이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 또는 비만이 있는 건강한 성인에서 PF-08653944라는 연구용 약물이 위 내용물 배출 속도에 미치는 영향에 대한 연구

2026년 4월 20일 업데이트: Pfizer

<b>과체중 또는 비만</b>이 있는 성인 참가자에서 PF 08653944가 <i>위 배출</i>에 미치는 영향을 조사하기 위한 <u>제1상</u>, 개방형, 다중 용량 연구

이 연구는 PF-08653944라는 연구용 의약품이 식사 후 위가 음식을 얼마나 빨리 비우는지에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다. 과체중이거나 비만인 성인을 대상으로 진행됩니다.

참가자는 짧은 기간 동안 연구용 의약품을 투여받고, 의사들은 약물이 위를 통해 어떻게 이동하는지 측정하고 안전성을 모니터링할 것입니다. 이 연구의 목표는 이 약물이 인체 내에서 어떻게 작용하는지 더 잘 이해하고 부작용을 확인하는 것입니다.

이 연구에서 얻은 정보는 연구자들이 이 약물에 대한 향후 연구를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Pfizer Clinical Research Unit - New Haven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선별 시 만 18세 이상의 성인 남성 또는 여성으로, 병력, 신체 검사, 검사실 검사 및 심전도 검사를 통해 일반적으로 건강한 상태.
  • 체질량지수(BMI) 27-45 kg/m² 및 체중 >50 kg(110 lb).
  • 과체중 또는 비만인 참가자.

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 의학적 상태의 병력 또는 존재, 포함되지만 이에 국한되지 않음: 심혈관, 간, 신장, 폐, 내분비, 혈액학, 신경계, 위장관(췌장염 또는 담낭 질환 포함) 또는 중증 정신 장애.
  • 모든 형태의 당뇨병, HbA1c ≥6.5%, 또는 공복 혈장 포도당 ≥126 mg/dL.
  • 첫 투여 90일 이내에 GLP-1 수용체 작용제에 노출된 경험이 있거나, PF-08653944를 사용한 연구에 참여한 경험이 있음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1기
참가자들은 아세트아미노펜의 단일 경구 투여량을 받게 됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
경구 현탁액
다른 이름들:
  • 파라세타몰
실험적: 2기
참가자들은 PF-08653944의 피하 투여 용량과 아세트아미노펜의 단일 경구 투여 용량을 받게 됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
경구 현탁액
다른 이름들:
  • 파라세타몰
의약품: PF-08653944
피하 주사
다른 이름들:
  • MET097
실험적: 3기
참가자들은 PF-0865394의 SC 용량을 투여받게 됩니다.
의약품: PF-08653944
피하 주사
다른 이름들:
  • MET097
실험적: 4기
참가자들은 PF-0865394의 피하 투여량을 받게 됩니다.
의약품: PF-08653944
피하 주사
다른 이름들:
  • MET097
실험적: 5기
참가자들은 PF-08653944의 피하 주사 용량과 아세트아미노펜의 단일 경구 용량을 투여받게 됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
경구 현탁액
다른 이름들:
  • 파라세타몰
의약품: PF-08653944
피하 주사
다른 이름들:
  • MET097
실험적: 기간 6
참가자는 PF-08653944의 단일 피하 투여와 아세트아미노펜의 단일 경구 투여를 받게 됩니다.
의약품: 아세트아미노펜
경구 현탁액
다른 이름들:
  • 파라세타몰
의약품: PF-08653944
피하 주사
다른 이름들:
  • MET097

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세트아미노펜 약동학(PK) 매개변수: 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 연구 개입 마지막 투여 후 약 11주까지의 투여 전 1일차
과체중 또는 비만이 있는 건강한 성인 참가자에서 위 배출의 지표인 아세트아미노펜의 혈장 약동학 프로필에 대한 PF-08653944의 다중 피하 투여 용량의 효과를 평가하기 위해.
연구 개입 마지막 투여 후 약 11주까지의 투여 전 1일차
아세트아미노펜 약동학적 파라미터: 혈장 농도 곡선 아래 면적 (AUC)
기간: 연구용 치료제 마지막 투여 후 약 11주까지 (투여 1일차 투여 전)
과체중 또는 비만인 건강한 성인 참가자에서 위 배출의 표지자인 아세트아미노펜의 혈장 약동학 프로필에 대한 PF-08653944의 다중 피하 투여 용량의 효과를 평가하기 위함입니다.
연구용 치료제 마지막 투여 후 약 11주까지 (투여 1일차 투여 전)
아세트아미노펜 약동학 파라미터: 최대 농도 도달 시간 (Tmax)
기간: 연구용 치료제 마지막 투여 후 약 11주까지의 투여 전 1일차.
연구용 치료제 마지막 투여 후 약 11주까지의 투여 전 1일차.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 중 발생한 이상반응(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 첫 투여부터 연구 완료까지, 마지막 투여 후 약 11주
첫 투여부터 연구 완료까지, 마지막 투여 후 약 11주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C6491010
  • MET097-25-106 (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Pfizer는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라, 특정 기준, 조건 및 예외 사항에 부합할 경우 개별 비식별화 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다. Pfizer의 데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인하실 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아세트아미노펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다