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Valutazione Clinica e Radiografica della Tecnica di Splitting Osseo con Posizionamento Immediato di Impianto Coperto da Membrane di Fattori di Crescita Concentrati in Creta Alveolare Stretta (CGF)

10 aprile 2026 aggiornato da: Tasneem farrag abdelkader ayoup, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica della divisione della cresta con posizionamento simultaneo di impianti coperti da membrane di fattore di crescita concentrato in cresta alveolare stretta (serie di casi).

Questo studio mira a valutare il biotipo tissutale e la densità ossea attorno agli impianti dentali in pazienti con cresta alveolare stretta. Sarà eseguito lo splitting della cresta con contemporaneo posizionamento dell'impianto coperto con membrane di fattore di crescita concentrato (CGF). La valutazione clinica e radiografica sarà effettuata utilizzando sonda parodontale e CBCT. Il dolore sarà inoltre valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è una serie di casi condotta presso l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo. L'obiettivo è valutare il biotipo tissutale e la densità ossea attorno agli impianti dentali in pazienti adulti con cresta alveolare stretta.

Il riassorbimento della cresta alveolare e il restringimento dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente rappresentano un problema importante che influisce sia sull'estetica che sulla funzione. Pertanto, preservare l'osso alveolare e migliorare le condizioni dei tessuti molli è essenziale per il posizionamento riuscito dell'impianto. L'uso di membrane a fattore di crescita concentrato (CGF) combinate con la fessurazione della cresta e il posizionamento simultaneo dell'impianto può migliorare la guarigione, ridurre il dolore postoperatorio e migliorare il biotipo tissutale e la densità ossea.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica e radiografica prima della procedura. La TCC preoperatoria sarà utilizzata per la pianificazione chirurgica. Lo spessore tissutale sarà misurato utilizzando una sonda parodontale. Durante l'intervento, verrà eseguita la fessurazione della cresta seguita dal posizionamento dell'impianto, e le membrane CGF verranno applicate sull'area innestata. Frammenti ossei autologhi saranno utilizzati per l'aumento.

La valutazione postoperatoria includerà la valutazione del biotipo tissutale, della densità ossea utilizzando la TCC e del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Il follow-up sarà effettuato immediatamente dopo l'intervento e fino a 4 mesi postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Pazienti con cresta alveolare stretta indicata per il posizionamento di impianti Età compresa tra 20 e 50 anni Buona salute generale Pazienti con adeguata igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la guarigione ossea Fumatori Donne in gravidanza o allattamento Pazienti con scarsa igiene orale Pazienti con anamnesi di radioterapia nella regione testa-collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ridge Splitting con Posizionamento Immediato dell'Impianto e CGF
I pazienti con cresta alveolare stretta verranno sottoposti a splitting della cresta con contemporaneo posizionamento di impianti.
Le membrane di fattore di crescita concentrato (CGF) verranno preparate dal sangue del paziente e posizionate sull'area innestata.
Saranno utilizzati frammenti ossei autologhi per l'aumento.
Verranno eseguite valutazioni cliniche e radiografiche per valutare il biotipo tissutale, la densità ossea e il dolore durante il periodo di follow-up.
I pazienti con cresta alveolare stretta saranno sottoposti a procedura di divisione della cresta mediante scalpello per consentire il posizionamento dell'impianto.

Descrizione dell'intervento:

Gli impianti dentali verranno inseriti contemporaneamente dopo la separazione della cresta nella cresta alveolare preparata.

Le membrane CGF saranno preparate dal sangue venoso del paziente e posizionate sull'area innestata per migliorare la guarigione e la rigenerazione tissutale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 1° giorno e 3° giorno postoperatorio
Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10.
1° giorno e 3° giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del biotipo tissutale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
Il biotipo tissutale verrà valutato utilizzando una sonda parodontale e misurato in millimetri.
Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
La densità ossea sarà valutata mediante TC-CB e misurata in unità Hounsfield (HU).
Immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo university
  • Cattedra di studio: Hesham Said Said, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Separazione della cresta

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