근위축성 축삭 경화증 환자의 호흡 부전 감지를 위한 SleepImage 기술의 진단 정확도

일반적으로 폐 역학이 정상인 경우 산소(O2) 수준은 이산화탄소(CO2) 수준의 역수입니다. 그러나 산소 해리 곡선의 시그모이드 형태로 인해 맥박 산소 측정기를 통한 말초 모세혈관 O2 측정(SpO2)은 ALS에서 호흡 부전에 대한 적절한 경고를 제공하지 않습니다. 수면 진단 장비의 발전으로 SleepImage 시스템은 SpO2 측정 외에도 토노메트리를 사용하여 수면 중 자율 신경 출력을 평가할 수 있게 되었습니다. SleepImage는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 유럽 연합 의료기기 규제(EU-MDR)를 준수하는(CE 마크 의료기기) 제품입니다. 구체적으로, SleepImage는 심폐 커플링(CPC) 분석을 기반으로 심혈관 시스템(맥박률 변동성)과 호흡 시스템(호흡량 변동성)의 신호 간 동기화 강도에 따라 수면 구조를 결정합니다. 세 가지 뚜렷한 CPC 패턴이 감지됩니다: (1) 안정 수면(고주파 커플링, HFC;0.1-0.4Hz) 모든 뇌파도 추정 NREM-3 및 NREM-2 수면의 일부를 포함하며, 안정적인 호흡 기간, 뇌파도상 비순환 교대 패턴(CAP), 증가된 델타 파워 및 혈압 강하와 관련이 있고, (2) 불안정 수면(저주파 커플링, LFC;0.01-0.1Hz) 모든 NREM-1 및 NREM-2의 일부를 포함하며 수면 불안정성과 관련되어 호흡량 변동성, 혈압 비강하 및 뇌파도상 CAP로 특징지어지고, (3) 각성 및 렘 수면(매우 저주파 커플링 특성, vLFC;0-0.01Hz). 이 장치는 두 가지 뚜렷한 대역이 나타나는 불안정 수면의 하위 집단에서의 활동으로 증명되는 잠재적 수면 병리를 식별할 수 있습니다: (1) 수면 단편화 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 광대역 e-LFC(eLFCBB) 및 (2) 주파수 범위 0.0006~0.1Hz에서의 협대역 e-LCC(eLFCNB)로 추정 중심성 수면 무호흡증, 주기적 호흡 또는 복합 수면 무호흡증을 나타냅니다. 이러한 지표는 총 수면 기간과 관련된 분석 창의 백분율로 표현됩니다. 기타 SleepImage 진단 매개변수에는 전체 수면 질의 생체 표지자이자 객관적 점수인 수면 질 지수(SQI)가 포함됩니다. SQI는 CPC에서 파생된 수면 안정성, 단편화, 수면 지속 시간 및 수면 병리를 통합하며 0-100 척도로 제시되며, 무호흡 저호흡 지수, 저산소 부담, 수면 시작, 수면 종료, 수면 지속 시간, 총 수면 시간, 수면 후 각성 및 수면 효율을 포함합니다. 실용적인 수준에서 SleepImage 장치는 단일 환자용 다중 사용 장치로 환자의 집으로 발송될 수 있습니다. 따라서 의사와 환자가 원하는 만큼 자주 가정 환경에서 수면 연구 평가를 허용합니다.

이 타당성 연구의 목적은 환기 장애의 예측 인자로서 SleepImage 진단 장비의 효능을 검토하는 것입니다. 이는 수면 질 지수 SQI <55 및 주기성(eLFCNB) >2가 환기 부전과의 연관성을 보여주는 것으로 결정될 것입니다.

SleepImage 기술의 사용은 SNIP, VC, TcCO2 및 혈액 가스와 같은 현재 진단 검사를 대체하기 위한 것이 아니라 조기 선별 도구로 사용되기 위한 것입니다. SQI, 주기성 및 환기 부전 사이에 긍정적인 연관성이 확인될 수 있다면, SleepImage 기술은 환기 장애 평가를 위한 병원 진단 검사 과정을 가속화하는 도구로 사용될 수 있습니다. 또한, SleepImage 기술은 환자가 환기에 적응된 후 치료 중 환기 조절을 모니터링하는 방법으로 사용될 수 있습니다.