Cvičení hlubokého dýchání pro bolest a hemodynamickou stabilitu u pacientů po periferní perkutánní angioplastice
Účinnost cvičení hlubokého dýchání na bolest a hemodynamické parametry u pacientů po periferní perkutánní transluminální angioplastice: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost cvičení hlubokého bráničního dýchání na bolest a hemodynamické parametry u pacientů po periferní perkutánní transluminální angioplastice (PTA). Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která prováděla dechová cvičení, nebo kontrolní skupiny, která dostávala standardní péči po PTA.
Úrovně bolesti a hemodynamické parametry, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku a saturace kyslíkem, byly měřeny před a po intervenci. Byly také shromážděny socio-demografické a klinické charakteristiky k prozkoumání možných souvislostí s reakcemi pacientů.
Cílem této studie je zjistit, zda hluboké brániční dýchání může snížit bolest po PTA a podpořit hemodynamickou stabilitu, čímž zlepší komfort pacientů a výsledky jejich zotavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k posouzení účinnosti cvičení hlubokého dýchání bránicí na intenzitu bolesti a hemodynamické parametry u dospělých pacientů po periferní perkutánní transluminální angioplastice (PTA). Způsobilí účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která prováděla strukturovaná cvičení dýchání bránicí, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala standardní péči po PTA.
Intenzita bolesti byla měřena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) před, bezprostředně po a jednu hodinu po cvičení. Hemodynamické parametry – včetně srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku a saturace kyslíkem – byly zaznamenány ve stejných časových bodech. Socio-demografická a klinická data byla shromážděna k prozkoumání potenciálních souvislostí s reakcemi účastníků na intervenci.
Cílem studie je zjistit, zda cvičení hlubokého dýchání bránicí mohou účinně snížit bolest po PTA a podpořit hemodynamickou stabilitu, což nabízí nefarmakologický přístup ke zlepšení komfortu pacienta a výsledků uzdravení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Najaf, Irák
- Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Pacienti s diagnózou periferního arteriálního onemocnění (PAD) a naplánovanou periferní perkutánní transluminální angioplastikou (PTA).
- Pacienti schopní efektivní komunikace a porozumění pokynům.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí a poskytnou písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo kognitivní poruchou ovlivňující komunikaci
- Těhotné pacientky
- Pacienti s těžkými respiračními onemocněními, která narušují dechová cvičení
- Pacienti užívající opioidní analgetika (např. petidin) bezprostředně po výkonu, která mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo hemodynamické parametry
- Pacienti se stavy ovlivňujícími vnímání bolesti (např. diabetická periferní neuropatie) nebo ti, kteří dostávají chronickou analgetickou terapii, jež může změnit hodnocení bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - Cvičení hlubokého dýchání bránicí.
Pacienti provádějí strukturovaná cvičení hlubokého bráničního dýchání po periferní PTA.
Bolest je hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) a hemodynamické parametry včetně srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku a saturace kyslíkem (SpO₂) jsou měřeny před, bezprostředně po a jednu hodinu po cvičení.
|
Účastníci budou provádět řízená cvičení hlubokého bráničního dýchání po periferní perkutánní transluminální angioplastice (PTA).
Technika zahrnuje pomalý hluboký nádech nosem s rozšířením břicha, následovaný kontrolovaným výdechem ústy pod dohledem výzkumníka.
Intervence má za cíl snížit intenzitu bolesti a stabilizovat hemodynamické parametry.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Standardní péče po PTA
Pacienti dostávají rutinní péči po PTA bez dechových cvičení bránice.
Bolest a hemodynamické parametry (HR, SBP, DBP, SpO₂) jsou měřeny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny pro srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti po dechových cvičeních bránice
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
Intenzita bolesti měřená pomocí číselné hodnotící škály (NRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický tlak
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a hodinu po cvičení
|
Systolický krevní tlak měřený v mmHg pro vyhodnocení kardiovaskulární odpovědi po dechových cvičeních zaměřených na bránici.
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a hodinu po cvičení
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
Diastolický krevní tlak měřený v mmHg k vyhodnocení kardiovaskulární stability po dechových cvičeních bránice.
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
Srdeční frekvence měřená v úderech za minutu pro posouzení hemodynamické odpovědi na cvičení bráničního dýchání po periferní PTA.
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
|
Saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
Periferní saturace kyslíku měřená pulzní oxymetrií k posouzení oxygenačního stavu po dechových cvicích bránice.
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a jednu hodinu po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOK-NUR-45821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko