- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07534787
협소한 치조제에서 농축성장인자막으로 덮은 동시 임플란트 식립과 함께하는 치조제 분할술의 임상 및 방사선학적 평가 (CGF)
협소한 치조제에서 농축 성장 인자 막으로 피복된 동시 임플란트 식립을 동반한 치조제 분할법의 임상 및 방사선학적 평가 (증례 보고서).
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 카이로 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래 진료소에서 진행된 증례 시리즈 연구입니다. 이 연구는 협소한 치조제를 가진 성인 환자에서 치과 임플란트 주위 조직 생체형태와 골밀도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
치아 발치 후 치조제 흡수와 연조직 수축은 미적 및 기능적 측면 모두에 영향을 미치는 주요 문제입니다. 따라서 치조골 보존과 연조직 상태 개선은 성공적인 임플란트 식립에 필수적입니다. 집중성장인자(CGF) 막을 치조제 분할과 동시 임플란트 식립에 결합하여 사용하면 치유를 촉진하고 술 후 통증을 감소시키며 조직 생체형태와 골밀도를 개선할 수 있습니다.
모든 환자는 시술 전 임상 및 방사선학적 평가를 받게 됩니다. 수술 계획에는 술 전 CBCT가 사용됩니다. 조직 두께는 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다. 수술 중에는 치조제 분할을 수행한 후 임플란트를 식립하고, 이식 부위 위에 CGF 막을 적용할 것입니다. 증강을 위해 자가 골 조각이 사용됩니다.
술 후 평가에는 조직 생체형태 평가, CBCT를 이용한 골밀도 평가, 시각적 상사 척도(VAS)를 이용한 통증 평가가 포함됩니다. 추적 관찰은 수술 직후부터 술 후 최대 4개월까지 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tasneem Farrag Ayoub, Master
- 전화번호: +201146245469 +201125888649
- 이메일: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트
- Cairo University
-
연락하다:
- Tasneem Farrag Ayoub, Master
- 전화번호: +201125888659
- 이메일: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Tasneem Farrag Badran, Master
- 전화번호: 01146245469
- 이메일: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
임플란트 시술이 필요한 협소한 치조제를 가진 환자 연령 20세에서 50세 사이 양호한 전신 건강 상태 적절한 구강 위생을 유지하는 환자
배제 기준:
- 골 치유에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자 흡연자 임신 중이거나 수유 중인 여성 구강 위생이 불량한 환자 두경부 방사선 치료 경력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동시 임플란트 식립과 CGF를 이용한 능선 분할술
협소한 치조제를 가진 환자는 동시 임플란트 식립과 함께 치조제 분할술을 받게 됩니다.
환자의 혈액에서 농축 성장 인자(CGF) 멤브레인이 준비되어 이식 부위에 놓입니다.
증강을 위해 자가 골편이 사용됩니다.
추적 관찰 기간 동안 조직 생체형, 골밀도 및 통증을 평가하기 위해 임상적 및 방사선적 평가가 수행됩니다.
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협소한 치조제를 가진 환자는 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 정을 사용한 치조제 분할 술식을 받게 됩니다.
중재 설명: 준비된 치조제에서 능선 분할 후 치과 임플란트를 동시에 삽입합니다.
CGF 멤브레인은 환자의 정맥혈로부터 준비되어 이식 부위에 놓여 치유와 조직 재생을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 (VAS 점수)
기간: 수술 후 1일차와 3일차
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통증은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1일차와 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 생물형 두께
기간: 수술 직후 및 4개월 후
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조직 생물형은 치주 탐침을 사용하여 평가되며, 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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수술 직후 및 4개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 수술 직후와 4개월 후
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골밀도는 CBCT를 사용하여 평가되며, Hounsfield 단위(HU)로 측정됩니다.
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수술 직후와 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- 연구 의자: Hesham Said Said, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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