고관절 치환술 후 지속적 S-ESP 대 지속적 FICB의 진통 효과 (SESP-HIP)
고관절 치환술 후 지속적 천추 극돌기근막 평면 차단(S-ESP)과 지속적 장골근막 구획 차단(FICB)의 진통 효과 비교: 무작위 대조 시험
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상시험의 주요 목적은 선택적 고관절 치환술을 받는 성인 환자에서 연속 천골 극세근 평면(S-ESP) 차단과 연속 장골근막 구획(FICB) 차단의 술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 연속 S-ESP 차단이 연속 FICB에 비해 열등하지 않거나 우수한 통증 완화 효과를 제공하면서도, 운동 차단 발생률을 줄이고 술 후 조기 재활을 촉진할 수 있을 것으로 가정합니다. 참가자들은 무작위로 배정되어 술 후 48시간 동안 연속 국소 마취제 주입을 위한 S-ESP 또는 FICB 카테터를 받게 됩니다. 술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량 및 기능적 회복이 체계적으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
고관절 치환술 후 조기 재활, 환자 만족도 및 향상된 회복을 위해서는 효과적인 술 후 통증 관리가 매우 중요합니다. 지속적 장골근막 구획 차단(FICB)은 고관절 수술에 널리 사용되는 확립된 국소 마취 기술이지만, 대퇴사두근 약화를 자주 동반하여 조기 보행 및 물리치료를 상당히 지연시킬 수 있습니다.
지속적 천골 척추기립근 평면(S-ESP) 차단은 요천골 신경총 가지를 표적으로 하는 비교적 새로운 초음파 유도 근막 평면 차단 기술입니다. 최근 문헌은 이 기술이 상대적인 운동 기능 보존과 함께 깊은 감각 차단을 제공하여 하지 수술에 매우 매력적인 대안이 될 수 있음을 시사합니다.
본 연구에서는 Bach Mai 병원에서 선택적 일측 고관절 치환술을 예정한 적격 환자를 무작위로 두 개의 병렬 군으로 배정합니다: S-ESP 군과 FICB 군. 초음파 유도 하에 카테터를 각각의 근막 평면(천골 척추기립근 평면 또는 장골근막 구획)에 삽입합니다. 술 후 48시간 동안 카테터를 통해 지속적인 국소 마취제 주입이 이루어집니다.
두 군 모두 표준화된 다중 방식 전신 진통 프로토콜을 받게 됩니다. 요청 시 구제 진통(정맥 내 아편유사제)이 제공됩니다. 눈가림된 결과 평가자는 정적 및 동적 통증 점수, 누적 아편유사제 소비량, 운동 차단 정도, 첫 보행 시간, 그리고 시술 관련 부작용을 면밀히 기록합니다. 이 연구 결과는 고관절 성형술 후 통증 관리에 있어 전통적인 지속적 FICB와 비교하여 지속적 S-ESP가 더 최적의 국소 마취 전략인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, 베트남, 100000
- Bach Mai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 100세 사이의 성인 환자.
- 선택적 단측 고관절 치환술 예정자.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III.
- 통증 척도(VAS)를 효과적으로 의사소통하고 이해할 수 있는 능력.
- 서면 동의서를 제공함.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 국소 마취에 대한 금기증(예: 응고병증, 치료적 항응고제 투여, 주사 부위 국소 감염).
- 국소 마취제(예: 로피바카인, 부피바카인)에 대한 알레르기나 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연속 S-ESP
이 그룹의 환자들은 고관절 치환술 후 통증 완화를 위해 초음파 유도 하에 지속적인 천골 극상근 평면(S-ESP) 차단술을 받게 됩니다.
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초음파 유도 하에, 카테터가 천골 기립근 평면에 삽입됩니다.
수술 후 72시간 동안 카테터를 통해 국소 마취제(예: 0.2% 로피바카인)의 지속적 주입이 시행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속적 FICB
이 군의 환자들은 고관절 치환술 후 통증 완화를 위해 초음파 유도 하에 지속적인 장경근막 공간 차단(FICB)을 받게 됩니다.
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초음파 유도 하에, 카테터가 장요근 근막 깊숙이 삽입됩니다.
수술 후 72시간 동안 카테터를 통해 국소 마취제(예: 0.2% 로피바카인)를 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24, 48, 72시간 동안
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환자에게 투여된 구제용 아편유사제 진통제의 총량을 정맥 내 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 환산한 값입니다.
값이 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(구제 진통제 필요성이 더 큼).
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수술 후 첫 24, 48, 72시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 휴식 시 통증 강도
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 36 및 72시간에.
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휴식 시 통증 강도를 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다.
VAS는 0에서 10까지의 11점 척도로, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증의 심각도가 더 큽니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 36 및 72시간에.
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수술 후 동작 중 통증 강도
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 36 및 72시간에
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수동 또는 능동적 움직임(예: 고관절 굴곡) 중의 통증 강도를 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다.
VAS는 0에서 10까지의 11점 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 36 및 72시간에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 수술 후 재활 운동까지의 시간
기간: 수술 후 최대 72시간까지.
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수술 완료부터 환자가 세 가지 구별되는 동원(mobilization) 이정표를 성공적으로 달성하기까지의 기간: (1) 침대나 의자에서 앉기, (2) 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 서기, (3) 첫 걸음/걷기.
시간은 시간 단위로 기록됩니다.
더 짧은 기간은 더 빠른 기능 회복과 조기 보행을 나타냅니다.
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수술 후 최대 72시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SESP-FICB-HIP-RCT-2026
- BM_2025_33 (기타 식별자: Institutional Review Board of Bach Mai Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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