- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07534787
Valutazione Clinica e Radiografica della Tecnica di Splitting Osseo con Posizionamento Immediato di Impianto Coperto da Membrane di Fattori di Crescita Concentrati in Creta Alveolare Stretta (CGF)
Valutazione clinica e radiografica della divisione della cresta con posizionamento simultaneo di impianti coperti da membrane di fattore di crescita concentrato in cresta alveolare stretta (serie di casi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una serie di casi condotta presso l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo. L'obiettivo è valutare il biotipo tissutale e la densità ossea attorno agli impianti dentali in pazienti adulti con cresta alveolare stretta.
Il riassorbimento della cresta alveolare e il restringimento dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente rappresentano un problema importante che influisce sia sull'estetica che sulla funzione. Pertanto, preservare l'osso alveolare e migliorare le condizioni dei tessuti molli è essenziale per il posizionamento riuscito dell'impianto. L'uso di membrane a fattore di crescita concentrato (CGF) combinate con la fessurazione della cresta e il posizionamento simultaneo dell'impianto può migliorare la guarigione, ridurre il dolore postoperatorio e migliorare il biotipo tissutale e la densità ossea.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica e radiografica prima della procedura. La TCC preoperatoria sarà utilizzata per la pianificazione chirurgica. Lo spessore tissutale sarà misurato utilizzando una sonda parodontale. Durante l'intervento, verrà eseguita la fessurazione della cresta seguita dal posizionamento dell'impianto, e le membrane CGF verranno applicate sull'area innestata. Frammenti ossei autologhi saranno utilizzati per l'aumento.
La valutazione postoperatoria includerà la valutazione del biotipo tissutale, della densità ossea utilizzando la TCC e del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Il follow-up sarà effettuato immediatamente dopo l'intervento e fino a 4 mesi postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Numero di telefono: +201146245469 +201125888649
- Email: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto
- Cairo university
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Contatto:
- Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Numero di telefono: +201125888659
- Email: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Tasneem Farrag Badran, Master
- Numero di telefono: 01146245469
- Email: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Pazienti con cresta alveolare stretta indicata per il posizionamento di impianti Età compresa tra 20 e 50 anni Buona salute generale Pazienti con adeguata igiene orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la guarigione ossea Fumatori Donne in gravidanza o allattamento Pazienti con scarsa igiene orale Pazienti con anamnesi di radioterapia nella regione testa-collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ridge Splitting con Posizionamento Immediato dell'Impianto e CGF
I pazienti con cresta alveolare stretta verranno sottoposti a splitting della cresta con contemporaneo posizionamento di impianti.
Le membrane di fattore di crescita concentrato (CGF) verranno preparate dal sangue del paziente e posizionate sull'area innestata. Saranno utilizzati frammenti ossei autologhi per l'aumento. Verranno eseguite valutazioni cliniche e radiografiche per valutare il biotipo tissutale, la densità ossea e il dolore durante il periodo di follow-up. |
I pazienti con cresta alveolare stretta saranno sottoposti a procedura di divisione della cresta mediante scalpello per consentire il posizionamento dell'impianto.
Descrizione dell'intervento: Gli impianti dentali verranno inseriti contemporaneamente dopo la separazione della cresta nella cresta alveolare preparata.
Le membrane CGF saranno preparate dal sangue venoso del paziente e posizionate sull'area innestata per migliorare la guarigione e la rigenerazione tissutale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 1° giorno e 3° giorno postoperatorio
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Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10.
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1° giorno e 3° giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del biotipo tissutale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
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Il biotipo tissutale verrà valutato utilizzando una sonda parodontale e misurato in millimetri.
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Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
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La densità ossea sarà valutata mediante TC-CB e misurata in unità Hounsfield (HU).
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Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
- Cattedra di studio: Hesham Said Said, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Omfs 3-3-18.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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