Dyp pustetrening for smerter og hemodynamisk stabilitet hos pasienter etter perifer perkutan angioplasti
Effekt av dyp pustetrening på smerter og hemodynamiske parametere hos pasienter etter perifer perkutan transluminal angioplasti: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av diafragmatiske dypåndingsøvelser på smerter og hemodynamiske parametere hos pasienter etter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Deltakerne ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe, som utførte åndingsøvelsene, eller en kontrollgruppe, som mottok standard post-PTA-behandling.
Smertenivåer og hemodynamiske parametere, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning, ble målt før og etter intervensjonen. Sosiodemografiske og kliniske egenskaper ble også innhentet for å undersøke potensielle sammenhenger med pasientrespons.
Formålet med denne studien er å fastslå om diafragmatisk dypånding kan redusere post-PTA-smerter og støtte hemodynamisk stabilitet, og dermed forbedre pasientkomfort og rekonvalesensresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effekten av diafragmatiske dypåndingsøvelser på smerteintensitet og hemodynamiske parametre hos voksne pasienter etter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA). Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, som utførte strukturerte diafragmatiske pustøvelser, eller kontrollgruppen, som mottok standard pleie etter PTA.
Smerteintensitet ble målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS) før, umiddelbart etter og en time etter øvelsene. Hemodynamiske parametre – inkludert hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning – ble registrert på de samme tidspunktene. Sosiodemografiske og kliniske data ble innsamlet for å undersøke potensielle sammenhenger med deltakernes respons på intervensjonen.
Studien har som mål å avgjøre om diafragmatiske dypåndingsøvelser effektivt kan redusere smerter etter PTA og støtte hemodynamisk stabilitet, og tilby en ikke-farmakologisk tilnærming for å forbedre pasientkomfort og rekonvalesensutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Najaf, Irak
- Najaf Center for Cardiac Surgery and Cardiac Catheterisation , Najaf Health Directorate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Pasienter diagnostisert med perifer arteriell sykdom (PAD) og planlagt for perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA).
- Pasienter som kan kommunisere effektivt og forstå instruksjoner.
- Pasienter som samtykker i å delta og gir skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Pasienter med psykiske lidelser eller kognitiv svikt som påvirker kommunikasjon
- Gravide pasienter
- Pasienter med alvorlige luftveisykdommer som forstyrrer pustøvelser
- Pasienter som mottar opioidanalgetika (f.eks. petidin) umiddelbart etter inngrepet som kan påvirke smerteoppfatning eller hemodynamiske parametre
- Pasienter med tilstander som påvirker smerteoppfatning (f.eks. diabetisk perifer nevropati) eller de som mottar kronisk smertestillende terapi som kan endre smertevurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Diafragmatiske dype pusteøvelser.
Pasienter utfører strukturert diafragmatiske dype pusteøvelser etter perifer PTA.
Smerte vurderes ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), og hemodynamiske parametre inkludert hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning (SpO₂) måles før, umiddelbart etter og én time etter øvelsen.
|
Deltakerne vil utføre veiledede øvelser i diafragmatisk dyp pust etter perifer perkutan transluminal angioplasti (PTA).
Teknikken innebærer langsom dyp innånding gjennom nesen med abdominal ekspansjon, etterfulgt av kontrollert utånding gjennom munnen under forskerens veiledning.
Intervensjonen har som mål å redusere smerteintensiteten og stabilisere hemodynamiske parametere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standard post-PTA-omsorg
Pasientene mottar rutinemessig behandling etter PTA uten diafragmatiske pusteøvelser.
Smerter og hemodynamiske parametere (HR, SBP, DBP, SpO₂) måles på samme tidspunkter som i intervensjonsgruppen for sammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet etter diafragmatiske dypåndingsøvelser
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
Smerteintensitet målt ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
|
Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk BT
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
Systolisk blodtrykk målt i mmHg for å evaluere kardiovaskulær respons etter diafragmabaserte pustøvelser.
|
Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
Diastolisk blodtrykk målt i mmHg for å vurdere kardiovaskulær stabilitet etter diafragmatiske pusteøvelser.
|
Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, og én time etter trening
|
Hjertefrekvens målt i slag per minutt for å vurdere den hemodynamiske responsen til diafragmabåndsøvelser etter perifer PTA.
|
Før trening, umiddelbart etter trening, og én time etter trening
|
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
Perifer oksygenmetning målt ved pulsoksimetri for å vurdere oksygeneringsstatus etter diafragmabåndsøvelser.
|
Før trening, umiddelbart etter trening, og en time etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOK-NUR-45821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .