Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuální renální náhrady na hladiny karnitinu a mikronutrientů v séru

12. března 2026 aktualizováno: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Karnitinová dichotomie v CRRT: dialyzační deplece krátkých řetězců versus retence dlouhých mitochondriálních biomarkerů.

Tato studie si klade za cíl zkoumat změny hladin mikronutrientů a karnitinu v krvi u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI), kteří podstupují kontinuální renální substituční terapii (CRRT). Zatímco CRRT je život zachraňující intervencí pro zvládání metabolických poruch a přetížení tekutinami u pacientů s AKI stadia 2-3, může také vést k neúmyslnému odstranění esenciálních mikronutrientů (vitamínů, stopových prvků a aminokyselin) prostřednictvím mimotělního okruhu.

Výzkum bude prospektivně srovnávat 100 dospělých pacientů rozdělených do dvou skupin: těch, kteří dostávají CRRT, a těch, kteří jsou léčeni bez CRRT. Výzkumníci budou analyzovat vzorky krve a odpadní tekutiny, aby stanovili clearance a celkové ztráty různých látek, včetně karnitinu, selenu, zinku a různých aminokyselin. Srovnáním hladin v první hodině a 24. hodině přijetí na jednotku intenzivní péče studie usiluje o určení, zda CRRT významně přispívá k nedostatku mikronutrientů u této zranitelné populace.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění:

Akutní poškození ledvin (AKI) je charakterizováno náhlou ztrátou glomerulární filtrace a je významným faktorem zvyšujícím mortalitu a morbiditu u hospitalizovaných pacientů. U kriticky nemocných pacientů se často používá kontinuální náhrada ledvin (CRRT) k zvládání metabolických poruch a přetížení tekutinami díky svým výhodám v hemodynamické stabilitě. Vystavení mimotělnímu okruhu však může vést k významným ztrátám mikroživin, včetně stopových prvků (např. selen, zinek, měď) a ve vodě rozpustných vitamínů, které hrají klíčovou roli v buněčné funkci a metabolismu.

Cíl studie:

Primárním cílem této prospektivní studie je zkoumat změny hladin mikroživin v séru a v odpadní tekutině u pacientů podstupujících CRRT a porovnat tyto hladiny s pacienty, kteří mají AKI stádia 2-3, ale nevyžadují CRRT.

Metodologie a postupy:

Prostředí a design studie Tato prospektivní studie byla provedena na 36lůžkové všeobecné jednotce intenzivní péče (JIP) v terciární vzdělávací a výzkumné nemocnici. Byli zahrnuti pacienti s diagnózou akutního poškození ledvin (AKI) stádia 2 nebo 3 podle pokynů KDIGO. Během první hodiny po přijetí na JIP byli pacienti vyhodnoceni ohledně potřeby kontinuální náhrady ledvin (CRRT) a rozděleni do dvou skupin: ti, kteří dostávali CRRT, a ti, kteří CRRT nedostávali. Rozhodnutí zahájit CRRT učinil ošetřující lékař nezávisle na studijním týmu.

Kriteria způsobilosti Kritéria pro zařazení byla:

Pacienti ve věku 18–90 let, Diagnóza AKI stádia 2 nebo 3 podle KDIGO, Vyhodnocení potřeby CRRT během první hodiny po přijetí na JIP.

Vylučovací kritéria zahrnovala: Konečné stádium onemocnění ledvin nebo anamnézu chronické RRT., AKI způsobené dialyzovatelnými toxiny, Cirhózu jater Child-Pugh C, Terminální malignitu, AKI sekundární po srdeční zástavě, Vysoké riziko úmrtí během prvních 24 hodin, Předchozí RRT pro současnou epizodu AKI, Anamnézu transplantace ledvin, Předchozí zařazení do této studie, Těhotenství nebo kojení, Nedostatek informovaného souhlasu od pacienta nebo zákonného zástupce.

