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Tiefatmungsübung für Schmerzen und hämodynamische Stabilität bei Patienten nach peripherer perkutaner Angioplastie

7. März 2026 aktualisiert von: ABBAS JABBAR HASAN ALTUFAILI, Kufa University

Wirksamkeit von Tiefenatmungsübungen auf Schmerzen und hämodynamische Parameter bei Patienten nach peripherer perkutaner transluminaler Angioplastie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit von Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen auf Schmerzen und hämodynamische Parameter bei Patienten nach peripherer perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA). Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die die Atemübungen durchführte, oder einer Kontrollgruppe, die eine Standardnachsorge nach PTA erhielt, zugeteilt.

Die Schmerzwerte und hämodynamischen Parameter, einschließlich Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung, wurden vor und nach der Intervention gemessen. Soziodemografische und klinische Merkmale wurden ebenfalls erfasst, um mögliche Zusammenhänge mit den Patientenreaktionen zu untersuchen.

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Zwerchfell-Tiefenatmung post-PTA-Schmerzen reduzieren und die hämodynamische Stabilität unterstützen kann, wodurch der Patientenkomfort und die Genesungsergebnisse verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen auf die Schmerzintensität und hämodynamische Parameter bei erwachsenen Patienten nach peripherer perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA) zu bewerten. Eligible Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe zugewiesen, die strukturierte Zwerchfellatmungsübungen durchführte, oder der Kontrollgruppe, die die Standard-PTA-Nachsorge erhielt.

Die Schmerzintensität wurde vor, unmittelbar nach und eine Stunde nach den Übungen mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Hämodynamische Parameter – einschließlich Herzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie Sauerstoffsättigung – wurden zu denselben Zeitpunkten aufgezeichnet. Soziodemografische und klinische Daten wurden erhoben, um potenzielle Zusammenhänge mit den Reaktionen der Teilnehmer auf die Intervention zu untersuchen.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen post-PTA-Schmerzen wirksam reduzieren und die hämodynamische Stabilität unterstützen können, wodurch ein nicht-pharmakologischer Ansatz zur Verbesserung des Patientenkomforts und der Genesungsergebnisse geboten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Najaf, Irak
        • Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Patienten mit diagnostizierter peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), bei denen eine periphere perkutane transluminale Angioplastie (PTA) geplant ist.
  • Patienten, die effektiv kommunizieren und Anweisungen verstehen können.
  • Patienten, die zustimmen, teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Kommunikation beeinflussen
  • Schwangere Patientinnen
  • Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen, die Atemübungen beeinträchtigen
  • Patienten, die unmittelbar nach dem Eingriff Opioidanalgetika (z. B. Pethidin) erhalten, die die Schmerzwahrnehmung oder hämodynamische Parameter beeinflussen könnten
  • Patienten mit Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen (z. B. diabetische periphere Neuropathie), oder solche, die eine chronische Schmerztherapie erhalten, die die Schmerzbeurteilung verändern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe - Zwerchfell-Tiefenatmungsübungen.
Patienten führen nach peripherer PTA strukturierte Zwerchfell-Atemübungen durch. Der Schmerz wird anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, und hämodynamische Parameter einschließlich Herzfrequenz, systolischem und diastolischem Blutdruck sowie Sauerstoffsättigung (SpO₂) werden vor, unmittelbar nach und eine Stunde nach den Übungen gemessen.
Verhalten: Diaphragmatische Tiefenatmungsübung
Teilnehmer werden geführte tiefe Zwerchfellatmungsübungen nach peripherer perkutaner transluminaler Angioplastie (PTA) durchführen. Die Technik umfasst langsames tiefes Einatmen durch die Nase mit Bauchdehnung, gefolgt von kontrolliertem Ausatmen durch den Mund unter Aufsicht des Forschers. Die Intervention zielt darauf ab, die Schmerzintensität zu reduzieren und die hämodynamischen Parameter zu stabilisieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standard-Post-PTA-Versorgung
Patienten erhalten routinemäßige Pflege nach PTA ohne Zwerchfellatmungsübungen. Schmerzen und hämodynamische Parameter (HR, SBP, DBP, SpO₂) werden zu denselben Zeitpunkten wie in der Interventionsgruppe gemessen, um einen Vergleich zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität nach Zwerchfell-Atemübungen
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS), von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Systolischer Blutdruck in mmHg gemessen, um die kardiovaskuläre Reaktion nach Zwerchfellatmungsübungen zu bewerten.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Diastolischer Blutdruck, gemessen in mmHg, zur Bewertung der kardiovaskulären Stabilität nach Zwerchfellatmungsübungen.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute zur Bewertung der hämodynamischen Reaktion auf Zwerchfellatmungsübungen nach peripherer PTA.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training
Periphere Sauerstoffsättigung gemessen mittels Pulsoximetrie zur Beurteilung des Sauerstoffstatus nach Zwerchfellatmungsübungen.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und eine Stunde nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kufa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOK-NUR-45821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Patienten zu schützen. Die Studie beinhaltet sensible Gesundheitsinformationen, und die Datenweitergabe ist gemäß institutionellen Vorschriften und ethischen Genehmigungen eingeschränkt. Aggregierte Studienergebnisse werden veröffentlicht, ohne dass identifizierbare Teilnehmerinformationen offengelegt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Klinische Studien zur Diaphragmatische Tiefenatmungsübung

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