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Facilitación para Incrementar el Tratamiento del Tabaquismo (FITT)

2 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Facilitación Externa para Ampliar el Alcance del Tratamiento del Tabaquismo a Veteranos con TMS

El tabaquismo afecta desproporcionadamente a los Veteranos, y el VA gasta $2.7 mil millones anualmente en condiciones de salud relacionadas con el tabaquismo. Los Veteranos con enfermedad mental grave (EMG) consumen productos de tabaco a una tasa triple que los Veteranos sin ninguna enfermedad mental y mueren 10-15 años antes como resultado. Los Veteranos con EMG que fuman quieren dejar de fumar y los medicamentos para dejar de fumar aprobados por la FDA son seguros, efectivos y están fácilmente disponibles en el VA. Sin embargo, los proveedores de salud mental dudan en tratar el tabaquismo y solo el 11-18% de los Veteranos con EMG que fuman reciben medicación para el tabaco. La facilitación externa es una estrategia de implementación efectiva que puede superar las barreras para integrar el tratamiento basado en evidencia en la práctica clínica rutinaria. En colaboración con socios locales y operativos, el CDA-2 propuesto evaluará y perfeccionará una estrategia de facilitación externa para mejorar la prescripción de medicamentos para el tabaco en las clínicas de EMG del VA. Esta propuesta se alinea con las prioridades del VA de mejorar el acceso oportuno a la atención y mejorar los resultados de los Veteranos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tabaquismo y sus consecuencias para la salud afectan de manera desproporcionada a los Veteranos. Los Veteranos con enfermedades mentales graves (Veteranos con EMG; espectro de esquizofrenia, espectro bipolar y otros trastornos psicóticos) tienen una de las tasas más altas de tabaquismo en la VA y mueren 10-15 años antes que aquellos sin EMG, en gran parte debido a condiciones relacionadas con el tabaquismo. Siete medicamentos para el tabaco aprobados por la FDA están disponibles en la VA que son de bajo costo, seguros y efectivos para los Veteranos con EMG cuando se combinan con asesoramiento conductual breve: terapias de reemplazo de nicotina (pastilla, chicle, parche, spray nasal), bupropión y vareniclina. Casi el 70% de los Veteranos con EMG que fuman quieren dejar de fumar, pero tienen un 26% menos de probabilidades de que se les receten medicamentos para el tabaco (10.9% vs. 14.3% de tasa de prescripción) y también es menos probable que los médicos les aconsejen dejar de fumar. Los proveedores de EMG enfrentan numerosas barreras para tratar el tabaquismo. Las actividades de implementación como la facilitación externa pueden abordar estas barreras coordinando otras actividades de implementación basadas en evidencia, como la detallización académica y la auditoría con retroalimentación, que están adaptadas a las necesidades locales y muestran promesas para mejorar la prestación del tratamiento del tabaco en las clínicas de salud mental de la VA. A pesar de la disponibilidad del tratamiento del tabaco en la VA, las condiciones relacionadas con el tabaquismo siguen siendo la principal causa de muerte para los Veteranos con EMG y representan casi el 8% de los gastos de atención médica de la VA: $2.7 mil millones anuales. El uso de facilitación externa y otras estrategias de implementación puede ayudar a integrar el tratamiento del tabaco en la atención de salud mental rutinaria y, a su vez, reducir una disparidad de salud crítica entre los veteranos con y sin EMG y maximizar el uso de los recursos existentes por parte de la VA. El propósito principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de esta estrategia de implementación multicomponente diseñada para mejorar la prestación del tratamiento del tabaco en las clínicas de EMG de VAMHCS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Corinne N Kacmarek, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedores:

  • Proveedores de atención al paciente del Sistema de Atención Médica de Maryland de la VA que atienden a Veteranos en Intervención en Tiempos Críticos, Centro de Rehabilitación Psicosocial y Recuperación, Gestión Integral de Casos de Salud Mental o clínicas de psiquiatría ambulatoria

Veteranos que reciben cartas directas:

  • Tuvo una cita en el Sistema de Atención Médica de Maryland de la VA, Intervención en Tiempos Críticos, Centro de Rehabilitación Psicosocial y Recuperación, Gestión Integral de Casos de Salud Mental o clínicas de psiquiatría ambulatoria en los últimos 30 días
  • Diagnosticado con una enfermedad mental grave
  • Pantalla de uso de tabaco positiva

  • Cita programada con un prescriptor psiquiátrico ambulatorio en los próximos 30 días

    • Cabe destacar que el personal del estudio no está reclutando directamente a Veteranos para este componente de intervención de implementación

Revisión de historial de Veterano:

  • Todos los Veteranos inscritos activamente en instalaciones médicas de VAMHCS con al menos un encuentro durante un período determinado con datos de factor de salud de tabaquismo disponibles

    • Cabe destacar que el personal del estudio no está reclutando directamente a veteranos para este análisis de datos

Criterios de exclusión:

Proveedores:

  • Ninguno

Veteranos que reciben cartas directas:

