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CRRT가 혈청 카르니틴 및 미세 영양소 수준에 미치는 영향

2026년 3월 12일 업데이트: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

CRRT에서의 카르니틴 이분법: 단사슬 분획의 투석성 감소 대 장사슬 미토콘드리아 생체표지자의 보유

이 연구는 연속 신대체요법(CRRT)을 받고 있는 급성 신손상(AKI) 중증 환자에서 미량영양소와 카르니틴의 혈중 농도 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다. CRRT는 2-3단계 AKI 환자의 대사 장애와 체액 과부하를 관리하는 생명을 구하는 중재이지만, 체외 순환 회로를 통해 필수 미량영양소(비타민, 미량 원소, 아미노산)가 의도치 않게 제거될 수도 있습니다.

이 연구는 전향적으로 두 그룹(CRRT를 받는 환자와 CRRT 없이 관리되는 환자)에 속한 성인 환자 100명을 비교할 것입니다. 연구자들은 혈액 샘플과 배출액을 분석하여 카르니틴, 셀레늄, 아연 및 다양한 아미노산을 포함한 여러 물질의 제거율과 총 손실량을 확인할 것입니다. 중환자실 입원 첫 시간과 24시간의 농도를 비교함으로써, 이 연구는 CRRT가 이 취약한 인구 집단에서 미량영양소 결핍에 상당히 기여하는지 여부를 밝히고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

급성 신손상(AKI)은 사구체 여과율의 급격한 감소를 특징으로 하며, 입원 환자의 사망률과 이환율 증가에 주요 요인입니다. 중환자에서는 혈역학적 안정성 측면의 장점으로 인해 대사 장애와 체액 과부하를 관리하기 위해 지속적 신대체 요법(CRRT)이 자주 사용됩니다. 그러나 체외 순환 노출은 세포 기능과 대사에 중요한 역할을 하는 미량 원소(예: 셀레늄, 아연, 구리) 및 수용성 비타민을 포함한 미량 영양소의 상당한 손실을 초래할 수 있습니다.

연구 목적:

이 전향적 연구의 주요 목적은 CRRT를 받는 환자의 혈청 및 배출액(폐액) 미량 영양소 수준의 변화를 조사하고, 이를 CRRT가 필요하지 않은 2-3기 AKI 환자의 수준과 비교하는 것입니다.

방법론 및 절차:

연구 환경 및 설계 이 전향적 연구는 3차 교육 및 연구 병원의 36병상 일반 중환자실(ICU)에서 수행되었습니다. KDIGO 가이드라인에 따라 급성 신손상(AKI) 2기 또는 3기로 진단된 환자가 포함되었습니다. ICU 입원 첫 1시간 이내에 환자는 지속적 신대체 요법(CRRT) 필요성을 평가받아 CRRT를 받는 그룹과 받지 않는 그룹으로 분류되었습니다. CRRT 시작 결정은 연구팀과 독립적으로 담당 임상의가 내렸습니다.

적격 기준 포함 기준은 다음과 같습니다:

18-90세 환자, KDIGO에 따른 AKI 2기 또는 3기 진단, ICU 입원 첫 1시간 이내 CRRT 필요성 평가.

제외 기준에는 다음이 포함되었습니다: 말기 신장 질환 또는 만성 RRT 병력, 제거 가능한 독소에 의한 AKI, Child-Pugh C 간경변, 말기 악성 종양, 심정지로 인한 이차적 AKI, 첫 24시간 내 높은 사망 위험, 현재 AKI 에피소드에 대한 이전 RRT, 신장 이식 병력, 본 연구에 이전 포함, 임신 또는 수유, 환자 또는 법적 대리인의 동의서 미비.

