Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia głębokiego oddychania dla bólu i stabilności hemodynamicznej u pacjentów po obwodowej angioplastyce przezskórnej

7 marca 2026 zaktualizowane przez: ABBAS JABBAR HASAN ALTUFAILI, Kufa University

Skuteczność ćwiczeń głębokiego oddychania na ból i parametry hemodynamiczne u pacjentów po obwodowej przezskórnej angioplastyki balonowej: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność ćwiczeń głębokiego oddychania przeponowego na ból i parametry hemodynamiczne u pacjentów po obwodowej przezskórnej angioplastyce balonowej (PTA). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która wykonywała ćwiczenia oddechowe, lub do grupy kontrolnej, która otrzymywała standardową opiekę po PTA.

Poziomy bólu i parametry hemodynamiczne, w tym tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenem, były mierzone przed i po interwencji. Zebrano również dane socjodemograficzne i kliniczne, aby zbadać potencjalne powiązania z reakcjami pacjentów.

Celem tego badania jest ustalenie, czy głębokie oddychanie przeponowe może zmniejszyć ból po PTA i wspierać stabilność hemodynamiczną, poprawiając tym samym komfort pacjenta i wyniki rekonwalescencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny skuteczności ćwiczeń głębokiego oddechu przeponowego na natężenie bólu i parametry hemodynamiczne u dorosłych pacjentów po obwodowej przezskórnej angioplastyce balonowej (PTA). Uprawnieni uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która wykonywała ustrukturyzowane ćwiczenia oddechu przeponowego, lub do grupy kontrolnej, która otrzymywała standardową opiekę po PTA.

Natężenie bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) przed ćwiczeniami, bezpośrednio po nich oraz godzinę po ćwiczeniach. Parametry hemodynamiczne – w tym częstość akcji serca, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz saturację tlenu – rejestrowano w tych samych punktach czasowych. Dane socjodemograficzne i kliniczne zebrano w celu zbadania potencjalnych związków z reakcjami uczestników na interwencję.

Badanie ma na celu ustalenie, czy ćwiczenia głębokiego oddechu przeponowego mogą skutecznie zmniejszać ból po PTA i wspierać stabilność hemodynamiczną, oferując niefarmakologiczne podejście do poprawy komfortu pacjenta i wyników rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Najaf, Irak
        • Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych (PAD) i zaplanowaną przezskórną angioplastyką obwodową (PTA).
  • Pacjenci zdolni do skutecznej komunikacji i zrozumienia instrukcji.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i dostarczają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci hemodynamicznie niestabilni
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub upośledzeniem funkcji poznawczych wpływającymi na komunikację
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego, które zakłócają ćwiczenia oddechowe
  • Pacjenci otrzymujący opioidy przeciwbólowe (np. petydynę) bezpośrednio po zabiegu, co może wpłynąć na percepcję bólu lub parametry hemodynamiczne
  • Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na percepcję bólu (np. obwodowa neuropatia cukrzycowa) lub ci, którzy otrzymują przewlekłą terapię przeciwbólową, co może zmienić ocenę bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - Ćwiczenia głębokiego oddechu przeponowego.
Pacjenci wykonują ustrukturyzowane ćwiczenia głębokiego oddychania przeponowego po peryferyjnej angioplastyce balonowej (PTA). Ból jest oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), a parametry hemodynamiczne, w tym tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz saturacja tlenem (SpO₂), są mierzone przed ćwiczeniami, bezpośrednio po nich oraz godzinę po ćwiczeniach.
Behawioralne: Ćwiczenie głębokiego oddychania przeponowego
Uczestnicy wykonają ćwiczenia głębokiego oddechu przeponowego pod kierunkiem po przezskórnej angioplastyce obwodowej (PTA). Technika obejmuje powolny głęboki wdech przez nos z rozszerzeniem brzucha, a następnie kontrolowany wydech przez usta pod nadzorem badacza. Interwencja ma na celu zmniejszenie natężenia bólu i stabilizację parametrów hemodynamicznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna - standardowa opieka po PTA
Pacjenci otrzymują rutynową opiekę po PTA bez ćwiczeń oddechowych przeponowych. Ból i parametry hemodynamiczne (HR, SBP, DBP, SpO₂) są mierzone w tych samych punktach czasowych jak w grupie interwencyjnej w celu porównania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu po ćwiczeniach głębokiego oddychania przeponowego
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz godzinę po ćwiczeniach
Natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz godzinę po ćwiczeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku i godzinę po wysiłku
Ciśnienie skurczowe krwi mierzone w mmHg w celu oceny odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego po ćwiczeniach oddechu przeponowego.
Przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku i godzinę po wysiłku
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz godzinę po ćwiczeniach
Ciśnienie rozkurczowe krwi mierzone w mmHg w celu oceny stabilności układu sercowo-naczyniowego po ćwiczeniach oddechowych przeponowych.
Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz godzinę po ćwiczeniach
Tętno
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i godzinę po ćwiczeniach
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę w celu oceny odpowiedzi hemodynamicznej na ćwiczenia oddechowe przeponowe po obwodowej angioplastyce przezskórnej (PTA).
Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i godzinę po ćwiczeniach
Saturacja tlenu (SpO2)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu i godzinę po ćwiczeniu
Nasycenie tlenem krwi obwodowej mierzone za pomocą pulsoksymetrii w celu oceny stanu utlenowania po ćwiczeniach oddechowych przeponowych.
Przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu i godzinę po ćwiczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kufa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOK-NUR-45821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności pacjentów. Badanie obejmuje wrażliwe informacje zdrowotne, a udostępnianie danych jest ograniczone zgodnie z przepisami instytucjonalnymi i zatwierdzeniami etycznymi. Zbiorcze wyniki badania zostaną opublikowane bez ujawniania jakichkolwiek informacji umożliwiających identyfikację uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj