말초 경피적 혈관성형술 환자의 통증 및 혈역학적 안정성을 위한 심호흡 운동
말초경피적혈관확장술 후 환자의 통증 및 혈역학적 지표에 대한 심호흡 운동의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 말초 경피적 혈관확장술(PTA) 후 환자의 통증 및 혈역학적 지표에 대한 횡격막 심호흡 운동의 효과를 평가합니다. 참가자는 호흡 운동을 수행한 중재군과 표준 PTA 후 치료를 받은 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
중재 전후에 통증 수준과 심박수, 혈압, 산소 포화도를 포함한 혈역학적 지표를 측정했습니다. 환자 반응과의 잠재적 연관성을 탐색하기 위해 사회인구학적 및 임상적 특성도 수집되었습니다.
이 연구의 목적은 횡격막 심호흡이 PTA 후 통증을 감소시키고 혈역학적 안정성을 지원하여 환자의 편안함과 회복 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 말초 경피적 혈관성형술(PTA)을 받은 성인 환자에서 횡격막 깊은 호흡 운동이 통증 강도와 혈역학적 지표에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 적격 참가자는 구조화된 횡격막 호흡 운동을 수행한 중재 그룹과 표준 PTA 후 치료를 받은 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
통증 강도는 운동 전, 운동 직후, 운동 1시간 후에 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되었습니다. 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 산소 포화도를 포함한 혈역학적 지표는 동일한 시점에서 기록되었습니다. 사회인구학적 및 임상 데이터는 참가자의 중재에 대한 반응과의 잠재적 연관성을 조사하기 위해 수집되었습니다.
본 연구는 횡격막 깊은 호흡 운동이 PTA 후 통증을 효과적으로 감소시키고 혈역학적 안정성을 지원하여 환자의 편안함과 회복 결과를 개선하는 비약물적 접근법을 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Najaf, 이라크
- Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상.
- 말초동맥질환(PAD) 진단을 받고 말초 경피적 경관 혈관 성형술(PTA) 예정인 환자.
- 효과적으로 의사소통하고 지시사항을 이해할 수 있는 환자.
- 참여에 동의하고 서면으로 된 동의서를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 의사소통에 영향을 미치는 정신 장애나 인지 장애가 있는 환자
- 임신한 환자
- 호흡 운동에 방해가 되는 중증 호흡기 질환을 가진 환자
- 시술 직후 통증 인지나 혈역학적 지표에 영향을 줄 수 있는 오피오이드 진통제(예: 페티딘)를 투여받는 환자
- 통증 인지에 영향을 미치는 상태(예: 당뇨병성 말초신경병증)를 가졌거나 통증 평가를 변경할 수 있는 만성 진통 요법을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 - 횡격막 심호흡 운동.
환자는 말초 PTA 후 구조화된 횡격막 심호흡 운동을 수행합니다.
통증은 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 산소 포화도(SpO₂)를 포함한 혈역학적 매개변수는 운동 전, 운동 직후 및 운동 1시간 후에 측정됩니다.
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참가자들은 말초 경피적 혈관 성형술(PTA) 후 가이드된 횡격막 심호흡 운동을 수행할 것입니다.
이 기술은 연구자의 감독 하에 복부 확장과 함께 코를 통해 천천히 깊게 숨을 들이마시고 입을 통해 조절된 숨을 내쉬는 것을 포함합니다.
이 중재는 통증 강도를 감소시키고 혈역학적 매개변수를 안정화시키는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군 - 표준 PTA 후 관리
환자는 횡격막 호흡 운동 없이 관상동맥 성형술 후 일반적인 치료를 받습니다.
통증 및 혈역학적 매개변수(심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 산소포화도)는 중재군과의 비교를 위해 동일한 시점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 심호흡 운동 후 통증 강도
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 1시간 후
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통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되며, 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
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운동 전, 운동 직후, 운동 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 운동 전, 운동 직후, 그리고 운동 후 1시간
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횡격막 호흡 운동 후 심혈관 반응을 평가하기 위해 mmHg로 측정한 수축기 혈압.
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운동 전, 운동 직후, 그리고 운동 후 1시간
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이완기 혈압
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간
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횡격막 호흡 운동 후 심혈관 안정성을 평가하기 위해 mmHg로 측정한 이완기 혈압.
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운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간
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심박수
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 1시간 후
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말초 PTA 이후 횡격막 호흡 운동에 대한 혈역학적 반응을 평가하기 위해 분당 박동 수로 측정한 심박수.
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운동 전, 운동 직후, 운동 1시간 후
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산소 포화도 (SpO2)
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간
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횡격막 호흡 운동 후 산소화 상태를 평가하기 위해 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정한 말초 산소 포화도.
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운동 전, 운동 직후, 운동 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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