- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464990
Dyb åndedrætsøvelse til smerter og hemodynamisk stabilitet hos patienter efter perifer perkutan angioplasti
Effektiviteten af Dyb Vejrtrækningsøvelser på Smerter og Hæmodynamiske Parametre hos Patienter Efter Perifer Percutan Transluminal Angioplasti: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af diafragmatiske dybe åndedrætsøvelser på smerter og hemodynamiske parametre hos patienter efter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Deltagerne blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe, som udførte åndedrætsøvelserne, eller en kontrollgruppe, som modtog standardpleje efter PTA.
Smerteniveauer og hemodynamiske parametre, herunder hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning, blev målt før og efter interventionen. Socio-demografiske og kliniske karakteristika blev også indsamlet for at undersøge potentielle sammenhænge med patientrespons.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diafragmatisk dybåndedræt kan reducere smerter efter PTA og understøtte hemodynamisk stabilitet, og dermed forbedre patientkomfort og bedringsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er designet til at vurdere effektiviteten af diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser på smerteintensitet og hemodynamiske parametre hos voksne patienter efter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Berettigede deltagere blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som udførte strukturede diafragmatiske vejrtrækningsøvelser, eller kontrolgruppen, som modtog standard pleje efter PTA.
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) før, umiddelbart efter og en time efter øvelserne. Hemodynamiske parametre - inklusive hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætning - blev registreret på samme tidspunkter. Socio-demografiske og kliniske data blev indsamlet for at undersøge potentielle sammenhænge med deltagernes respons på interventionen.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser effektivt kan reducere smerter efter PTA og støtte hemodynamisk stabilitet, hvilket tilbyder en ikke-farmakologisk tilgang til at forbedre patientkomfort og genopretningsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Najaf, Irak
- Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Patienter diagnosticeret med perifer arteriel sygdom (PAD) og planlagt til perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA).
- Patienter i stand til at kommunikere effektivt og forstå instruktioner.
- Patienter, der accepterer at deltage og giver skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter
- Patienter med psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der påvirker kommunikationen
- Gravide patienter
- Patienter med alvorlige respirationssygdomme, der forstyrrer vejrtrækningsøvelser
- Patienter, der modtager opioidanalgetika (f.eks. pethidin) umiddelbart efter indgrebet, som kan påvirke smerteopfattelsen eller hæmodynamiske parametre
- Patienter med tilstande, der påvirker smerteopfattelsen (f.eks. diabetisk perifer neuropati), eller patienter, der modtager kronisk analgetisk terapi, som kan ændre smertenvurderingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Diafragmatiske dybe åndedrætsøvelser.
Patienterne udfører strukturerede diafragmatiske dybåndedningsøvelser efter perifer PTA.
Smerter vurderes ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), og hemodynamiske parametre inklusive hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætning (SpO₂) måles før, umiddelbart efter og en time efter øvelsen.
|
Deltagerne vil udføre vejledte diafragmatiske dybåndingsøvelser efter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA).
Teknikken involverer langsom dyb indånding gennem næsen med maveudvidelse efterfulgt af kontrolleret udånding gennem munden under forskers vejledning.
Interventionen har til formål at reducere smerteintensiteten og stabilisere hemodynamiske parametre.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standard pleje efter PTA
Patienterne modtager rutinemæssig post-PTA-pleje uden diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.
Smerter og hemodynamiske parametre (HR, SBP, DBP, SpO₂) måles på samme tidspunkter som interventionsgruppen til sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet efter diafragmatiske dybåndingsøvelser
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
Systolisk blodtryk målt i mmHg til evaluering af kardiovaskulær respons efter diafragmabåndsøvelser.
|
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
Diastolisk blodtryk målt i mmHg for at evaluere kardiovaskulær stabilitet efter diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.
|
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning, og en time efter træning
|
Hjertefrekvens målt i slag pr. minut for at vurdere den hemodynamiske respons på diafragmabevægelsesøvelser efter perifer PTA.
|
Før træning, umiddelbart efter træning, og en time efter træning
|
|
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
Perifer iltmætning målt ved hjælp af pulsoximetri for at vurdere iltningstilstanden efter diafragmabåndsøvelser.
|
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOK-NUR-45821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Øvelse i diafragmatisk dyb vejrtrækning
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater