Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb åndedrætsøvelse til smerter og hemodynamisk stabilitet hos patienter efter perifer perkutan angioplasti

7. marts 2026 opdateret af: ABBAS JABBAR HASAN ALTUFAILI, Kufa University

Effektiviteten af Dyb Vejrtrækningsøvelser på Smerter og Hæmodynamiske Parametre hos Patienter Efter Perifer Percutan Transluminal Angioplasti: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af diafragmatiske dybe åndedrætsøvelser på smerter og hemodynamiske parametre hos patienter efter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Deltagerne blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe, som udførte åndedrætsøvelserne, eller en kontrollgruppe, som modtog standardpleje efter PTA.

Smerteniveauer og hemodynamiske parametre, herunder hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning, blev målt før og efter interventionen. Socio-demografiske og kliniske karakteristika blev også indsamlet for at undersøge potentielle sammenhænge med patientrespons.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diafragmatisk dybåndedræt kan reducere smerter efter PTA og understøtte hemodynamisk stabilitet, og dermed forbedre patientkomfort og bedringsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er designet til at vurdere effektiviteten af diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser på smerteintensitet og hemodynamiske parametre hos voksne patienter efter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Berettigede deltagere blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som udførte strukturede diafragmatiske vejrtrækningsøvelser, eller kontrolgruppen, som modtog standard pleje efter PTA.

Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) før, umiddelbart efter og en time efter øvelserne. Hemodynamiske parametre - inklusive hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætning - blev registreret på samme tidspunkter. Socio-demografiske og kliniske data blev indsamlet for at undersøge potentielle sammenhænge med deltagernes respons på interventionen.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om diafragmatiske dybe vejrtrækningsøvelser effektivt kan reducere smerter efter PTA og støtte hemodynamisk stabilitet, hvilket tilbyder en ikke-farmakologisk tilgang til at forbedre patientkomfort og genopretningsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Najaf, Irak
        • Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Patienter diagnosticeret med perifer arteriel sygdom (PAD) og planlagt til perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA).
  • Patienter i stand til at kommunikere effektivt og forstå instruktioner.
  • Patienter, der accepterer at deltage og giver skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der påvirker kommunikationen
  • Gravide patienter
  • Patienter med alvorlige respirationssygdomme, der forstyrrer vejrtrækningsøvelser
  • Patienter, der modtager opioidanalgetika (f.eks. pethidin) umiddelbart efter indgrebet, som kan påvirke smerteopfattelsen eller hæmodynamiske parametre
  • Patienter med tilstande, der påvirker smerteopfattelsen (f.eks. diabetisk perifer neuropati), eller patienter, der modtager kronisk analgetisk terapi, som kan ændre smertenvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Diafragmatiske dybe åndedrætsøvelser.
Patienterne udfører strukturerede diafragmatiske dybåndedningsøvelser efter perifer PTA. Smerter vurderes ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), og hemodynamiske parametre inklusive hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætning (SpO₂) måles før, umiddelbart efter og en time efter øvelsen.
Deltagerne vil udføre vejledte diafragmatiske dybåndingsøvelser efter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Teknikken involverer langsom dyb indånding gennem næsen med maveudvidelse efterfulgt af kontrolleret udånding gennem munden under forskers vejledning. Interventionen har til formål at reducere smerteintensiteten og stabilisere hemodynamiske parametre.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standard pleje efter PTA
Patienterne modtager rutinemæssig post-PTA-pleje uden diafragmatiske vejrtrækningsøvelser. Smerter og hemodynamiske parametre (HR, SBP, DBP, SpO₂) måles på samme tidspunkter som interventionsgruppen til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet efter diafragmatiske dybåndingsøvelser
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
Smerteintensitet målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
Systolisk blodtryk målt i mmHg til evaluering af kardiovaskulær respons efter diafragmabåndsøvelser.
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
Diastolisk blodtryk målt i mmHg for at evaluere kardiovaskulær stabilitet efter diafragmatiske vejrtrækningsøvelser.
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning, og en time efter træning
Hjertefrekvens målt i slag pr. minut for at vurdere den hemodynamiske respons på diafragmabevægelsesøvelser efter perifer PTA.
Før træning, umiddelbart efter træning, og en time efter træning
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning
Perifer iltmætning målt ved hjælp af pulsoximetri for at vurdere iltningstilstanden efter diafragmabåndsøvelser.
Før træning, umiddelbart efter træning og en time efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at beskytte patienters privatliv og fortrolighed. Undersøgelsen involverer følsomme sundhedsoplysninger, og datadeling er begrænset i henhold til institutionelle regler og etiske godkendelser. Aggregerede undersøgelsesresultater vil blive offentliggjort uden at afsløre nogen identificerbare deltageroplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Øvelse i diafragmatisk dyb vejrtrækning

Abonner