Klinická data a odběr vzorků Byly zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví), skóre APACHE-II a SOFA, BMI a diagnózy při přijetí. Rutinní laboratorní parametry včetně sérového albuminu, celkového proteinu, kreatininu, močoviny, elektrolytů, CRP a hodnot krevních plynů (pH, hydrogenuhličitan, laktát) byly měřeny v 1. a 24. hodině. Pro analýzu mikroživin byly odebrány vzorky krve v 1. hodině po přijetí na JIP u všech pacientů. Následný odběr byl proveden v 24. hodině CRRT u léčebné skupiny a v 24. hodině pobytu na JIP u skupiny bez CRRT. Vzorky byly centrifugovány při 4000 ot./min po dobu 5 minut a skladovány při -80 °C. Analyzované parametry zahrnovaly: Stopové prvky: Selen, zinek, měď, železo. Vitamíny: Vitamín B12, vitamín C, folát. Aminokyseliny: 22 subforem včetně leucinu, isoleucinu, valinu a dalších. Karnitin: Různé subformy. CRRT procedura a analýza odpadní tekutiny Všechny CRRT procedury byly prováděny v režimu kontinuální veno-venózní hemodialýzy (CVVHD) v dávce 30 ml/kg/hod. Byl použit polysulfonový filtr Ultraflux AV1000S (1,8 m²). Antikoagulace byla dosažena nefrakcionovaným heparinem a během studie nebyla aplikována ultrafiltrace. Průtok dialyzátu (Qd) byl udržován na 30 % průtoku krve (Qb), aby bylo zajištěno ideální nasycení dialyzátu, s Qb fixovaným mezi 100–140 ml/min. Pro výpočet mimotělních ztrát byly během 24hodinového období CRRT odebírány 20ml vzorky z každého vaku s odpadní tekutinou a skladovány při -80 °C. Celková ztráta byla vypočtena vynásobením koncentrace v každém vaku jeho celkovým objemem. Kvůli nestabilitě při světle a pokojové teplotě byly vitamíny (C a B12) vyloučeny z analýzy odpadní tekutiny, aby se předešlo zkreslení výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Turecko (Türkiye), 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital, Intensive Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (ve věku 18–90 let) přijatých na 36lůžkové všeobecné jednotce intenzivní péče (JIP) v terciární vzdělávací a výzkumné nemocnici. Populace se zaměřuje na pacienty s diagnózou akutního poškození ledvin (AKI) 2. nebo 3. stupně podle klinických doporučení KDIGO. Účastníci jsou vybíráni z pacientů, kteří vyžadují hodnocení pro kontinuální náhradní renální terapii (CRRT) během první hodiny po přijetí na JIP. Kohorta zahrnuje široké spektrum kriticky nemocných pacientů, s výjimkou pacientů s terminálními chronickými stavy nebo specifickými komorbiditami, které by mohly zkreslit analýzu clearance mikronutrientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-90 let
  • Diagnóza AKI stadia 2 nebo 3 podle KDIGO
  • Vyhodnocení potřeby CRRT během první hodiny po přijetí na JIP.

Kritéria pro vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin nebo anamnéza chronické RRT
  • AKI způsobená dialyzovatelnými toxiny, jaterní cirhóza Child-Pugh C
  • Terminální malignita, AKI sekundární po srdeční zástavě
  • Vysoké riziko úmrtí během prvních 24 hodin
  • Předchozí RRT pro současnou epizodu AKI, anamnéza transplantace ledviny
  • Předchozí zařazení do této studie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nedostatek informovaného souhlasu od pacienta nebo zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mimotělní clearance mikronutrientů a karnitinu
Časové okno: Ve 24. hodině kontinuální náhrady funkce ledvin (CRRT)
Výpočet clearance stopových prvků (selen, zinek, měď, železo), subforem karnitinu a 22 různých aminokyselin analýzou jejich koncentrací v krvi a v odpadní tekutině během 24hodinového období kontinuální náhrady ledvin (CRRT).
Ve 24. hodině kontinuální náhrady funkce ledvin (CRRT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve stavu mikronutrientů mezi pacienty, kteří dostávají CRRT, a těmi, kteří jej nedostávají.
Časové okno: 24 hodin po přijetí do nemocnice/zahájení léčby.
Srovnání koncentrací sérových mikronutrientů, vitamínů a aminokyselin mezi skupinou podstupující kontinuální náhradní renální terapii (CRRT) v dávce 30 ml/kg/hodinu a kontrolní skupinou (pacienti na JIP bez CRRT). Cílem je izolovat vliv filtru CRRT na nutriční ztráty ve srovnání se standardními metabolickými změnami na JIP.
24 hodin po přijetí do nemocnice/zahájení léčby.
Klinická korelace
Časové okno: Během studie (až 24 hodin)
Posouzení vztahu mezi ztrátami mikronutrientů a skóre klinické závažnosti (APACHE-II, SOFA) a zánětlivými markery (CRP).
Během studie (až 24 hodin)
Změny koncentrací karnitinu v séru
Časové okno: Výchozí (první hodina přijetí) a 24 hodin
Porovnání hladin karnitinu v séru mezi 1. hodinou přijetí na JIP a 24. hodinou.
Výchozí (první hodina přijetí) a 24 hodin
porovnání koncentrace aminokyselin v séru
Časové okno: první hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče a 24. hodinu
porovnání koncentrace aminokyselin v séru mezi první hodinou po přijetí na jednotku intenzivní péče a 24. hodinou
první hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče a 24. hodinu
srovnání koncentrací vitaminů v séru (B12, folát)
Časové okno: první hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče a 24. hodinu
porovnání koncentrace sérových vitaminů (B12, folát) mezi první hodinou přijetí na jednotku intenzivní péče a 24. hodinou
první hodinu po přijetí na jednotku intenzivní péče a 24. hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Kontinuální náhrada ledvin (CRRT)

Předplatit