  • Prescripción activa de bupropión, vareniclina o cualquier terapia de reemplazo de nicotina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitación externa multicomponente
La estrategia de facilitación implicará a un facilitador externo que apoyará otras actividades de implementación: divulgación educativa, auditoría del rendimiento y retroalimentación, capacitación, divulgación a Veteranos, campeones y reuniones del equipo de implementación.
Otro: Facilitación de múltiples componentes
La facilitación incluye identificar barreras multinivel para el cambio, seleccionar actividades de implementación para abordar las barreras conocidas, adaptar las actividades de implementación al contexto local, proporcionar apoyo social, resolver problemas, realizar tareas administrativas y perfeccionar las actividades de implementación a lo largo del tiempo en respuesta a necesidades de mejora basadas en datos. La facilitación apoyará múltiples otras actividades de implementación basadas en evidencia, como auditar el rendimiento con retroalimentación e involucrar a los pacientes. El estudio propuesto utilizará un facilitador externo, alguien fuera de la clínica con experiencia en ciencia de la implementación y tratamiento del tabaquismo, para asociarse con representantes de la clínica y líderes operativos que comparten un compromiso de aumentar la adopción de la medicación para el tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas semiestructuradas individuales
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la implementación en cada centro
Aceptabilidad y viabilidad: Las entrevistas evaluarán la satisfacción de los proveedores con la estrategia de implementación (aceptabilidad) y las percepciones de los proveedores sobre la idoneidad real de la estrategia de implementación en el entorno clínico (viabilidad). Estos datos cualitativos se analizarán para identificar temas comunes. Se cuantificará el número de proveedores que respalden cada tema.
12 meses después del inicio de la implementación en cada centro
Seguimiento de implementación
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la duración de la implementación en cada sitio (12 meses)
Basándose en la observación, los investigadores harán un seguimiento de la asistencia de los proveedores a las formaciones (número de proveedores que asisten dividido por el número total de proveedores elegibles) y del número de sesiones de orientación académica completadas por proveedor (mínimo = 1, máximo = 3) en una hoja de cálculo de Excel como referentes de viabilidad para orientar los ajustes de la estrategia de implementación.
Semanalmente durante la duración de la implementación en cada sitio (12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Conocimientos, Actitudes y Prácticas sobre el Tabaquismo: Solo subescala de Prácticas
Periodo de tiempo: Antes de la implementación, al final de la implementación (12 meses) y 12 meses después del final de la implementación (24 meses)

Adopción: La encuesta preguntará sobre la frecuencia con la que los proveedores ofrecen tratamientos basados en evidencia para el tabaco a los Veteranos.

Mínimo = 0 (nunca), máximo = 4 (siempre). Se desea una puntuación más alta porque sugiere una frecuencia alta en la administración del tratamiento para el tabaco.
Antes de la implementación, al final de la implementación (12 meses) y 12 meses después del final de la implementación (24 meses)
Prescripciones de medicamentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mensual 12 meses antes hasta 12 meses después del fin de la implementación (36 meses)
Alcance: Cambio en la proporción de Veteranos elegibles a los que se les prescribe un medicamento para el uso de tabaco, según el almacén de datos corporativo de la VHA.
Mensual 12 meses antes hasta 12 meses después del fin de la implementación (36 meses)
Cambios en el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Mensualmente 12 meses antes hasta 12 meses después del final de la implementación (36 meses)
Efectividad: Cambios en la proporción de veteranos que dejan de consumir tabaco según los datos del almacén corporativo de la VHA.
Mensualmente 12 meses antes hasta 12 meses después del final de la implementación (36 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Corinne N Kacmarek, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSR4-014-25M-T
  • 1IK2RD000661-01A2 (Otro número de subvención/financiamiento: Veterans Health Administration)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos cualitativos a nivel de persona procedentes de entrevistas semiestructuradas pueden proporcionarse como un conjunto de datos anonimizado y sin identificación, dependiendo de las necesidades del solicitante, conforme a un Acuerdo de Uso de Datos que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar, o tomar medidas para reidentificar, a cualquier individuo cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos. No se compartirán las grabaciones de audio de las entrevistas cualitativas.

Para los datos de revisión de historiales clínicos, se creará y compartirá un Conjunto de Datos Limitado conforme a un Acuerdo de Uso de Datos que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o reidentificar (o tomar medidas para identificar o reidentificar) a cualquier individuo cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles para compartir a partir de los 6 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos cualitativos a nivel de persona procedentes de entrevistas semiestructuradas pueden proporcionarse como un conjunto de datos desidentificado y anonimizado, dependiendo de las necesidades del solicitante, de conformidad con un Acuerdo de Uso de Datos que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar, o tomar medidas para reidentificar, a cualquier individuo cuyos datos se incluyan en el conjunto de datos. No se compartirán las grabaciones de audio de las entrevistas cualitativas.

Para los datos de revisión de historiales clínicos, se creará y compartirá un Conjunto de Datos Limitado de conformidad con un Acuerdo de Uso de Datos que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o reidentificar (o tomar medidas para identificar o reidentificar) a cualquier individuo cuyos datos se incluyan en el conjunto de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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