Précision diagnostique de la technologie SleepImage pour détecter l'insuffisance respiratoire chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

En général, lorsque la mécanique pulmonaire est normale, les niveaux d'oxygène (O2) sont inversement proportionnels aux niveaux de dioxyde de carbone (CO2). Cependant, en raison de la forme sigmoïde de la courbe de dissociation de l'oxygène, la mesure périphérique capillaire de l'O2 (SpO2) via un oxymètre de pouls ne fournit pas d'avertissement adéquat de l'insuffisance respiratoire dans la SLA. Les progrès des équipements de diagnostic du sommeil ont permis au système SleepImage, en plus de mesurer la SpO2, d'utiliser également la tonométrie pour évaluer la production autonome pendant le sommeil. SleepImage est approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) et conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux EU-MDR (dispositif médical marqué CE). Plus précisément, SleepImage détermine l'architecture du sommeil en fonction de la force de synchronisation entre les signaux du système cardiovasculaire (variabilité de la fréquence cardiaque) et du système respiratoire (variabilité du volume courant), basée sur l'analyse du couplage cardiopulmonaire (CPC). Trois modèles distincts de CPC sont détectés ; (1) sommeil stable (couplage haute fréquence, HFC ; 0,1-0,4 Hz) incluant tout le sommeil NREM-3 estimé par électroencéphalogramme et une partie du sommeil NREM-2, associé à des périodes de respiration stable, un schéma alternant non cyclique (CAP) sur l'EEG, une augmentation de la puissance delta et une baisse de la pression artérielle, (2) sommeil instable (couplage basse fréquence, LFC ; 0,01-0,1 Hz) incluant tout le NREM-1 et une partie du NREM-2 associés à l'instabilité du sommeil, caractérisés par la variabilité des volumes courants, l'absence de baisse de la pression artérielle et un CAP sur l'EEG, (3) éveil et sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) (caractéristiques de couplage très basse fréquence, vLFC ; 0-0,01 Hz). L'appareil peut identifier des pathologies du sommeil potentielles, mises en évidence par l'activité dans un sous-ensemble de sommeil instable où deux bandes discernables émergent ; (1) une bande à large spectre e-LFC (eLFCBB), liée à la fragmentation du sommeil et à l'apnée obstructive du sommeil, et (2) une bande à spectre étroit e-LFC (eLFCNB) dans la plage de fréquences 0,0006 à 0,1 Hz, indicative d'une apnée centrale putative du sommeil, d'une respiration périodique ou d'une apnée complexe du sommeil. Ces métriques sont exprimées en pourcentage des fenêtres d'analyse par rapport à la période totale de sommeil. D'autres paramètres de diagnostic de SleepImage incluent l'indice de qualité du sommeil (SQI), qui est un biomarqueur et un score objectif de la qualité globale du sommeil. Le SQI intègre la stabilité du sommeil, la fragmentation, la durée du sommeil et les pathologies du sommeil dérivées du CPC et est présenté sur une échelle de 0 à 100, l'indice d'apnée-hypopnée, la charge hypoxique, le début du sommeil, la fin du sommeil, la durée du sommeil, le temps total de sommeil, les éveils après l'endormissement et l'efficacité du sommeil. Sur le plan pratique, l'appareil SleepImage est un dispositif à usage multiple pour un seul patient qui peut être envoyé au domicile du patient. Il permet ainsi une évaluation de l'étude du sommeil aussi fréquemment que le souhaitent le médecin et le patient dans le cadre domestique.

L'objectif de cette étude de faisabilité est d'examiner l'efficacité de l'équipement de diagnostic SleepImage en tant que prédicteur de l'altération ventilatoire. Cela sera déterminé par un indice de qualité du sommeil SQI < 55 et une Périodicité (eLFCNB) > 2 montrant une association avec l'insuffisance ventilatoire.

L'utilisation de la technologie SleepImage ne viserait pas à remplacer les tests diagnostiques actuels tels que le SNIP, la CV, le TcCO2 et les gaz du sang, mais plutôt à servir d'outil de dépistage précoce. Si une association positive peut être établie entre le SQI, la Périodicité et l'insuffisance ventilatoire, alors la technologie SleepImage pourrait être utilisée comme un outil pour accélérer le processus des tests diagnostiques hospitaliers pour évaluer l'altération ventilatoire. De plus, la technologie SleepImage pourrait être utilisée une fois que les patients sont mis sous ventilation comme moyen de surveiller leur contrôle ventilatoire sous traitement.