Klinische en radiografische evaluatie van kaakkamsplitsing met gelijktijdige implantaatplaatsing bedekt met geconcentreerde groeifactor membranen in smalle alveolaire kam (CGF)
Klinische en radiografische evaluatie van kaakkamersplitsing met gelijktijdige implantaatplaatsing bedekt met geconcentreerde groeifactor membranen in smalle alveolaire kam (Casusreeks).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een case-serie uitgevoerd op de polikliniek van de afdeling Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie van de Faculteit Tandheelkunde aan de Universiteit van Caïro. Het heeft tot doel het weefselbiotype en de botdichtheid rond tandimplantaten te evalueren bij volwassen patiënten met een smalle alveolaire kam.
Resorptie van de alveolaire kam en krimp van het zachte weefsel na extractie van tanden vormen een groot probleem dat zowel esthetiek als functie beïnvloedt. Daarom is het behoud van alveolair bot en de verbetering van de condities van het zachte weefsel essentieel voor een succesvolle plaatsing van implantaten. Het gebruik van geconcentreerde groeifactor (CGF) membranen in combinatie met kamsplitsing en gelijktijdige plaatsing van implantaten kan de genezing bevorderen, postoperatieve pijn verminderen en het weefselbiotype en de botdichtheid verbeteren.
Alle patiënten ondergaan klinische en radiografische beoordeling voor de ingreep. Preoperatieve CBCT zal worden gebruikt voor de chirurgische planning. De weefseldikte wordt gemeten met een parodontale sonde. Tijdens de operatie wordt kamsplitsing uitgevoerd gevolgd door plaatsing van implantaten, en CGF membranen worden aangebracht over het gegreffeerde gebied. Autologe botfragmenten zullen worden gebruikt voor augmentatie.
Postoperatieve evaluatie omvat beoordeling van het weefselbiotype, botdichtheid met CBCT, en pijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Follow-up wordt uitgevoerd direct na de operatie en tot 4 maanden postoperatief.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Telefoonnummer: +201146245469 +201125888649
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
Contact:
- Tasneem Farrag Ayoub, Master
- Telefoonnummer: +201125888659
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Tasneem Farrag Badran, Master
- Telefoonnummer: 01146245469
- E-mail: tasneem.farrag@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Patiënten met een smalle alveolaire kam die in aanmerking komen voor implantaatplaatsing Leeftijd tussen 20 en 50 jaar Goede algemene gezondheid Patiënten met adequate mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten die de botgenezing beïnvloeden Rokers Zwangere of zogende vrouwen Patiënten met slechte mondhygiëne Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ridge Splitting met gelijktijdige implantaatplaatsing en CGF
Patiënten met een smalle alveolaire kam zullen kamverwijding ondergaan met gelijktijdige implantaatplaatsing.
Geconcentreerde groeifactor (CGF) membranen zullen worden bereid uit het bloed van de patiënt en over het getransplanteerde gebied worden geplaatst.
Autologe botsplinters zullen worden gebruikt voor augmentatie.
Klinische en radiografische evaluatie zal worden uitgevoerd om weefselbiotype, botdichtheid en pijn tijdens de follow-upperiode te beoordelen.
|
Patiënten met een smalle alveolaire kam ondergaan een kamsplitsingsprocedure met een beitel om implantaatplaatsing mogelijk te maken.
Beschrijving van de interventie: Er worden tandheelkundige implantaten geplaatst direct na het splijten van de kaakkam in de voorbereide alveolaire kam.
CGF-membranen worden bereid uit veneus bloed van de patiënt en over het getransplanteerde gebied geplaatst om genezing en weefselregeneratie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: 1e dag en 3e dag postoperatief
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 tot 10.
|
1e dag en 3e dag postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van weefselbiotype
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en na 4 maanden
|
Het weefselbiotype wordt beoordeeld met behulp van een parodontale sonde en gemeten in millimeters.
|
Onmiddellijk postoperatief en na 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en na 4 maanden
|
De botdichtheid wordt geëvalueerd met behulp van CBCT en gemeten in Hounsfield-eenheden (HU).
|
Onmiddellijk postoperatief en na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
- Studie stoel: Hesham Said Said, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omfs 3-3-18.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .