Todos os Veteranos ativamente inscritos em instalações médicas do VAMHCS com pelo menos um encontro durante um determinado período com dados disponíveis sobre fatores de saúde relacionados com o tabagismo

    • De notar, a equipa do estudo não está a recrutar diretamente veteranos para esta análise de dados

Critérios de Exclusão:

Prestadores:

  • Nenhum

Veteranos que recebem cartas diretas:

  • Prescrição ativa de bupropiona, vareniclina ou qualquer terapia de substituição de nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação externa multi-componente
A estratégia de facilitação envolverá um facilitador externo que apoiará outras atividades de implementação: divulgação educacional, auditoria de desempenho e fornecimento de feedback, formação, divulgação aos Veteranos, campeões e reuniões da equipa de implementação.
Outro: Facilitação de múltiplos componentes
A facilitação inclui a identificação de barreiras multinível à mudança, a seleção de atividades de implementação para abordar barreiras conhecidas, a adaptação das atividades de implementação ao contexto local, o fornecimento de apoio social, a resolução de problemas e desafios, a realização de tarefas administrativas e o aperfeiçoamento das atividades de implementação ao longo do tempo em resposta a necessidades de melhoria baseadas em dados. A facilitação irá apoiar múltiplas outras atividades de implementação baseadas em evidências, como a auditoria de desempenho com feedback e o envolvimento dos pacientes. O estudo proposto utilizará um facilitador externo - alguém de fora da clínica com experiência em ciência da implementação e tratamento do tabagismo - para colaborar com representantes da clínica e líderes operacionais que partilham um compromisso em aumentar a adoção de medicação para o tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas semiestruturadas, individuais
Prazo: 12 meses após o início da implementação em cada local
Aceitabilidade e viabilidade: As entrevistas avaliarão a satisfação dos prestadores com a estratégia de implementação (aceitabilidade) e as perceções dos prestadores sobre a adequação real da estratégia de implementação ao contexto clínico (viabilidade). Estes dados qualitativos serão analisados para identificar temas comuns. O número de prestadores que endossam cada tema será quantificado.
12 meses após o início da implementação em cada local
Monitor de implementação
Prazo: Semanalmente durante a duração da implementação em cada local (12 meses)
Com base na observação, os investigadores irão monitorizar a presença dos prestadores nas formações (número de prestadores que participam dividido pelo número total de prestadores elegíveis) e o número de sessões de divulgação académica concluídas por prestador (mínimo = 1, máximo = 3) numa folha de cálculo do Excel como referências de viabilidade para informar os ajustes à estratégia de implementação.
Semanalmente durante a duração da implementação em cada local (12 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conhecimentos, Atitudes e Práticas do Tabagismo: Apenas a subescala de Práticas
Prazo: Antes da implementação, no final da implementação (12 meses) e 12 meses após o final da implementação (24 meses)

Adoção: O inquérito irá questionar sobre a frequência com que os prestadores de cuidados de saúde fornecem tratamento baseado em evidências para o tabagismo a Veteranos.

Mínimo = 0 (nunca), máximo = 4 (sempre). Uma pontuação mais elevada é desejável porque sugere uma frequência elevada na prestação de tratamento para o tabagismo.
Antes da implementação, no final da implementação (12 meses) e 12 meses após o final da implementação (24 meses)
Prescrições de medicamentos para cessação tabágica
Prazo: Mensalmente 12 meses antes até 12 meses após o fim da implementação (36 meses)
Alcance: Alteração na proporção de Veteranos elegíveis a quem foi prescrita uma medicação para o uso de tabaco a partir do armazém de dados corporativo do VHA.
Mensalmente 12 meses antes até 12 meses após o fim da implementação (36 meses)
Alterações no consumo de tabaco
Prazo: Mensal 12 meses antes até 12 meses após o fim da implementação (36 meses)
Eficácia: Alterações na proporção de Veteranos que deixam de fumar a partir do armazém de dados corporativos do VHA.
Mensal 12 meses antes até 12 meses após o fim da implementação (36 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne N Kacmarek, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSR4-014-25M-T
  • 1IK2RD000661-01A2 (Número de outro subsídio/financiamento: Veterans Health Administration)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados qualitativos a nível individual provenientes de entrevistas semiestruturadas podem ser fornecidos como um conjunto de dados anonimizado, dependendo das necessidades do requerente, em conformidade com um Acordo de Utilização de Dados que limite adequadamente o uso do conjunto de dados e proíba o destinatário de identificar, ou tomar medidas para reidentificar, quaisquer indivíduos cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados. As gravações áudio das entrevistas qualitativas não serão partilhadas.

Para dados de revisão de gráficos, será criado e partilhado um Conjunto de Dados Limitado, em conformidade com um Acordo de Utilização de Dados que limite adequadamente o uso do conjunto de dados e proíba o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis para partilha a partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados qualitativos ao nível da pessoa provenientes de entrevistas semiestruturadas podem ser fornecidos como um conjunto de dados desidentificado e anonimizado, consoante a necessidade do requerente, nos termos de um Acordo de Utilização de Dados que limite adequadamente o uso do conjunto de dados e proíba o destinatário de identificar, ou de tomar medidas para reidentificar, quaisquer indivíduos cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados. As gravações áudio das entrevistas qualitativas não serão partilhadas.

Para os dados de revisão de registos, será criado e partilhado um Conjunto de Dados Limitado nos termos de um Acordo de Utilização de Dados que limite adequadamente o uso do conjunto de dados e proíba o destinatário de identificar ou reidentificar (ou de tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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