Diepademhalingsoefening voor pijn en hemodynamische stabiliteit bij patiënten na perifere percutane angioplastiek
Effectiviteit van Diepe Ademhalingsoefeningen op Pijn en Hemodynamische Parameters bij Patiënten na Perifere Percutane Transluminale Angioplastie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen op pijn en hemodynamische parameters bij patiënten na perifere percutane transluminale angioplastie (PTA). Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep, die de ademhalingsoefeningen uitvoerde, of een controlegroep, die standaardzorg na PTA ontving.
Pijnniveaus en hemodynamische parameters, waaronder hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie, werden gemeten voor en na de interventie. Sociaal-demografische en klinische kenmerken werden ook verzameld om mogelijke associaties met patiëntresponsen te onderzoeken.
Het doel van deze studie is om te bepalen of diafragmatische diepe ademhaling post-PTA-pijn kan verminderen en hemodynamische stabiliteit kan ondersteunen, waardoor patiëntcomfort en herstelresultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ontworpen om de effectiviteit van diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen te beoordelen op pijnintensiteit en hemodynamische parameters bij volwassen patiënten na perifere percutane transluminale angioplastiek (PTA). Geschikte deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die gestructureerde diafragmatische ademhalingsoefeningen uitvoerde, of de controlegroep, die standaardzorg na PTA ontving.
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) voor, direct na en één uur na de oefeningen. Hemodynamische parameters - inclusief hartslag, systolische en diastolische bloeddruk, en zuurstofverzadiging - werden op dezelfde tijdstippen geregistreerd. Sociaal-demografische en klinische gegevens werden verzameld om mogelijke associaties met de reacties van de deelnemers op de interventie te onderzoeken.
De studie heeft als doel te bepalen of diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen effectief post-PTA-pijn kunnen verminderen en hemodynamische stabiliteit kunnen ondersteunen, en biedt een niet-farmacologische benadering om patiëntcomfort en hersteluitkomsten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Najaf, Irak
- Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder.
- Patiënten met de diagnose perifeer arterieel vaatlijden (PAV) die gepland staan voor een percutane transluminale angioplastiek (PTA).
- Patiënten die effectief kunnen communiceren en instructies begrijpen.
- Patiënten die instemmen met deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
Exclusiecriteria:
- Hemodynamisch instabiele patiënten
- Patiënten met psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen die de communicatie beïnvloeden
- Zwangere patiënten
- Patiënten met ernstige luchtwegaandoeningen die ademhalingsoefeningen belemmeren
- Patiënten die onmiddellijk na de procedure opioïde analgetica (bijv. pethidine) krijgen die de pijnperceptie of hemodynamische parameters kunnen beïnvloeden
- Patiënten met aandoeningen die de pijnperceptie beïnvloeden (bijv. diabetische perifere neuropathie) of patiënten die chronische analgetische therapie krijgen die de pijnbeoordeling kan veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Diafragmatische Diepe Ademhalingsoefeningen.
Patiënten voeren gestructureerde diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen uit na perifere PTA.
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), en hemodynamische parameters, waaronder hartslag, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofverzadiging (SpO₂), worden gemeten vóór, direct na en een uur na de oefening.
|
Deelnemers zullen geleide diepe ademhalingsoefeningen met het middenrif uitvoeren na perifere percutane transluminale angioplastiek (PTA).
De techniek omvat langzame diepe inademing door de neus met buikuitzetting, gevolgd door gecontroleerde uitademing door de mond onder toezicht van de onderzoeker.
De interventie heeft als doel de pijnintensiteit te verminderen en de hemodynamische parameters te stabiliseren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Standaard zorg na PTA
Patiënten krijgen routinematige post-PTA-zorg zonder diafragmatische ademhalingsoefeningen.
Pijn en hemodynamische parameters (HR, SBP, DBP, SpO₂) worden op dezelfde tijdstippen gemeten als bij de interventiegroep voor vergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit na diafragmatische diepe ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: Voor de oefening, direct na de oefening, en een uur na de oefening
|
Pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NBS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Voor de oefening, direct na de oefening, en een uur na de oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor de inspanning, direct na de inspanning, en één uur na de inspanning
|
Systolische bloeddruk gemeten in mmHg om de cardiovasculaire reactie na diafragmatische ademhalingsoefeningen te evalueren.
|
Voor de inspanning, direct na de inspanning, en één uur na de inspanning
|
|
Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor de inspanning, direct na de inspanning, en één uur na de inspanning
|
Diastolische bloeddruk gemeten in mmHg om de cardiovasculaire stabiliteit te evalueren na diafragmatische ademhalingsoefeningen.
|
Voor de inspanning, direct na de inspanning, en één uur na de inspanning
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voor de training, direct na de training en een uur na de training
|
Hartslag gemeten in slagen per minuut om de hemodynamische reactie op diafragmatische ademhalingsoefeningen na perifere PTA te beoordelen.
|
Voor de training, direct na de training en een uur na de training
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Voor de training, direct na de training en één uur na de training
|
Perifere zuurstofsaturatie gemeten met pulsoximetrie om de oxygenatiestatus na diafragmatische ademhalingsoefeningen te beoordelen.
|
Voor de training, direct na de training en één uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOK-NUR-45821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .