Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af CRRT på serumcarnitin- og mikronæringsstofniveauer

12. marts 2026 opdateret af: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Karnitindikotomien i CRRT: Dialytisk udtømning af kortkædede fraktioner versus tilbageholdelse af langkædede mitochondrielle biomarkører.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge ændringerne i blodniveauer af mikronæringsstoffer og carnitin hos kritisk syge patienter med akut nyreskade (AKI), som gennemgår kontinuerlig nyresubstitutionsbehandling (CRRT). Mens CRRT er en livreddende intervention til håndtering af metaboliske forstyrrelser og væskebelastning hos patienter med AKI i stadie 2-3, kan det også føre til utilsigtet fjernelse af essentielle mikronæringsstoffer (vitaminer, sporstoffer og aminosyrer) gennem det ekstrakorporale kredsløb.

Forskningen vil prospektivt sammenligne 100 voksne patienter på tværs af to grupper: dem, der modtager CRRT, og dem, der håndteres uden CRRT. Forskere vil analysere blodprøver og affluensvæske for at bestemme clearance-rater og samlede tab af forskellige stoffer, herunder carnitin, selen, zink og forskellige aminosyrer. Ved at sammenligne niveauerne i den første time og den 24. time efter intensivafdelingens indlæggelse søger studiet at afgøre, om CRRT bidrager signifikant til mikronæringsstofmangel i denne sårbare population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Begrundelse:

Akut Nyreskade (AKI) er karakteriseret ved et pludseligt tab af glomerulær filtrationshastighed og er en stor faktor, der øger dødeligheden og sygeligheden hos indlagte patienter. Hos kritisk syge patienter bruges kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) hyppigt til at håndtere metaboliske forstyrrelser og væskeoverbelastning på grund af dens fordele i hemodynamisk stabilitet. Eksponering for den ekstracorporelle kredsløb kan dog føre til betydelige tab af mikronæringsstoffer, herunder sporstoffer (f.eks. selen, zink, kobber) og vandopløselige vitaminer, som spiller afgørende roller i cellefunktion og stofskifte.

Studiemål:

Det primære mål med dette prospektive studie er at undersøge ændringer i serum- og affluents (affaldsvæske) mikronæringsstofniveauer hos patienter, der gennemgår CRRT, og at sammenligne disse niveauer med patienter, der har AKI Stadium 2-3, men ikke kræver CRRT.

Metodologi og Procedure:

Studiemiljø og Design Dette prospektive studie blev udført på en 36-senges generel intensiv afdeling (ICU) på et tertiært uddannelses- og forskningshospital. Patienter diagnosticeret med Akut Nyreskade (AKI) Stadium 2 eller 3 i henhold til KDIGO-retningslinjerne blev inkluderet. Inden for den første time efter indlæggelse på ICU blev patienter vurderet for behov for kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) og opdelt i to grupper: dem, der modtog CRRT, og dem, der ikke modtog CRRT. Beslutningen om at indlede CRRT blev truffet af den behandlende kliniker uafhængigt af studieteamet.

Kvalifikationskriterier Inklusionskriterier var:

Patienter i alderen 18-90 år, Diagnose af AKI Stadium 2 eller 3 i henhold til KDIGO, Vurdering for CRRT-behov inden for den første time efter indlæggelse på ICU.

Eksklusionskriterier omfattede: Terminal nyresvigt eller historie med kronisk RRT., AKI forårsaget af dialysebare toksiner, Child-Pugh C leverskrumpe, Terminal malignitet, AKI sekundært til hjertestop, Høj risiko for dødelighed inden for de første 24 timer, Tidligere RRT for den aktuelle AKI-episode, Historie med nyretransplantation, Tidligere inklusion i dette studie, Graviditet eller amning, Manglende informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant.

