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Esercizio di Respirazione Profonda per il Dolore e la Stabilità Emodinamica nei Pazienti Dopo Angioplastica Percutanea Periferica

7 marzo 2026 aggiornato da: ABBAS JABBAR HASAN ALTUFAILI, Kufa University

Efficacia degli Esercizi di Respirazione Profonda sul Dolore e sui Parametri Emodinamici in Pazienti dopo Angioplastica Percutanea Transluminale Periferica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda diaframmatica sul dolore e sui parametri emodinamici in pazienti dopo angioplastia transluminale periferica percutanea (PTA). I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento, che ha eseguito gli esercizi respiratori, o a un gruppo di controllo, che ha ricevuto le cure standard post-PTA.

I livelli di dolore e i parametri emodinamici, inclusi frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno, sono stati misurati prima e dopo l'intervento. Sono state raccolte anche caratteristiche socio-demografiche e cliniche per esplorare potenziali associazioni con le risposte dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è determinare se la respirazione profonda diaframmatica possa ridurre il dolore post-PTA e supportare la stabilità emodinamica, migliorando così il comfort del paziente e gli esiti del recupero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per valutare l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda diaframmatica sull'intensità del dolore e sui parametri emodinamici in pazienti adulti dopo angioplastica transluminale periferica percutanea (PTA). I partecipanti idonei sono stati assegnati casualmente al gruppo di intervento, che ha eseguito esercizi strutturati di respirazione diaframmatica, o al gruppo di controllo, che ha ricevuto le cure standard post-PTA.

L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) prima, immediatamente dopo e un'ora dopo gli esercizi. I parametri emodinamici - inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica e saturazione di ossigeno - sono stati registrati negli stessi momenti. Sono stati raccolti dati socio-demografici e clinici per esaminare potenziali associazioni con le risposte dei partecipanti all'intervento.

Lo studio mira a determinare se gli esercizi di respirazione profonda diaframmatica possano ridurre efficacemente il dolore post-PTA e sostenere la stabilità emodinamica, offrendo un approccio non farmacologico per migliorare il comfort del paziente e gli esiti del recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Najaf, Iraq
        • Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di arteriopatia periferica (PAD) e programmati per angioplastica percutanea transluminale periferica (PTA).
  • Pazienti in grado di comunicare efficacemente e comprendere le istruzioni.
  • Pazienti che accettano di partecipare e forniscono il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti con disturbi psichiatrici o compromissione cognitiva che influiscono sulla comunicazione
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con gravi malattie respiratorie che interferiscono con gli esercizi di respirazione
  • Pazienti che ricevono analgesici oppioidi (ad esempio, petidina) immediatamente dopo la procedura che potrebbero influenzare la percezione del dolore o i parametri emodinamici
  • Pazienti con condizioni che influenzano la percezione del dolore (ad esempio, neuropatia periferica diabetica) o coloro che ricevono una terapia analgesica cronica che potrebbe alterare la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento - Esercizi di Respirazione Diaframmatica Profonda.
I pazienti eseguono esercizi strutturati di respirazione profonda diaframmatica dopo PTA periferica. Il dolore viene valutato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS), e i parametri emodinamici, inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica e saturazione di ossigeno (SpO₂), vengono misurati prima, immediatamente dopo e un'ora dopo l'esercizio.
I partecipanti eseguiranno esercizi guidati di respirazione diaframmatica profonda dopo angioplastica percutanea transluminale periferica (PTA). La tecnica comporta una lenta e profonda inspirazione attraverso il naso con espansione addominale, seguita da un'espirazione controllata attraverso la bocca sotto la supervisione del ricercatore. L'intervento mira a ridurre l'intensità del dolore e stabilizzare i parametri emodinamici.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Cura Standard Post-PTA
I pazienti ricevono cure post-PTA di routine senza esercizi di respirazione diaframmatica. Il dolore e i parametri emodinamici (HR, SBP, DBP, SpO₂) vengono misurati negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento per il confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore dopo esercizi di respirazione profonda diaframmatica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più intenso possibile).
Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sistolica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
Pressione sanguigna sistolica misurata in mmHg per valutare la risposta cardiovascolare dopo gli esercizi di respirazione diaframmatica.
Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, e un'ora dopo l'esercizio
Pressione sanguigna diastolica misurata in mmHg per valutare la stabilità cardiovascolare dopo esercizi di respirazione diaframmatica.
Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio, e un'ora dopo l'esercizio
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto per valutare la risposta emodinamica agli esercizi di respirazione diaframmatica in seguito a PTA periferico.
Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio
Saturazione periferica di ossigeno misurata mediante pulsossimetria per valutare lo stato di ossigenazione dopo esercizi di respirazione diaframmatica.
Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e un'ora dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei pazienti. Lo studio coinvolge informazioni sanitarie sensibili e la condivisione dei dati è limitata in conformità con le normative istituzionali e le approvazioni etiche. I risultati aggregati dello studio saranno pubblicati senza divulgare alcuna informazione identificabile sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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