- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07464990
Esercizio di Respirazione Profonda per il Dolore e la Stabilità Emodinamica nei Pazienti Dopo Angioplastica Percutanea Periferica
Efficacia degli Esercizi di Respirazione Profonda sul Dolore e sui Parametri Emodinamici in Pazienti dopo Angioplastica Percutanea Transluminale Periferica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda diaframmatica sul dolore e sui parametri emodinamici in pazienti dopo angioplastia transluminale periferica percutanea (PTA). I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento, che ha eseguito gli esercizi respiratori, o a un gruppo di controllo, che ha ricevuto le cure standard post-PTA.
I livelli di dolore e i parametri emodinamici, inclusi frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno, sono stati misurati prima e dopo l'intervento. Sono state raccolte anche caratteristiche socio-demografiche e cliniche per esplorare potenziali associazioni con le risposte dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è determinare se la respirazione profonda diaframmatica possa ridurre il dolore post-PTA e supportare la stabilità emodinamica, migliorando così il comfort del paziente e gli esiti del recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per valutare l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda diaframmatica sull'intensità del dolore e sui parametri emodinamici in pazienti adulti dopo angioplastica transluminale periferica percutanea (PTA). I partecipanti idonei sono stati assegnati casualmente al gruppo di intervento, che ha eseguito esercizi strutturati di respirazione diaframmatica, o al gruppo di controllo, che ha ricevuto le cure standard post-PTA.
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) prima, immediatamente dopo e un'ora dopo gli esercizi. I parametri emodinamici - inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica e saturazione di ossigeno - sono stati registrati negli stessi momenti. Sono stati raccolti dati socio-demografici e clinici per esaminare potenziali associazioni con le risposte dei partecipanti all'intervento.
Lo studio mira a determinare se gli esercizi di respirazione profonda diaframmatica possano ridurre efficacemente il dolore post-PTA e sostenere la stabilità emodinamica, offrendo un approccio non farmacologico per migliorare il comfort del paziente e gli esiti del recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Najaf, Iraq
- Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di arteriopatia periferica (PAD) e programmati per angioplastica percutanea transluminale periferica (PTA).
- Pazienti in grado di comunicare efficacemente e comprendere le istruzioni.
- Pazienti che accettano di partecipare e forniscono il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti con disturbi psichiatrici o compromissione cognitiva che influiscono sulla comunicazione
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con gravi malattie respiratorie che interferiscono con gli esercizi di respirazione
- Pazienti che ricevono analgesici oppioidi (ad esempio, petidina) immediatamente dopo la procedura che potrebbero influenzare la percezione del dolore o i parametri emodinamici
- Pazienti con condizioni che influenzano la percezione del dolore (ad esempio, neuropatia periferica diabetica) o coloro che ricevono una terapia analgesica cronica che potrebbe alterare la valutazione del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento - Esercizi di Respirazione Diaframmatica Profonda.
I pazienti eseguono esercizi strutturati di respirazione profonda diaframmatica dopo PTA periferica. Il dolore viene valutato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS), e i parametri emodinamici, inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica e saturazione di ossigeno (SpO₂), vengono misurati prima, immediatamente dopo e un'ora dopo l'esercizio.
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I partecipanti eseguiranno esercizi guidati di respirazione diaframmatica profonda dopo angioplastica percutanea transluminale periferica (PTA).
La tecnica comporta una lenta e profonda inspirazione attraverso il naso con espansione addominale, seguita da un'espirazione controllata attraverso la bocca sotto la supervisione del ricercatore.
L'intervento mira a ridurre l'intensità del dolore e stabilizzare i parametri emodinamici.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Cura Standard Post-PTA
I pazienti ricevono cure post-PTA di routine senza esercizi di respirazione diaframmatica.
Il dolore e i parametri emodinamici (HR, SBP, DBP, SpO₂) vengono misurati negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento per il confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore dopo esercizi di respirazione profonda diaframmatica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più intenso possibile).
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione sistolica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Pressione sanguigna sistolica misurata in mmHg per valutare la risposta cardiovascolare dopo gli esercizi di respirazione diaframmatica.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, e un'ora dopo l'esercizio
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Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHg per valutare la stabilità cardiovascolare dopo esercizi di respirazione diaframmatica.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, e un'ora dopo l'esercizio
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto per valutare la risposta emodinamica agli esercizi di respirazione diaframmatica in seguito a PTA periferico.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Saturazione periferica di ossigeno misurata mediante pulsossimetria per valutare lo stato di ossigenazione dopo esercizi di respirazione diaframmatica.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOK-NUR-45821
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