Kliniske Data og Prøveindsamling Demografiske data (alder, køn), APACHE-II og SOFA-scorer, BMI og indlæggelsesdiagnoser blev registreret. Rutinelaboratorieparametre inklusive serumalbumin, totalprotein, kreatinin, urea, elektrolytter, CRP og blodgasværdier (pH, bikarbonat, laktat) blev målt ved 1. og 24. time. Til mikronæringsstofanalyse blev blodprøver indsamlet ved 1. time efter indlæggelse på ICU for alle patienter. Efterfølgende prøvetagning blev udført ved 24. time af CRRT for behandlingsgruppen og ved 24. time af ICU-ophold for ikke-CRRT-gruppen. Prøver blev centrifugeret ved 4000 rpm i 5 minutter og opbevaret ved -80°C. Analyserede parametre omfattede: Sporstoffer: Selen, zink, kobber, jern. Vitaminer: Vitamin B12, Vitamin C, folat. Aminosyrer: 22 subformer inklusive leucin, isoleucin, valin og andre. Carnitin: Forskellige subformer. CRRT-procedure og Affluentanalyse Alle CRRT-procedurer blev udført i kontinuerlig veno-venøs hemodialyse (CVVHD) tilstand med en dosis på 30 mL/kg/time. Et Ultraflux AV1000S polysulfonfilter (1,8 m2) blev brugt. Antikoagulation blev opnået med ufraktioneret heparin, og der blev ikke anvendt ultrafiltration i studieperioden. Dialysatflowhastighed (Qd) blev opretholdt på 30% af blodflowhastigheden (Qb) for at sikre ideel dialysatmætning, med Qb fastsat mellem 100-140 mL/min. For at beregne ekstracorporelle tab blev der indsamlet 20 mL prøver fra hver affluentsæk i løbet af 24-timers CRRT-perioden og opbevaret ved -80°C. Samlet tab blev beregnet ved at gange koncentrationen i hver sæk med dens samlede volumen. På grund af ustabilitet under lys og stuetemperatur blev vitaminer (C og B12) udelukket fra affluentanalyse for at undgå forvirrende resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital, Intensive Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter (i alderen 18-90 år) indlagt på en 36-sengs generel intensiv afdeling (ICU) på et tertiært undervisnings- og forskningshospital. Populationen fokuserer på patienter diagnosticeret med akut nyreskade (AKI) stadium 2 eller 3 i henhold til KDIGO's kliniske retningslinjer. Deltagerne udvælges blandt patienter, der kræver en evaluering for kontinuerlig nyresubstitutionsbehandling (CRRT) inden for den første time efter deres indlæggelse på intensiv afdelingen. Kohorten omfatter en bred vifte af kritisk syge patienter, med undtagelse af patienter med terminale kroniske tilstande eller specifikke komorbiditeter, der kunne forvirre analysen af mikronæringsstofklaring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-90 år
  • Diagnose af AKI stadium 2 eller 3 ifølge KDIGO
  • Vurdering for behov af CRRT inden for den første time efter indlæggelse på intensiv afdeling.

Eksklusionskriterier:

  • Terminal nyresvigt eller tidligere kronisk RRT
  • AKI forårsaget af dialysebare toksiner, Child-Pugh C levercirrose
  • Terminal malignitet, AKI sekundær til hjertestop
  • Høj risiko for dødelighed inden for de første 24 timer
  • Tidligere RRT for den aktuelle AKI-episode, tidligere nyretransplantation
  • Tidligere inklusion i denne undersøgelse
  • Graviditet eller amning
  • Manglende informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstrakorporal fjernelse af mikronæringsstoffer og karnitin
Tidsramme: Ved den 24. time med kontinuerlig nyreerstattende terapi (CRRT)
Beregning af clearance-rater for sporelementer (selen, zink, kobber, jern), carnitin-underformer og 22 forskellige aminosyrer ved at analysere deres koncentrationer i blodet og effluent (affaldsvæske) under den 24-timers kontinuerlige nyreerstatningsterapi (CRRT)-periode.
Ved den 24. time med kontinuerlig nyreerstattende terapi (CRRT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i mikronæringsstatus mellem patienter, der modtager og ikke modtager CRRT.
Tidsramme: 24 timer efter hospitalsindlæggelse/start af behandling.
Sammenligning af serum koncentrationer af mikronæringsstoffer, vitaminer og aminosyrer mellem gruppen, der modtager Kontinuerlig Nyrerstatningsterapi (CRRT) med en dosis på 30 mL/kg/time, og kontrolgruppen (ikke-CRRT intensivpatienter). Dette har til formål at isolere effekten af CRRT-filteret på ernæringstab sammenlignet med standard metaboliske ændringer på intensivafdelingen.
24 timer efter hospitalsindlæggelse/start af behandling.
Klinisk Korrelation
Tidsramme: Gennem studiet (op til 24 timer)
Vurdering af sammenhængen mellem mikronæringsstoffetab og kliniske alvorlighedsscores (APACHE-II, SOFA) og inflammatoriske markører (CRP).
Gennem studiet (op til 24 timer)
Ændringer i serumcarnitinkoncentrationer
Tidsramme: Baseline (første time efter indlæggelse) og efter 24 timer
Sammenligning af serumkoncentrationer af carnitin mellem den 1. time på intensivafdelingen og den 24. time.
Baseline (første time efter indlæggelse) og efter 24 timer
sammenligning af serum aminosyrekoncentration
Tidsramme: den første time efter indlæggelse på intensiv afdeling og den 24. time
sammenligning af serumaminosyrekoncentration mellem den første time på intensivafdelingen og den 24. time
den første time efter indlæggelse på intensiv afdeling og den 24. time
sammenligning af serum vitaminer (B12, folat) koncentrationer
Tidsramme: den første time efter intensiv indlæggelse og den 24. time
sammenligning af serum vitamin(B12,folat) koncentrationer mellem den første time efter intensiv indlæggelse og den 24. time
den første time efter intensiv indlæggelse og den 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT)

Abonner