임상 데이터 및 샘플 수집 인구통계학적 데이터(연령, 성별), APACHE-II 및 SOFA 점수, BMI, 입원 진단이 기록되었습니다. 혈청 알부민, 총 단백질, 크레아티닌, 요소, 전해질, CRP 및 혈액 가스 값(pH, 중탄산염, 젖산)을 포함한 일상적인 검사실 매개변수는 1시간과 24시간에 측정되었습니다. 미량 영양소 분석을 위해 모든 환자의 ICU 입원 1시간에 혈액 샘플을 채취했습니다. 이후 샘플링은 치료군의 경우 CRRT 24시간에, 비-CRRT군의 경우 ICU 체류 24시간에 수행되었습니다. 샘플은 4000 rpm에서 5분간 원심분리 후 -80°C에 보관되었습니다. 분석된 매개변수에는 다음이 포함되었습니다: 미량 원소: 셀레늄, 아연, 구리, 철. 비타민: 비타민 B12, 비타민 C, 엽산. 아미노산: 류신, 이소류신, 발린 등을 포함한 22가지 하위 형태. 카르니틴: 다양한 하위 형태. CRRT 절차 및 배출액 분석 모든 CRRT 절차는 30 mL/kg/시간 용량으로 지속 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD) 모드로 수행되었습니다. Ultraflux AV1000S 폴리설폰 필터(1.8 m2)가 사용되었습니다. 항응고는 비분획 헤파린으로 이루어졌으며, 연구 기간 중 초과여과는 적용되지 않았습니다. 이상적인 투석액 포화를 위해 투석액 유속(Qd)은 혈류 속도(Qb)의 30%로 유지되었으며, Qb는 100-140 mL/분 사이로 고정되었습니다. 체외 손실을 계산하기 위해 24시간 CRRT 기간 동안 각 배출액 봉지에서 20 mL 샘플을 채취하여 -80°C에 보관했습니다. 총 손실은 각 봉지의 농도에 총 부피를 곱하여 계산되었습니다. 빛과 실온에서의 불안정성으로 인해 비타민(C 및 B12)은 결과 혼란을 피하기 위해 배출액 분석에서 제외되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- keçiören
  - Ankara, keçiören, 터키 (Türkiye), 06010
    - Gulhane Training and Research Hospital, Intensive Care Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 3차 교육 및 연구 병원의 36병상 일반 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자(18-90세)로 구성됩니다. 대상군은 KDIGO 임상 실습 지침에 따라 급성 신손상(AKI) 2단계 또는 3단계로 진단된 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 참가자는 중환자실 입원 첫 1시간 내에 지속적 신대체 요법(CRRT) 평가가 필요한 환자 중에서 선정됩니다. 코호트에는 만성 말기 질환이나 미량 영양소 제거 분석에 혼란을 줄 수 있는 특정 동반 질환이 있는 환자를 제외한 다양한 중증 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

18~90세 환자
KDIGO 기준에 따른 AKI 2기 또는 3기 진단
중환자실 입원 첫 1시간 내 CRRT 필요성 평가

제외 기준:

말기 신장 질환 또는 만성 RRT 병력
투석 가능 독소, Child-Pugh C 간경변으로 인한 AKI
말기 악성 종양, 심정지로 인한 이차적 AKI
첫 24시간 내 높은 사망 위험
현재 AKI 에피소드에 대한 이전 RRT, 신장 이식 병력
본 연구에 대한 이전 참여
임신 또는 수유 중
환자 또는 법적 대리인의 사전 동의서 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
미량 영양소 및 카르니틴의 체외 제거 기간: 연속 신대체 요법(CRRT)의 24시간째에	24시간 지속적 신장대체요법(CRRT) 기간 동안 혈액과 배출액(폐액)에서 미량 원소(셀레늄, 아연, 구리, 철), 카르니틴 하위 형태 및 22가지 다른 아미노산의 농도를 분석하여 이들의 제거율을 계산합니다.	연속 신대체 요법(CRRT)의 24시간째에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CRRT를 받는 환자와 받지 않는 환자 간의 미량영양소 상태 차이. 기간: 입원/치료 시작 후 24시간.	CRRT(Continuous Renal Replacement Therapy)를 30mL/kg/hour 용량으로 받는 그룹과 대조군(비-CRRT 중환자실 환자) 간의 혈청 미량영양소, 비타민 및 아미노산 농도 비교. 이는 표준 중환자실 대사 변화와 비교하여 CRRT 필터가 영양소 손실에 미치는 영향을 분리하기 위한 목적입니다.	입원/치료 시작 후 24시간.
임상적 상관관계 기간: 연구 완료 시까지(최대 24시간)	미량 영양소 손실과 임상 중증도 점수(APACHE-II, SOFA) 및 염증 표지자(CRP) 간의 관계 평가.	연구 완료 시까지(최대 24시간)
혈청 카르니틴 농도의 변화 기간: 입원 1시간(기준선) 및 24시간 후	중환자실 입원 1시간과 24시간 사이의 카르니틴 혈청 수치 비교.	입원 1시간(기준선) 및 24시간 후
혈청 아미노산 농도 비교 기간: 중환자실 입원 첫 시간과 24시간	집중치료실 입원 첫 시간과 24시간의 혈청 아미노산 농도 비교	중환자실 입원 첫 시간과 24시간
혈청 비타민(B12, 엽산) 농도 비교 기간: 집중치료실 입원 첫 시간과 24시간째	중환자실 입원 첫 시간과 24시간 사이의 혈청 비타민(B12, 엽산) 농도 비교	집중치료실 입원 첫 시간과 24시간째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulhane Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출