Precisão Diagnóstica da Tecnologia SleepImage na Deteção de Insuficiência Respiratória em Doentes com Esclerose Lateral Amiotrófica

Em geral, quando a mecânica pulmonar é normal, os níveis de oxigénio (O2) são o recíproco dos níveis de dióxido de carbono (CO2). No entanto, devido à forma sigmoide da curva de dissociação do oxigénio, a medição periférica capilar de O2 (SpO2) através de um oxímetro de pulso não fornece aviso adequado de insuficiência respiratória na ELA. Os avanços no equipamento de diagnóstico do sono permitiram que o Sistema SleepImage, além de medir SpO2, também utilize a tonometria para avaliar a produção autonómica durante o sono. O SleepImage é aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e está em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (EU-MDR) (dispositivo médico marcado CE). Especificamente, o SleepImage determina a arquitetura do sono com base na força da sincronização entre sinais do sistema cardiovascular (variabilidade da frequência cardíaca) e do sistema respiratório (variabilidade do volume corrente), com base na análise do acoplamento cardiopulmonar (ACP). São detetados três padrões distintos de ACP; (1) sono estável (acoplamento de alta frequência, HFC; 0,1-0,4 Hz) incluindo todo o sono NREM-3 estimado por eletroencefalograma e parte do sono NREM-2, associado a períodos de respiração estável, padrão alternante não cíclico (CAP) no EEG, aumento da potência delta e descida da pressão arterial, (2) sono instável (acoplamento de baixa frequência, LFC; 0,01-0,1 Hz) incluindo todo o NREM-1 e uma parte do NREM-2 associada à instabilidade do sono, caracterizada pela variabilidade nos volumes correntes, não descida da pressão arterial e CAP no EEG, (3) vigília e sono de movimentos oculares rápidos (REM) (características de acoplamento de frequência muito baixa, vLFC; 0-0,01 Hz). O dispositivo pode identificar potenciais patologias do sono evidenciadas pela atividade num subconjunto de sono instável onde surgem duas bandas discerníveis; (1) uma banda espectral larga e-LFC (eLFCBB), ligada à fragmentação do sono e apneia obstrutiva do sono e (2) uma banda espectral estreita e-LFC (eLFCNB) na gama de frequências de 0,0006 a 0,1 Hz, indicativa de suposta apneia central do sono, respiração periódica ou apneia complexa do sono. Estas métricas são expressas como uma percentagem de janelas de análise relacionadas com o período total de sono. Outros parâmetros de diagnóstico do SleepImage incluem o Índice de Qualidade do Sono (SQI) que é um biomarcador e uma pontuação objetiva da qualidade geral do sono. O SQI integra estabilidade do sono, fragmentação, duração do sono e patologias do sono derivadas do ACP e é apresentado numa escala de 0-100, índice de apneia-hipopneia, carga hipóxica, início do sono, fim do sono, duração do sono, tempo total de sono, vigília após o início do sono e eficiência do sono. A nível prático, o dispositivo SleepImage é um dispositivo de uso múltiplo para um único paciente que pode ser enviado para a casa do paciente. Permite, assim, uma avaliação do estudo do sono tão frequentemente quanto o médico e o paciente desejarem no ambiente doméstico.

O objetivo deste estudo de viabilidade é rever a eficácia do equipamento de diagnóstico SleepImage como um preditor de compromisso ventilatório. Isto será determinado por um índice de qualidade do sono SQI de <55 e Periodicidade (eLFCNB) >2 mostrando uma associação com insuficiência ventilatória.

A utilização da tecnologia SleepImage não seria para substituir os testes de diagnóstico atuais, como SNIP, CV, TcCO2 e gases sanguíneos, mas sim utilizada como uma ferramenta de rastreio precoce. Se puder ser estabelecida uma associação positiva entre SQI, Periodicidade e insuficiência ventilatória, então a tecnologia SleepImage poderá ser utilizada como uma ferramenta para acelerar o processo de testes de diagnóstico hospitalares para avaliar o compromisso ventilatório. Além disso, a tecnologia SleepImage poderia ser utilizada uma vez que os pacientes estejam estabelecidos em ventilação como uma forma de monitorizar o seu controlo ventilatório durante a terapia.